Janssen Tremfya, pirmasis IL-23 inhibitorius psoriaziniam artritui gydyti, gauna FDA

Liepos 14 d., vietos laiku, Janssen, Johnson & Johnson dukterinė įmonė, paskelbė, kad JAV FDA patvirtino Tremfya (guselkumab) suaugusių pacientų, sergančių aktyviu psoriaziniu artritu (PsA) gydymui. Pranešime spaudai teigiama, kad Tremfya yra pirmasis specifinis interleukino-23 (IL-23) inhibitorius, patvirtintas aktyviam PsA gydyti.

Psoriazinis artritas yra lėtinė uždegiminė liga, kuri gali sukelti negrįžtamą sąnarių deformaciją ir negalią. Manoma, kad yra daugiau nei 50 milijonų pacientų, sergančių psoriaziniu artritu visame pasaulyje. Psoriazinis artritas paprastai pirmą kartą atsiranda pirštų ir pirštų sąnariuose, sukelia sąnarių patinimą ir skausmą bei veikia sąnarių judėjimą, taip pat nagų ir nagų pažeidimus. Kiti sąnariai pacientams, sergantiems sunkia liga, taip pat bus paveikti, labai trukdo motorinę funkciją.

Tremfya (guselkumabas) yra janssen sukurtas specifinis anti- IL- 23 monokloninis antikūnas, kuris gali blokuoti IL-23 veikimą prisijungdamas prie IL-23 p19 subvieneto. 2017 m. TREMFya buvo patvirtintas JAV FDA suaugusiems pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ir sunkia plokšteline psoriaze, gydyti. 2019 m. gruodį guselkumabas (bendrinis pavadinimas Gusekizumabas, prekinis pavadinimas: Tenoa) buvo patvirtintas Kinijoje naudoti suaugusiems pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia plokšteline psoriaze, tinkama sisteminiam gydymui.

Tremfya patvirtinimas pagrįstas dviejų pagrindinių 3 fazės klinikinių tyrimų DISCOVER-1 ir DISCOVER-2 rezultatais. Neseniai žurnale "The Lancet" paskelbto tyrimo rezultatai parodė, kad DISCOVER- 1 ir DISCOVER- 2 tyrimų metu tremfya gydytų pacientų dalis pasiekė pagrindinę vertinamąją baigtį (Ark20) po 24 savaičių buvo atitinkamai 52% ir 64. 22 % ir 33 % placebą vartojusių pacientų.

Dr David M. Lee, vadovas imunologinės terapijos Janssen srityje, sakė: "Tremfya šiuo metu yra pirmasis ir vienintelis selektyvus IL patvirtintas aktyvaus psoriazinio artrito ir vidutinio sunkumo ir sunkios plokštelinės psoriazės gydymui. 23 inhibitoriai taip pat yra vieninteliai biologiniai vaistai, patvirtinti psoriazinio artrito gydymui. Šiandienos patvirtinimas žymi įdomų etapą."