Twymeeg (imeglimin) parduodamas Japonijoje: taikymas į mitochondrijų disfunkciją, unikalus mechanizmas suteikia neribotą potencialą!

Poxel SA ir jos partneris Sumitomo Dainippon Pharma neseniai paskelbė apie planus pradėti Twymeeg (imegliminashidrochloridas, 500 mg tabletės) Japonijoje 2021 m. rugsėjo 16 d. Vaistas gali būti naudojamas kaip monoterapija ir kaip kiti hipoglikeminiai vaistai. Papildomas 2 tipo diabeto gydymas.

2021 m. birželį Twymeeg buvo patvirtintas Japonijoje. Šis patvirtinimas yra pirmas kartas, kai imeglimin išlaikė registracijos patvirtinimą visame pasaulyje. Japonija yra pirmoji šalis, patvirtinusiimegliminas.

Twymeeg, skirtas mitochondrijų disfunkcijai, yra naujo tipo geriamasis hipoglikeminis preparatas, turintis dvejopą veikimo mechanizmą: poveikį kasai (skatina nuo gliukozės koncentracijos priklausomą insulino sekreciją) ir ekstrakasos poveikį (gerina gliukozės metabolizmą kepenyse ir skeleto raumenyse [slopina gliukozė Sveikata ir gliukozės pasisavinimo gerinimas]) atlieka svarbų vaidmenį mažinant cukraus kiekį kraujyje.

Twymeeg (imegliminas) yra Poxel' pirmasis komercializuotas produktas. 2017 m. spalį „Sumitomo Pharmaceuticals“ užmezgė strateginę partnerystę su „Poxel“, siekdama plėtoti ir komercializuoti.imegliminasJaponijoje, Kinijoje (įskaitant Taivaną), Pietų Korėjoje ir dar 9 Pietryčių Azijos šalyse.

Japonijos reguliavimo institucijos patvirtino, kad „Sumitomo Pharmaceuticals“ bendrovei „Poxel SA“ sumokėjo 1,75 mlrd. jenų (apie 13,3 mln. eurų). Be to, gaminiui patekus į rinką, Poxel turi teisę gauti 2 skaitmenų autorinį atlyginimą, pagrįstą grynaisiais pardavimais ir mokėjimus pagal pardavimo tikslus, iki 26,5 mlrd. jenų (apie 200 mln. eurų).

imeglimin cheminė struktūra

Imegliminas yra pirmos klasės vaistas, turintis naują veikimo mechanizmą (MOA), nukreiptą į mitochondrijų disfunkciją, kuris gali pagerinti insulino sekrecijos sutrikimus ir jautrumą insulinui, kurie abu yra pagrindinis veiksnys, lemiantis 2 tipo diabetą. Imeglimin turi unikalų dvigubą veikimo mechanizmą ir gali gydyti 2 tipo diabetą visais dabartinio gydymo modelio etapais. Jis gali būti naudojamas kaip monoterapija arba kaip priedas prie kitų hipoglikeminių terapijų.

Japonijoje Twymeeg patvirtinimas yra pagrįstas III fazės klinikinės plėtros projekto TIMES duomenimis. Projektas apima 3 pagrindinius III fazės tyrimus (TIMES1, TIMES2, TIMES3), kuriuose dalyvavo daugiau nei 1100 pacientų Japonijoje. Šių tyrimų metu imeglimino dozė yra 1000 mg per burną du kartus per parą. Visuose trijuose tyrimuose imegliminas pasiekė pirminius galutinius rodiklius ir tikslus: rezultatai patvirtino imeglimino, kaip monoterapijos, veiksmingumą ir saugumą, kartu su parduodamais geriamaisiais hipoglikeminiais vaistais arba insulino preparatais, gydant Japonijos 2 tipo cukriniu diabetu sergančius pacientus, Toleravimas.

Imeglimino diferenciacijos mechanizmas

Imegliminas yra pirmasis naujos cheminių medžiagų (Glimins) klasėje, kurioje yra tetrahidrotriazino molekulių. Manoma, kadimegliminasveikia mitochondrijas, per kasą (skatina nuo gliukozės koncentracijos priklausomą insulino sekreciją) ir ekstrakasos poveikį (gerina gliukozės metabolizmą kepenyse ir griaučių raumenyse [slopina gliukoneogenezę ir gerina gliukozės pasisavinimą]), mažina cukraus kiekį kraujyje.

imegliminasgali vienu metu nukreipti į visus tris pagrindinius organus (kepenis, raumenis ir kasą), dalyvaujančius gliukozės homeostazėje. Šis mechanizmas taip pat gali užkirsti kelią endotelio ir diastolinei disfunkcijai, taip pat turi apsauginį poveikį mikrovaskuliniams ir makrovaskuliniams defektams, kuriuos sukelia diabetas. Be to, imegliminas taip pat gali turėti apsauginį poveikį β ląstelių išlikimui ir funkcijai.

Šis unikalus veikimo mechanizmas suteikia imegliminui neribotą potencialą gydyti 2 tipo diabetą beveik visuose dabartinio hipoglikeminio gydymo modelio etapuose, įskaitant kaip monoterapiją arba kaip papildomą gydymą kartu su kitais hipoglikeminiais vaistais.