Gali vienu metu gydyti astmą ir LOPL, FDA patvirtina trigubą GSK terapiją

„GlaxoSmithKline“ (GSK) ir „Innoviva“ prieš kelias dienas kartu paskelbė, kad JAV FDA patvirtino „Trelegy Ellipta“ (flutikazono furoatas / Umaminiumas / Vieranterolis, FF / UMEC / VI) išplėstoms astmos indikacijoms, vyresnėms nei 18 metų, palaikomasis pacientų gydymas. Nors šie pacientai ir toliau vartojo inhaliacinius kortikosteroidus / ilgai veikiančius beta agonistus (ICS / LABA) kartu, jiems vis tiek atsirado simptomų. „Trelegy Ellipta“ nėra tinkamas ūminiam bronchų spazmui malšinti. „Trelegy Ellipta“ gavo FDA patvirtinimą lėtinei obstrukcinei plaučių ligai (LOPL) gydyti.

Astma yra lėtinė plaučių liga, uždeganti ir susiaurinanti kvėpavimo takus. Astma visame pasaulyje serga 358 milijonais žmonių. Nepaisant medicinos pažangos, daugiau nei pusei pacientų ir toliau pasireiškia reikšmingi simptomai, kurie yra blogai kontroliuojami ir daro įtaką kasdieniam gyvenimui.

„Trelegy“ yra triguba terapija, kurią reikia skirti tik kartą per dieną per GSK „Ellipta“ sausų miltelių inhaliatorių. Jame yra flutikazono furoato (inhaliuojamas kortikosteroidas), umemeniumo (ilgai veikiančio muskarino antagonisto) ir vilanterolio (ilgai veikiančio β2-adrenerginio agonisto).

FDA patvirtino LOPL ir astmos gydymui skirtą dozavimo specifikaciją: 100 / 62,5 / 25 μg flutikazono furoato / Umelio / vilanterolio. Kita dozė, naudojama tik astmai gydyti, yra flutikazono furoatas / umenis / vilanterolis 200 / 62,5 / 25 μg.

Šį patvirtinimą patvirtina 3 fazės klinikinio tyrimo, vadinamo CAPTAIN, duomenys. Šio atsitiktinių imčių, dvigubai aklo, aktyviai kontroliuojamo 3 fazės klinikinio tyrimo metu „Trelegy“ reikšmingai pagerino pacientų plaučių funkciją, palyginti su dvigubu flutikazono furoato / vilanterolio gydymu.