Eli Lilly geriamasis JAK inhibitorius Olumiant (baricitinibas): 9,3 metų gydymas, ilgalaikis geras saugumas!--1/2

Eli Lilly ir jo partneris Incyte neseniai paskelbė naujus duomenis apie geriamąjį JAK inhibitorių Olumiant (baricitinibas) gydant reumatoidinį artritą (RA) 2021 m. Amerikos reumatologijos akademijos virtualiame metiniame susirinkime (ACR Convergence 2021). Rezultatai parodė, kad atliekant ilgalaikę integruotą RA pacientų, vartojusių Olumiant 14744 paciento metus, saugumo analizę, Olumiant išlaikė saugumą, atitinkantį anksčiau paskelbtus rezultatus. Be to, susitikime taip pat buvo paskelbti realūs 3445 RA pacientų Japonijoje saugumo rezultatai. Išsamūs ir papildomi „Olumiant“ ilgalaikio integruoto saugumo tyrimo rezultatai neseniai buvo paskelbti tarptautiniame žurnale „Annals of the Rheumatic Diseases“ (Rheumatic Diseases Yearbook), žr.baricitinibasreumatoidiniam artritui gydyti vidutiniškai 4,6 ir iki 9,3 gydymo metų: galutiniai ilgalaikio pratęsimo tyrimo rezultatai ir integruota duomenų bazė|Reumatinių ligų metraščiai.

Olumiant yra geriamasis JAK inhibitorius, kurį atrado Incyte ir licenciją gavo Eli Lilly. Kinijoje, Olumiant (baricitinibas) 2019 m. liepos mėn. patvirtintos 2 mg tabletės suaugusiųjų vidutinio sunkumo ar sunkiam aktyviam reumatoidiniam artritui (RA) gydyti. Olumiant yra tirozino proteinkinazės (JAK) 1/2 inhibitorius, vartojamas per burną vieną kartą per dieną, tinka vidutinio sunkumo ir sunkiems pacientams, kurių veiksmingumas yra mažas arba kurie netoleruoja vieno ar daugiau ligą gerinančių vaistų nuo reumato (DMARD). Suaugusiems pacientams, sergantiems aktyvia RA. gali būti vartojamas kartu su metotreksatu ar kitais nebiologiniais vaistais nuo reumato.

Peter C. Taylor, pagrindinis ilgalaikės integruotos saugos analizės autorius ir Oksfordo universiteto raumenų ir kaulų sistemos mokslų profesorius, sakė: „RA yra lėtinė uždegiminė liga, kurią reikia ilgai gydyti, kad būtų galima kontroliuoti simptomus, įskaitant sąnarių skausmą. patinimas ir jautrumas. Kontrolė, gali sukelti rimtų komplikacijų. Kaip vienas iš ilgiausių JAK inhibitorių saugumo šiai ligai tyrimų, šie duomenys gali padėti sveikatos priežiūros paslaugų teikėjams ir RA sergantiems pacientams, svarstant ilgalaikio gydymo galimybes. Susipažinkite su Olumiant."

Dr. Lotus Mallbris, Eli Lilly pasaulinės imunologijos plėtros ir JAV bei pasaulinių medicinos reikalų viceprezidentas, sakė: „JAK inhibitorių kategorijoje Olumiant turi vieną didžiausių ir ilgiausių turimų saugos duomenų rinkinių ir yra visose klinikinėse srityse. plėtros projektas daugiau nei 9 metus. Per šį laikotarpį buvo apimta 19 000 pacientų ekspozicijos metų, įskaitant beveik 15 000 pacientų, sergančių RA. Džiaugiamės galėdami pristatyti šį platų duomenų apie ACR rinkinį, kuris iliustruoja ilgalaikį Olumiant saugumą sergant RA. Palyginti su anksčiau paskelbtais Palyginus su visuotinai pripažintais veiksmingumo duomenimis, šios naujos įžvalgos toliau apibūdina Olumiant naudos ir rizikos profilį ir padeda medicinos personalui bei pacientams, kuriuos paveikė ši skausminga liga, kad jie galėtų priimti labiau pagrįstus gydymo sprendimus."

Olumiant saugumo būklė gydant RA išlieka pastovi 9,3 metų

Atlikus jungtinę 9 atsitiktinių imčių tyrimų ir ilgalaikio išplėstinio tyrimo analizę, buvo įvertintas 3770 RA pacientų, ilgą laiką vartojusių 4 mg ir 2 mg Olumiant, saugumas. Šie pacientai iš viso buvo gydomi 14 744 paciento metus, vidutinė ekspozicijos trukmė – 4,6 metų, maksimali ekspozicijos trukmė – 9,3 metų.

Pacientų, gydytų Olumiant, bendras nepageidaujamų reiškinių dažnis 100 pacientų ekspozicijos metų buvo 22,6, o sunkių nepageidaujamų reiškinių dažnis – 7,4. Per 14 744 pacientų ekspozicijos metus dažnis laikui bėgant išliko stabilus. Sunkių infekcijų dažnis yra 2,58 atvejai 100 pacientų ekspozicijos metų.

Nepageidaujami reiškiniai, keliantys ypatingą susirūpinimą, yra venų tromboembolija (plaučių embolija, dažnis=0,26; giliųjų venų trombozė, dažnis=0,35; giliųjų venų trombozė ir (arba) plaučių embolija, dažnis=0,49) ir pagrindiniai nepageidaujami širdies ir kraujagyslių reiškiniai (pasireiškimo dažnis)=0,51 dažnumo diapazonas, aprašytas bendrame RA populiacijos epidemiologiniame tyrime.