Xtandi (enzalutamidas) 3 fazė kliniškai reikšmingai pailgina išgyvenamumą – 1/2

Astellas ir Pfizer neseniai paskelbė Xtandi (enzalutamidas) metastazavusiam hormonams jautriam prostatos vėžiui gydyti (mHSPC) pagrindinis 3 fazės ARCHS tyrimas (NCT02677896) 2021 m. Europos medicinos onkologų draugijos (ESMO) virtualioje konferencijoje Bendras išgyvenimo (OS) rezultatas. Duomenys rodo, kad gydymas Xtandi pagerina OS.

mHSPC taip pat žinomas kaip metastazavęs kastracijai jautrus prostatos vėžys (mCSPC). Vyrų, kuriems diagnozuota mHSPC, prognozė dažnai yra bloga, o vidutinis išgyvenamumas yra 3–4 metai, o tai rodo, kad reikia skubiai ieškoti naujų gydymo galimybių.

Remiantis ARCHS tyrimo duomenimis, Xtandi buvo patvirtintas daugelyje pasaulio šalių ir regionų vyrų, sergančių mCSPC, gydymui. Šiuo metu Xtandi buvo patvirtintas 3 skirtingų tipų pažengusio prostatos vėžio gydymui, įskaitant: nemetastazavusį ir metastazavusį kastracijai atsparų prostatos vėžį (CRPC), mHSPC.

Kinijoje Xtandi (enzalutamidas) buvo patvirtintas atitinkamai 2019 m. lapkričio mėn. ir 2020 m. lapkričio mėn.: (1) besimptomiams arba lengviems simptomams gydyti ir netaikoma chemoterapija po nesėkmingo androgenų trūkumo terapijos (ADT) Suaugusiems pacientams, sergantiems metastazavusiu kastracijai atspariu prostatos vėžiu (mCRPC); (2) Nemetastazavusiam kastracijai atsparaus prostatos vėžio (nmCRPC) suaugusiems, kuriems yra didelė metastazių rizika, gydyti.

ARCHS yra atsitiktinių imčių, dvigubai aklas, placebu kontroliuojamas 3 fazės klinikinis tyrimas, kuriame dalyvavo 1150 mHSPC pacientų ir buvo tiriamas Xtandi bei placebo veiksmingumas ir saugumas kartu su androgenų trūkumo terapija (ADT). OS yra pagrindinis antrinis tyrimo tikslas.

Anksčiau paskelbti rezultatai parodė, kad preliminarios analizės metu tyrimas pasiekė pirminį išgyvenamumą be radiologinės ligos progresavimo (rPFS): lyginant su placebo+ADT režimo grupe, Xtandi+ADT. režimo grupėje buvo reikšminga radiologinio progresavimo ar mirties A rizika, sumažėjo 61% (HR=0,39 [95% PI: 0,30-0,50]; p<0,0001). vidutinis="" stebėjimo="" laikotarpis="" buvo="" 14,4="" mėnesio.="" vidutinė="" pfs="" xtandi{15}}adt="" grupėje="" nepasiekta="" (95="" %="" ci:nr-nr),="" o="" placebo="" +adt="" grupėje="" buvo="" 19,0="" mėnesių="" (95="" %="" pi:="" 16,6–22,2="" mėnesio).="" preliminarios="" analizės="" metu="" os="" duomenys="" dar="" nebuvo="">