„Zymeworks HER2 Targeting Bispecific Antibody“ rodo stebuklingą poveikį

Neseniai Zymeworks paskelbė, kad HER2 bispecifinių antikūnų vaistas zanidatamabas pasiekė teigiamų tarpinių rezultatų gydant HER2 ekspresuojančią gastroezofaginės adenokarcinomą (GEA).

Šiame klinikiniame tyrime 30 pacientų vartojo zanidatamabą kartu su standartine priežiūros chemoterapija, o 14 pacientų vis dar gydomi. Iš 22 pacientų, kuriems buvo galima įvertinti HER2 teigiamą reakciją, patvirtintas objektyvios reakcijos dažnis buvo 68,2 proc., o ligos kontrolės rodiklis – 90,9 proc. Su gydymu susiję nepageidaujami reiškiniai paprastai atitinka ankstesnius pranešimus apie zanitatamabo ir (arba) chemoterapijos režimus, o dauguma pranešimų yra 1 arba 2 sunkumo laipsnio.

Zanidatamabas yra bispecifinis antikūnas, nukreiptas į HER2, sukurtas Zymeworks' patentuota Azymetric® platforma. Zanidatamabas tuo pačiu metu jungiasi prie dviejų skirtingų HER2 vietų. Šis unikalus dizainas sukuria daugybę veikimo mechanizmų, įskaitant dvigubą HER2 signalo blokadą, padidintą antikūnų surišimą, receptorių agregaciją ir HER2 pašalinimą iš ląstelės paviršiaus, taip pat veiksmingų efektorių funkciją.

Anksčiau FDA zanidatamabui buvo suteiktas proveržio gydymo nuo tulžies takų vėžio pavadinimas, taip pat du paspartinto gydymo skyriai: vienas skirtas anksčiau gydytam arba recidyvavusiam HER2 teigiamam tulžies takų vėžiui, o kitas – pirmosios eilės gastroezofaginės adenokarcinomos kombinuotajai ligai. su standartine priežiūros chemoterapija. Be to, zanidatamabas taip pat buvo priskirtas retiesiems vaistams, skirtiems tulžies takų, skrandžio ir kiaušidžių vėžio gydymui Jungtinėse Valstijose ir skrandžio vėžiui gydyti Europos Sąjungoje. Šiuo metu zanidatamabas vertinamas atliekant 1 fazę, 2 fazę ir pagrindinius klinikinius tyrimus visame pasaulyje kaip geriausias gydymas pacientams, sergantiems HER2 ekspresuojančiu vėžiu, įskaitant tulžies latakų, gastroezofaginio adenokarcinomą, krūties vėžį ir kitus navikų tipus.

„Zymeworks“, technologijų tyrimų ir plėtros įmonė, už zanidatamabo, gali būti apibūdinta kaip bispecifinių antikūnų tyrimų ir plėtros srities startuolis. Ši įmonė, įkurta 2003 m., yra klinikinio etapo biomedicinos įmonė, skirta naujos kartos daugiafunkciniams antikūnams kurti, kurios būstinė yra Vankuveryje, Kanadoje. Bendrovė turi stiprių tyrimų ir plėtros galimybių bei turi tris vienas kitą papildančias technologijų platformas, leidžiančias įmonei nuolat ir nuolat kurti naujos kartos antikūnų vaistus. Nuo pat įkūrimo „Zymeworks“ baigė 8 finansavimo ciklus. 2017 metų gegužę įmonė buvo įtraukta į Niujorko vertybinių popierių biržą; 2019 m. birželį bendrovė baigė antrąjį viešą akcijų siūlymą, surinkusi 201,3 mln.

Zymeworks' technologijų platforma ir R&D galimybės pritraukė daug įmonių bendradarbiauti su jomis kuriant vaistus, pvz., Eli Lilly, GSK, Merck, BeiGene ir kt.

2018 m. lapkričio mėn. Zymeworks ir BeiGene pasiekė strateginį bendradarbiavimą klinikinio zanidatamabo ir kito bispecifinio antikūno vaisto ZW49 kūrimo ir komercializavimo klausimais. Pagal susitarimą „BeiGene“ gavo išskirtinę licenciją zanidatamabo ir ZW49 kūrimui ir prekybai Azijoje (išskyrus Japoniją), Australijoje ir Naujojoje Zelandijoje. „Zymeworks“ gaus 40 mln. JAV dolerių pradinį įnašą, iki 390 mln.

2020 m. sausio 13 d. „Zymeworks“ paskelbė, kad pradės II fazės zanidatamabo kombinuoto gydymo tyrimą ir pasiekė susitarimą su „Pfizer“, kad kartu tęstų tyrimą. Zanidatamabas bus vartojamas kartu su Pfizer' geriamuoju CDK 4/6 inhibitoriumi Ibrance (palbociklibu) ir fulvestrantu pacientėms, kurioms HR teigiamas, HER2 teigiamas lokaliai išplitęs arba metastazavęs krūties vėžys.