„Bayer Eylea“ (Abercept) užpildyti švirkštai yra patvirtinti įtraukti į sąrašą Europoje ir įtraukti į medicininį draudimą Kinijoje!

Neseniai „Bayer“ paskelbė, kad Europos vaistų agentūra (EMA) patvirtino naują Eylea&# 39 užpildytą švirkštą, skirtą 5 tipo tinklainės ligoms gydyti. Šis patvirtinimas galioja visoms 27 ES valstybėms narėms, Jungtinei Karalystei, Islandijai, Norvegijai ir Lichtenšteinui.

Šiuo metu „Eylea“ yra mažuose buteliukuose, ir gydytojai turi naudoti švirkštą, kad galėtų atkreipti jį gydymo metu. Patvirtinus šį naują užpildytą švirkštą, gydytojams bus suteikta nauja gydymo galimybė, sumažinanti pasiruošimo injekcijoms į stiklakūnį procesą. Jungtinėse Valstijose „Regener“ gavo {FDA} patvirtinimą dėl „Eylea“ užpildytų švirkštų 2019 rugpjūčio mėn.

Michaelas Devoy, „Bayer“ vyriausiasis medicinos pareigūnas ir „Bayer Pharmaceuticals“ medicinos reikalų ir farmakologinio budrumo vadovas, teigė: „GG quot; Eylea yra vienintelis klinikinių tyrimų metu patvirtintas anti-VEGF, sėkmingai pratęsiantis gydymo intervalą iki 4 mėnesių. (16 savaitės) terapija. Siekdama sumažinti regėjimo praradimą, „Eylea“ gali nuolat pasiekti gerų gydymo rezultatų. Patvirtinus šį naują užpildytą švirkštą, „Bayer“ toliau išlaikys savo lyderio pozicijas šioje srityje, o tai bus naudinga gydytojams ir pacientams."

Neseniai „Bayer“ paskelbė IV fazės ALTAIR tyrimo rezultatus, kurie patvirtino gydymo Eylea veiksmingumą ir ilgesnį (T& E) dozavimo režimą, atsižvelgiant į su šlapia amžiumi susijusią geltonosios dėmės degeneraciją (šlapią AMD). Šie daug žadantys rezultatai rodo, kad injekcijų našta žymiai sumažėja, nes iki 60% pacientų injekcijos gali būti daromos 3 mėnesių intervalu (12 savaičių intervalais) ar ilgiau, tuo tarpu daugiau nei {{4} }}% ​​pacientų vartoja 4 mėnesius (16 savaičių intervalas). Eylea yra vienintelis vaistas nuo VEGF, patvirtintas sėkmingai atliekant gydymo intervalą iki 16 savaičių klinikinių tyrimų metu.

Eylea yra naujo tipo VEGF inhibitoriai, skirti injekcijoms į stiklakūnį. Tai yra rekombinantinis sulietas baltymas. Žmogaus kraujagyslių endotelio augimo faktoriaus (VEFG) receptorių tarpląstelinis domenas 1 ir 2 yra sulietas su kristalizuojamu žmogaus imunoglobulino G 1 fragmentu. Eilea veikia kaip tirpus viliojimo receptorius VEGF šeimos nariams (įskaitant VEGF-A) ir placentos augimo faktoriui (PIGF) ir turi ypač didelį afinitetą šiems veiksniams, todėl slopina šių veiksnių prisijungimą prie homologinio VEGF receptoriaus. Eilea gali slopinti nenormalią angiogenezę ir nutekėjimą.

Pacientams, turintiems regos negalią dėl įvairių tinklainės ligų, „Eylea“ yra veiksmingas gydymo planas, siekiant sumažinti prevencinį regėjimo praradimą atsitiktinių imčių klinikinių tyrimų metu ar realioje klinikinėje aplinkoje. Vaistas Jie visada teikia gerus gydymo rezultatus.

Eilea yra pirmasis pasaulyje&{39 pirmasis visiškai sulietas baltymas, galintis tuo pačiu metu blokuoti VEGF-A, VEGF-B ir PGF su platesniu taikinių diapazonu; jis gali efektyviai surišti VEGF dimerą didesniu afinitetu; ir jis turi ilgesnį veikimo laiką. Jei poveikis yra patvaresnis, injekcijos intervalą galima pailginti iki 3–4 mėnesių.

Šiuo metu „Eylea“ yra penkios indikacijos, patvirtintos daugiau nei 100 pasaulio šalyse, daugiausia skirtos retinopatijos sukeltiems regėjimo sutrikimams gydyti: įskaitant diabetinę geltonosios dėmės edemą (DME), neovaskulinę su amžiumi susijusią geltonosios dėmės degeneraciją (nAMD), tinklainė Venų obstrukcija (RVO, įskaitant BRVO ir CRVO) ir patologinė trumparegystės choroidinė neovaskuliarizacija (trumparegystė CNV) sukėlė regėjimo sutrikimą.

Šių metų kovo pabaigoje Eylea gavo naują indikaciją neovaskulinės glaukomos (NVG) gydymui Japonijoje. Šis patvirtinimas apima „Eylea“ buteliukus ir „Eylea“ užpildytus švirkštus. Verta paminėti, kad Eylea yra pirmasis pasaulyje&gydymas NVG ir jai buvo suteikta retųjų vaistų kvalifikacija pagal šią indikaciją.

Kinijoje Eylea yra pirmasis vaistas nuo VEGF, patvirtintas gydyti DME. Rekomenduojama dozė yra 2 mg. Jis švirkščiamas kartą per mėnesį (tai yra 5 kadrai) pirmuosius 5 mėnesius, paskui kas du mėnesius (8 savaites). Patikrinkite ir sušvirkškite. Po 12 mėnesių gydymo pacientai gali pratęsti gydymo intervalą, remdamiesi regėjimo aštrumu ir anatominiais rezultatais.

Lapkričio mėn. Pabaigoje 2019 Nacionalinė medicininio saugumo administracija paskelbė, kad Eylea oficialiai įtraukta į&citatą; Nacionalinis pagrindinis medicininis draudimas, pramoninių traumų draudimas ir motinystės draudimo narkotikų katalogas (2019 versija)" nuo 1, 2020 sausio mėn. Indikacijos apima suaugusiųjų diabetinės geltonosios dėmės edemos (DME) ir suaugusiųjų neovaskulinės (šlapios) su amžiumi susijusios geltonosios dėmės degeneracijos (NAMD) gydymą.

„Eylea“ kartu sukūrė „Bayer“ ir „Regenogen“, siekdami visuotinio įvairių tinklainės ligų gydymo. Regeneracija pasilieka išimtines teises JAV, o „Bayer“ suteikia išimtinę teisę parduoti šalyse ir regionuose, esančiuose už JAV ribų. Nuo pat pasaulinio pasirodymo buvo parduota maždaug 31 milijonų „Eylea“ butelių, turinčių daugiau nei 4 milijonų pacientų gydymo metų patirtį.

„Eylea“ yra vienas geriausiai parduodamų narkotikų pasaulyje, parduodamų 7 JAV dolerių. 542 milijardų dolerių 2019, {{5} JAV dolerių. }. 644 milijardų JAV rinkoje, o 2 JAV dolerių. 897 milijardų - kitose rinkose. Šių metų sausį paskelbtas straipsnis „GG quot“; „Nature“ apžvelgia vaistų atradimus „GG quot“;" Geriausios produkto prognozės 2 020" prognozavo, kad „Eylea&# 39“ pardavimai 2 020 išaugs iki 7. 916 milijardų JAV dolerių.