„Enhertu“, kurią sukūrė AZ / Daiichi Sankyo, patvirtino FDA, siekdama skrandžio vėžio proveržio terapijos

Šiandien „AstraZeneca“ ir Daiichi Sankyo kartu paskelbė, kad jų bendrai sukurtas HER2 nukreiptas antikūnų susietas vaistas (ADC) Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) buvo apdovanotas JAV FDA. arba metastazavęs skrandžio vėžys arba gastroezofaginės sankryžos adenokarcinoma. Tai yra antroji proveržio terapijos akreditacija, kurią įgijo Enhertu. Anksčiau JAV FDA buvo suteikusi proveržį terapijos paskyrimą HER2 teigiamų, metastazavusių krūties vėžio pacientų gydymui.

Skrandžio vėžys yra penkta pagal dažnumą vėžys pasaulyje ir trečia pagrindinė vėžio mirties priežastis. Remiantis statistikos pranešime spaudai, naujų atvejų skaičius 2018 buvo maždaug 1 milijonas, o mirčių buvo maždaug 783 000. JOS 2 yra tirozinkinazės receptorių augimą skatinantis baltymas, daugiausia ekspresuojamas įvairių navikų, įskaitant skrandžio vėžį, krūties vėžį ir plaučių vėžį, paviršiuje. Skrandžio vėžys paprastai diagnozuojamas tik tada, kai jis yra pažengęs, o penkerių metų metastazavusio ligos išgyvenamumas yra tik 5%.

Enhertu panaudojo unikalią Daiichi Sankyo ADC technologiją, siekdamas susieti žmogaus HER 2 antikūnų trastuzumabą su nauju topoizomerazės 1 inhibitoriumi per tetrapeptido jungiklį, nukreiptą į vėžio ląsteles ir pristatančius vaistus į vidines ląsteles. Palyginti su įprasta chemoterapija, šie nauji vaistai gali sumažinti šalutinį chemoterapijos vaistų poveikį. Šiuo metu tiriama įvairių vėžio formų, naudojamų JT 2 raiškai gydyti, įskaitant krūties vėžį, skrandžio vėžį, nesmulkialąstelinį plaučių vėžį (NSCLC), gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžį (CRC) bei pacientus, sergančius maža HER, {{0 }} raiškos vėžys. Praėjusiais metais JAV FDA patvirtino „Enhertu“, kad būtų galima gydyti pacientus, kuriems nustatytas HER2 teigiamas, lokaliai išplitęs ar metastazavęs krūties vėžys, kurie anksčiau buvo gydomi HER 2 tiksliniais gydymo metodais, tokiais kaip trastuzumabas ir pertuzumabas.

Progresyvus terapijos identifikavimas grindžiamas teigiamais duomenimis, kuriuos Enhertu gavo 2 klinikinio tyrimo DESTINY-Gastric 01 fazės ir 1 fazės klinikinio tyrimo fazėje 2 , paskelbtame žurnale The Lancet (Lancet). DESTINY-Gastric 01 tyrime pacientai, gydomi Enhertu, parodė statistiškai reikšmingą objektyvaus atsako (ORR) ir bendro išgyvenamumo (OS) pagerėjimą, palyginti su pacientais, kuriems taikoma chemoterapija. Išsami informacija apie teismo procesą bus paskelbta šių metų&# 39 ASCO metiniame susitikime.

GG quot; Šiuo metu pacientų, sergančių HER2 teigiamu metastazavusiu skrandžio vėžiu, gydymo galimybės yra labai ribotos," sakė dr. Jos Baselga, „AstraZeneca GG“ Vėžio tyrimų ir plėtros departamento vykdantysis viceprezidentas. Pirmasis antikūnų konjuguotas vaistas nuo niokojančių ligų."