Takeda Tikslinės priešvėžinių vaistų Cabometyx (kabozantinibas) yra patvirtintas Japonijoje!

Exelixis neseniai paskelbė, kad jos Japonų partneris Takeda Pharmaceuticals gavo patvirtinimą iš Japonijos sveikatos, darbo ir gerovės ministerijos (MHLW) gaminti ir parduoti tikslinę priešvėžinių vaistų Cabometyx (cabozantinib) nerezekuotina ir metastazavusiu inkstų ląstelių karcinoma RCC) pacientų gydymui. Pagal bendradarbiavimo ir licencijavimo sutartį, pasirašytą abiejų šalių, Exelixis turi teisę gauti etapas mokėjimo 31 milijonų JAV dolerių, kai pirmasis komercinis pardavimas Cabometyx neresectable arba metastazavusiu RCC atliekamas Takeda.

Šis patvirtinimas pagrįstas 3 klinikinių tyrimų duomenimis: (1) METEOR tyrimas, pagrindinis III fazės tyrimas, kurį remia Exelixis, gydomas bent vienu KEAF receptorių tirozino kinazės inhibitoriumi (VEGFR- TKI) Progresavusia ILK sergantiems pacientams, buvo įvertintas Cabometyx veiksmingumas ir saugumas everolimuzo atžvilgiu; (2) CABOSUN tyrimas, kuris yra II fazės tyrimas, kurį remia Vėžio klinikinių tyrimų aljansas (ACTO), Jis buvo atliktas su vidutinės ir didelės rizikos pacientais, sergančiais progresavusiu ILK, kuriems ankstesnis gydymas nebuvo taikytas, ir palygino Cabometyx veiksmingumą ir saugumą, palyginti su sunitinibu (Sunitinibu); Tyrimas buvo atliktas su 35 japonais pacientais, sergančiais progresavusiu RCC, kurie progresavo po gydymo VEGFR- TKI.

Inkstų vėžys yra vienas iš labiausiai paplitusių vėžio rūšių vyrams ir moterims. Skaidrus ląstelių RCC yra labiausiai paplitęs tipas inkstų vėžio suaugusiems. Jei nustatyta anksti, 5 metų išgyvenamumas RCC yra didelis. Pacientams, sergantiems progresavusia arba progresavusia metastazavusia RVK, 5 metų išgyvenamumo dažnis yra tik 12%.

Dauguma skaidrių ląstelių RCC navikai turi mažesnį nei normalus von Hippel-Lindau (VHL) baltymų, kuris sukelia aukštesnio lygio MET, AXL, ir KEAF. Šie baltymai gali skatinti naviko angiogenezę, augimą, invaziją ir metastazę. MET ir AXL gali suteikti ištrūkimo būdus, kurie skatina atsparumą KEAF receptorių inhibitoriams.

Cabometyx veiklioji farmacinė medžiaga yra kabozantinibas, kuris daro priešnavikinį poveikį, taikydamas tikslinį RER, VEGFR2 ir RET signalizacijos būdų slopinimą, naikinant naviko ląsteles, mažinant metastazę ir slopindamas angiogenezę. Jungtinėse Amerikos Valstijose ir Europos Sąjungoje Cabometyx yra patvirtintas gydyti pacientus, sergančius progresavusia RVK, ir pacientus, sergančius kepenų ląstelių karcinoma (HCC), kurie anksčiau buvo gydyti sorafenibu.

2017 m. "Exelixis" suteikė "Takeda" išimtines teises dėl Cabometyx komercializacijos ir tolesnio klinikinio vystymo siekite visas indikacijas Japonijos rinkoje ateityje. 2020 m. sausio mėn Takeda pateikė paraišką Cabometyx Japonijoje gydyti kepenų ląstelių karcinoma (HCC), kurie anksčiau gavo sorafenibo, sukelia etapas mokėjimo $ 10 mln.