Wegovy (semagliutidas, 2,4 mg): reikšmingas nuolatinis svorio netekimas po 2 gydymo metų!

„Novo Nordisk“ neseniai paskelbė apie naujo vaisto nuo nutukimo Wegovy 3b fazės klinikinio tyrimo (STEP 5) rezultatus.semaglutidas, 2,4 mg poodinė injekcija) 2021 m. Amerikos nutukimo savaitės (ObesityWeek® 2021) konferencijoje. Tyrimas buvo atliktas su 304 suaugusiais pacientais, kurie buvo nutukę (KMI ≥ 30 kg/m2) arba antsvorio (KMI ≥ 27 kg/m2), ir buvo įvertintas Wegovy ir placebo veiksmingumas ir saugumas gydant nutukimą ar antsvorį. buvo derinami su nekaloringa dieta Ir padidintas fizinis aktyvumas, gydymas truko 104 savaites (2 metus). Duomenys parodė, kad Wegovy gydytiems suaugusiems pacientams per 2 metų trukmės tyrimo laikotarpį reikšmingai ir nuolat sumažėjo svoris.

Tiksliau, lyginant su placebo grupe, Wegovy gydymo grupės pacientai gerokai sumažėjo nuo pradinio lygio iki 104 savaitės (-15,2 % ir -2,6 %; gydymo skirtumas: -12,6 % [95 % PI: -15,3, -9,8]; P [ GG] lt;0,0001). Be to, tyrimas taip pat parodė, kad, palyginti su placebo grupe, žymiai didesnė pacientų, gydytų Wegovy, dalis prarado ≥5 % (77,1 % ir 34,4 %; p< 0,0001).="" remiantis="" daugybe="" ankstesnių="" 68="" savaičių="" trukmės="" tyrimų,="" wegovy'="" nepageidaujami="" reiškiniai,="" apie="" kuriuos="" pranešta="" dažniausiai,="" buvo="" pykinimas,="" viduriavimas,="" vėmimas,="" vidurių="" užkietėjimas="" ir="" pilvo="" skausmas.="" 5="" step="" tyrime="" wegovy="" saugumo="" profilis="" atitiko="" ankstesnį="" step="" 3a="" tyrimą;="" 5,9="" %="" wegovy="" ir="" 4,6="" %="" placebo="" grupės="" pacientų="" visam="" laikui="" nutraukė="" gydymą="" dėl="" nepageidaujamų="">

Dr. W. Timothy Garvey, Alabamos universiteto Birmingemo Mitybos mokslų katedros profesorius ir dekanas, sakė: „Nutukę pacientai bandė numesti svorio vidutiniškai 7 kartus prieš kreipdamiesi į gydytoją. Tačiau numetę svorio jie vėl linkę atsigauti. Štai kodėl Metodas, kuris gali padėti nutukusiems pacientams numesti svorio ir apsisaugoti nuo nutukimo, yra labai svarbus. STEP 5 tyrimo rezultatai rodo, kad nutukę suaugusieji gali numesti svorio ir išlaikyti svorį per 2 gydymo Wegovy metus. Tai padeda mums geriau gydyti ir valdyti nutukimą kaip lėtinę ligą."

Dougas Langa, Novo Nordisk prezidentas ir Šiaurės Amerikos operacijų vykdomasis viceprezidentas, sakė:" Nutukimas yra lėtinė liga, susijusi su mažiausiai 60 kitų sveikatos būklių ir sutrumpėjusia gyvenimo trukme. Wegovy' patvirtinimas įtraukimui į sąrašą suteikia mums svarbią galimybę patekti į rinką. Skatinti reikšmingus nutukimo gydymo pokyčius."

Nutukimas yra lėtinė liga, kurią reikia ilgai gydyti. Tai siejama su daugybe rimtų pasekmių sveikatai ir sutrumpėjusia gyvenimo trukme. Yra daug su nutukimu susijusių komplikacijų, įskaitant 2 tipo diabetą, širdies ligas, obstrukcinę miego apnėją, lėtinę inkstų ligą, nealkoholines suriebėjusias kepenis ir vėžį.

Šių metų birželį JAV FDA patvirtino Wegovy (semaglutidas, 2,4 mg injekcija po oda), kuris yra kartą per savaitę vartojamas į gliukagoną panašus peptidas-1 (GLP-1) analogas, skirtas ilgalaikiam svorio valdymui. Ypač tinka: kaip pagalbinė nekaloringos dietos ir stiprinimo mankštos priemonė, suaugusiems pacientams, turintiems nutukimą (KMI≥30kg/m2) arba antsvorio (KMI≥27kg/m2), kartu su bent vienu su svoriu susijusiu gretutinės ligos. Kalbant apie priežiūrą, „Novo Nordisk“, siekdama paspartinti peržiūrą, pateikė prioritetinės peržiūros kvitą (PRV).

Verta paminėti, kad Wegovy yra pirmasis ir vienintelis savaitinis GLP-1 receptorių agonistas, patvirtintas nutukusių pacientų svorio kontrolei. Patvirtinimas pagrįstas STEP 3a klinikinio tyrimo projekto rezultatais. Projekte dalyvavo daugiau nei 4500 nutukusių ar antsvorio turinčių suaugusių pacientų. Klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo asmenys, neserga 2 tipo cukriniu diabetu, metu nutukę pacientai, gydyti Wegovy, per 68 savaites neteko vidutiniškai 17-18 % svorio. Viso projekto metu Wegovy buvo saugus ir gerai toleruojamas, o dažniausia nepageidaujama reakcija buvo virškinimo trakto reakcijos.

Jungtinėse Valstijose Wegovy' patvirtinimas nutukusiems žmonėms suteikė daug vilčių. Nepaisant didžiausių pastangų numesti svorio, daugeliui nutukusių žmonių vis dar sunku numesti ir išlaikyti svorį dėl fiziologinių reakcijų, kurios skatina svorio atsistatymą. Wegovy, kaip svorio metimo produktas, turintis precedento neturintį svorio metimo efektyvumą, žymi naują nutukimo gydymo erą.

Semagliutidas yra žmogaus gliukagono tipo peptido-1 (GLP-1) analogas, kuris skatina insulino sekreciją ir slopina gliukagono sekreciją per nuo gliukozės koncentracijos priklausomą mechanizmą, kuris gali labai pagerinti 2 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų gliukozės kiekį kraujyje. hipoglikemijos rizika yra maža. Papildomai,semaglutidastaip pat gali paskatinti svorio netekimą, nes sumažina apetitą ir suvartojamą maistą. Be to, semaglutidas taip pat gali žymiai sumažinti didelių širdies ir kraujagyslių reiškinių (MACE) riziką pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu.

Kinijoje Ozempic® (semaglutidas) šių metų balandį patvirtino Nacionalinė maisto ir vaistų administracija, skirta gydyti 2 tipo cukriniu diabetu (T2D) sergančius pacientus ir gerinti cukraus kiekio kraujyje kontrolę. Novotel® yra naujas ilgai veikiantis į gliukagoną panašus peptidas-1 (GLP-1) analogas, kurio pusinės eliminacijos laikas yra iki 7 dienų. Tinka kassavaitinei injekcijai esant stabiliai koncentracijai kraujyje.

Kinijoje diabetu sergančių pacientų skaičius viršija 129,8 mln., iš kurių tik 15,8% pasiekė gliukozės kiekio kraujyje kontrolės standartus. Cukrinis diabetas yra linkęs sukelti makro-kraujagyslių ligas, mikrovaskulines ligas ir kitas komplikacijas, kurios rimtai pablogina pacientų gyvenimo kokybę ir padidina ligų naštą. Tarp jų širdies ir kraujagyslių ligos yra pagrindinė 2 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų mirties priežastis. Kinijoje 1 iš 3 diabetu sergančių pacientų kenčia nuo širdies ir kraujagyslių ligų. Nestandartinė gliukozės kiekio kraujyje kontrolė ir prastas širdies ir kraujagyslių bei medžiagų apykaitos rodiklių, tokių kaip kraujospūdis, kraujo lipidai ir kūno svoris, valdymas yra pagrindinės Kinijos cukriniu diabetu sergančių pacientų didelio komplikacijų dažnio priežastys. Todėl gydant diabetą reikia sutelkti dėmesį į bendrą pacientų naudą, atsižvelgti į gliukozės kiekio kraujyje kontrolę ir širdies ir kraujagyslių sistemos rezultatus bei visapusiškai valdyti kelis rizikos veiksnius.

Kaip populiariausias GLP-1 produktas, vartojamas kartą per savaitę, Novotel® naudoja pažangią technologiją, kad pailgintų pusinės eliminacijos laiką iki 7 dienų, pasiektų kartą per savaitę dozavimą, efektyviai kontroliuoja cukrų, tiksliai atitinka standartus ir naudojasi visapusiška širdies ir kraujagyslių medžiagų apykaita. , Suteikti veiksmingesnių, paprastesnių ir saugesnių gydymo būdų Kinijos pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu. „Novotel®“ patvirtinimas toliau skatins Kinijos' diabeto gydymo metodų ir gydymo koncepcijų transformaciją, padės visapusiškai valdyti ligas, pagerinti ilgalaikio gydymo rezultatus ir padėti pacientams grįžti į taikų gyvenimą.