Patvirtinta pirmoji pasaulyje chemoterapija ir kaulų čiulpų apsaugos prevencinė terapija!

2021 m. vasario 13 d. Pekino laiku "G1 Therapeutics" paskelbė, kad jos pavyzdinis produktas "Trilaciclib" (prekės pavadinimas: COSELA) buvo patvirtintas JAV FDA suaugusiems pacientams, sergantiems pasklidusiu mažų ląstelių plaučių vėžiu dėl platinos / etoposide režimo arba topotekano kaulų čiulpų slopinimo, kurį sukelia režimo chemoterapija.

Pranešama, kad Trilaciclib yra "pirmos klasės" mažos molekulės trumpo veikimo CDK 4/6 inhibitorius, kurį atrado ir sukūrė G1. Tai išsamus mieloprotektyvus agentas ir buvo suteikta pirmenybė peržiūra ir kvalifikacija FDA. Proveržio terapijos identifikavimas. Trilaklibo patvirtinimas prekybai reiškia, kad tai yra pirmasis ir vienintelis pasaulyje produktas, profilaktiškai skiriamas chemoterapijos metu, siekiant apsaugoti kaulų čiulpus ir imuninę sistemą.

2020 m. birželį "G1 Company" ir "Boehringer Ingelheim" pasirašė bendradarbiavimo sutartį dėl Trilaciclib pardavimo Jungtinėse Valstijose ir kitose rinkose. Rugpjūtį "Simcere Pharmaceuticals" pasiekė išskirtinį licencijos susitarimą su G1, gavo Trilaciclib kūrimo ir komercializavimo teises visose indikacijose Didžiojoje Kinijoje ir dalyvaus pasauliniuose klinikiniuose tyrimuose. Remiantis Kinijos nacionalinės maisto ir vaistų administracijos Narkotikų vertinimo centro (CDE) svetaine, trilakiklibo klinikinio tyrimo taikymas aukštai mielotoksinei chemoterapijai kietuose navikuose, kurį bendrai paskelbė "Simcere" ir "G1 Therapeutics", buvo patvirtintas šių metų sausį.

Pagerinti chemoterapijos pacientų prognozę, atsižvelgiant į plačias rinkos perspektyvas

Kinijoje kasmet yra daugiau nei 4 milijonai naujų vėžio atvejų, o daugiau nei pusei vėžiu sergančių pacientų gali prireikti gydymo vaistais, o chemoterapija vis dar yra pagrindinis gydymo metodas vaistų terapijoje.

Chemoterapiniai vaistai negali atskirti sveikų ląstelių ir vėžio ląstelių, todėl jie tam tikru mastu paveiks baltuosius kraujo kūnelinius, raudonuosius kraujo kūnelinius ir trombocitus, pagamintus kaulų čiulpuose, todėl kaulų čiulpų slopinimo šalutinis poveikis. Kai kaulų čiulpų slopinimas įvyksta, gelbėjimo intervencija paprastai reikalinga pacientui, pavyzdžiui, kraujo perpylimo arba augimo faktoriaus / trombocitų perpylimo, ir ji taip pat gali sukelti sumažinti arba sustabdyti chemoterapija, kuri turi įtakos paciento išgyvenimo naudą.

Profilaktinis Trilaciclib vartojimas prieš chemoterapiją gali laikinai blokuoti kaulų čiulpų ląsteles G1 ląstelių ciklo fazėje, žymiai sumažinti kaulų čiulpų ląstelių žudymą chemoterapiniais vaistais ir apsaugoti kaulų čiulpų ląsteles bei imuninės sistemos funkcijas. Jo reikšmė ne tik pagerina pacientų gyvenimo kokybę, bet ir Gali padidinti chemoterapijos ciklų skaičių kai kuriems pacientams ir pagerinti bendrą pacientų, sergančių ugniai atspariais navikais, tokiais kaip mažų ląstelių plaučių vėžys (SCLC) ir trigubas neigiamas krūties vėžys (TNBC), išgyvenimo naudą.

San Antonio krūties vėžio forumas (SABCS) vyks praėjusių metų gruodį, G1 Bendrovė pateikė "Trilaciclib ir gemcitabine / karboplatinos chemoterapijos režimas (GC režimas) kartu ii fazės gydymo pasikartojantis arba metastazavusi trigubai neigiamas krūties vėžys. " Klinikiniai tyrimai" sukėlė akademinės bendruomenės dėmesį. Rezultatai rodo, kad Trilaciclib vartojimas prieš gemcitabino ir karboplatinos chemoterapiją gali pagerinti bendrą pacientų išgyvenamumą (OS) nuo 12, 6 mėnesių iki 19, 8, palyginti su vien tik gemcitabino ir karboplatinos chemoterapijos vartojimu. Mėnesiai (p<0.0001). this="" os="" improvement="" data="" has="" brought="" a="" clear="" stream="" in="" the="" currently="" generally="" poor="" triple-negative="" breast="" cancer="" treatment="" field.="" it="" has="" been="" unanimously="" anticipated="" by="" clinical="" experts="" and="" investors.="" g1's="" stock="" price="" has="" risen="" by="" more="" than="" 50%="" since="" its="" december="" announcement.="" based="" on="" the="" results="" of="" this="" study,="" g1="" will="" start="" a="" key="" study="" of="" trilaciclib="" in="" mtnbc="" in="" the="" first="" half="" of="" this="">

Ateityje Trilaciclib gali būti naudojamas kaip pagrindinių chemoterapijos metodų priedas ir apims platų pacientų spektrą. Atsižvelgiant į didelį vidaus skatinimo rinkos ir TNBC rinkos potencialą, analitikų didžiausias šio narkotiko pardavimas yra daugiau nei 2 milijardai juanių.