Kinijoje patvirtintas „AstraZeneca“ EGFR skirtas vaistas „Tagrisso“

Balandžio 14 d. „AstraZeneca“ paskelbė, kad tikslinis vaistas „Tagrisso“ (osimertinibas) buvo oficialiai patvirtintas Nacionalinės medicinos produktų administracijos (NMPA), skirto naudoti ankstyvosios stadijos (IB / II / IIIA) epidermio augime po naviko rezekcijos. Faktoriaus receptorių mutacijos (EGFRm) nesmulkialąstelinio plaučių vėžio (NSCLC) pacientai.

Tai yra trečioji nuoroda, kad „Tagrisso“ buvo patvirtintas Kinijoje, ir tai yra dar vienas svarbus šio produkto, kaip pagalbinio plaučių vėžio gydymo, pasiekimas po to, kai jis praėjusių metų gruodį buvo patvirtintas Jungtinėse Amerikos Valstijose adjuvantiniam pacientų, sergančių ankstyvuoju ankstyvuoju, gydymu. pakopos EGFR mutantinis plaučių vėžys.

Plaučių vėžys yra vienas iš labiausiai paplitusių piktybinių navikų pasaulyje ir tapo pagrindine mūsų miesto gyventojų mirties nuo piktybinių navikų priežastimi. Nesmulkialąstelinis plaučių vėžys sudaro apie 80% visų plaučių vėžio atvejų. Apie 25-30% NSCLC pacientų galima anksti diagnozuoti ir gydyti operacija, tačiau daugumai pacientų vėžys pasikartos per penkerius metus. Tarp mano šalies NSCLC sergančių pacientų apie 40% turi EGFR mutacijas.

Tagrisso yra negrįžtamasis trečiasis tipinis odos augimo faktoriaus receptoriaus tirozino kinazės inhibitorius (EGFR-TKI), turintis klinikinį poveikį prieš CNS metastazes. 2015 m., Praėjus tik pustrečių metų po to, kai produktas pateko į klinikinius tyrimus, jis buvo patvirtintas JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) ir tapo greičiausiu nauju vaistu projektu „AstraZeneca“ istorijoje. Tai taip pat buvo pirmasis patvirtintas narkotikų projektas pasaulyje. Navikų vaistai nuo lokaliai išplitusio ar metastazavusio nesmulkialąstelinio plaučių vėžio, turinčio teigiamą EGFR T790M mutaciją.

Nuo tada Tagrisso dažnai pasiekė puikių pasiekimų. EGFR vaistų sistema nuolat keičiama nuo antros eilės vaistų, patvirtintų pažangiam NSCLC, iki pirmos eilės vaistų, nuo vėlyvos stadijos NSCLC vaistų iki ankstyvos stadijos vaistų. Nuolat didėjant indikacijoms ir plėtojant rinką, šio produkto pardavimai metai iš metų didėjo, ir jis tapo pagrindiniu „AstraZeneca&# 39“ produktu, kurio pardavimai buvo didžiausi per pastaruosius dvejus metus. Pasaulinės pajamos 2020 m. Viršys 4,3 mlrd.

Tagrisso patvirtinimas dėl ankstyvo plaučių vėžio adjuvantinės terapijos Kinijoje pagrįstas teigiamais visuotinio III fazės klinikinio ADAURA klinikinio tyrimo rezultatais. Remiantis „AstraZeneca“ 2020 m. Gegužės mėn. Paskelbtais duomenimis, pacientams, sergantiems II ir IIIA stadijos NSCLC, pagalbinis gydymas „Tagrisso“ sumažino vėžio pasikartojimo ar mirties riziką 83%. Praėjus dvejiems metams po gydymo Tagrisso pabaigos, 89% pacientų vis dar buvo gyvi ir be ligų, daug daugiau nei 53% placebo grupės.

Šiuo metu mano šalis yra patvirtinusi 3 EGFR-TKI, būtent „AstraZeneca“ osimertinibą, „Hausen Pharmaceutical“ „Ametinib“ ir „Iris“ vometinibą. Pirmieji du produktai buvo sėkmingai įtraukti į Nacionalinį medicinos draudimo katalogą. Tuo pačiu metu tikimasi, kad šiais metais bus patvirtintas „Aisen Biosciences“ avitinibas ir „Betta Pharmaceuticals“ Befortinibas, o daugybė trečios kartos EGFR-TKI yra skirtingose ​​klinikinėse stadijose.