AbbVie atogepant: prevencinis paroksizminės migrenos gydymas, veiksmingas ir saugus!---1/2

AbbVie neseniai paskelbė, kad 12 savaičių trukmės 3 fazės ADVANCE tyrimo, kuriuo vertinamas su geriamuoju kalcitonino genu susijęs peptidų (CGRP) receptorių antagonistas (gepantas) atogepant prevencinis migrenos gydymas, rezultatai buvo paskelbti Tarptautiniame medicinos žurnale "New The English Journal of Medicine ( NEJM). Straipsnio pavadinimas: Atogepant prevenciniam migrenos gydymui.

Tyrimas buvo atliktas su suaugusiais pacientais, kurie atitiko epizodinės migrenos (EM) kriterijus. Migrenos dienų, kurias patyrė užsiregistravę pacientai, skaičius buvo 4-14 dienų per mėnesį. Pirminiai rezultatai parodė, kad per 12 savaičių gydymo laikotarpį, palyginti su placebu, visos atogepanto dozės (10 mg, 30 mg, 60 mg per burną kartą per parą) statistiškai sumažino vidutinį migrenos dienų skaičių per mėnesį nuo pradinio lygio. Kalbant apie antrinius įverčius, palyginti su placebu, didesnė pacientų, gydytų atogepantu visomis dozėmis, dalis sumažino vidutinį migrenos dienų skaičių per mėnesį ≥50%. Be to, dviejų didelės dozės (30mg, 60mg) atogepant parodė statistiškai reikšmingas pagerėjimas visų šešių iš anksto nustatytų, daug kontroliuojamų antrinių taškų, įskaitant ūmaus narkotikų vartojimo sumažėjimą ir funkcinio sutrikimo matavimus.

Atogepant yra geriamasis CGRP receptorių antagonistas (gepantas), kurį šiuo metu peržiūri JAV FDA: jis naudojamas suaugusiems pacientams, kurie atitinka epizodinės migrenos (EM) kriterijus, kad būtų išvengta migrenos. Tikimasi, kad FDA priims reguliavimo sprendimą iki 2021 m. trečiojo ketvirčio pabaigos. Jei bus patvirtintas, atogepantas bus pirmasis ir vienintelis geriamasis gepantas, specialiai sukurtas episodinės migrenos (EM) profilaktiniam gydymui, ir suteiks pacientams paprastą, saugų ir veiksmingą prevencinį gydymą, kuris vartojamas vieną kartą per parą. .

Michael gold, viceprezidentas neurologijos plėtros AbbVie, sakė: "Per daug žmonių visame pasaulyje susiduria su migrenos iššūkis, kuris užkrauna sunkią naštą pacientams, slaugytojams ir medicinos sistemai. Tuo AbbVie, mes esame pasiryžę skatinti naujų gydymo galimybių migrenos kontinuum. Šie duomenys sustiprina mūsų pasitikėjimą atogepantu kaip potencialia migrenos prevencijos gydymo galimybe."

Atogepant cheminė struktūra

Migrena yra sudėtinga lėtinė liga. Jo pradžia paprastai sukelia pacientas praranda gebėjimą gyventi ar dirbti normaliai. Tai gali būti stiprus galvos skausmas ir neurologiniai bei autonominiai simptomai. Migrenos simptomai ir sunkumas labai skiriasi tarp asmenų. Migrenos priepuoliai gali sekina, tačiau migrena yra išgydoma liga.

Atogepantas yra su geriamuoju kalcitonino genu susijęs peptidų (CGRP) receptorių antagonistas (gepantas), specialiai sukurtas profilaktiniam migrenos gydymui. CGRP ir jo receptoriai išreiškiami nervų sistemos srityse, susijusiose su migrenos patofiziologija. Tyrimai parodė, kad CGRP koncentracija padidėja migrenos priepuolių metu, o selektyvūs CGRP receptorių antagonistai turi klinikinį poveikį migrenai.

atogepant NDA yra pagrįstas stipriu klinikinių projektų duomenų palaikymu. Projektas buvo atliktas beveik 2500 pacientų, sergančių migrena 4- 14 dienų per mėnesį, ir įvertino geriamojo atogepanto veiksmingumą, saugumą ir toleravimą migrenos prevenciniam gydymui. Projektas apėmė pagrindinį 3 fazės ADVANCE tyrimą, pagrindinį 2b/3 fazės tyrimą (CGP-MD-01) ir 3 fazės ilgalaikį saugumo tyrimą.