Naujas diabetinės pėdų neuralgijos vaistas: Qutenza (8%), pirmasis kapsaicino pleistras iš JAV FDA

Grünenthal neseniai paskelbė, kad jos dukterinė įmonė „Averitas Pharma“ gavo JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) patvirtinimą dėl Qutenza (kapsaicino) 8% pleistro, skirto suaugusių pacientų kojų ir diabeto gydymui. Neuropatijos skausmas, susijęs su periferine neuropatija (DPN). Qutenza yra vietinis nesisteminis nesteroidinis skausmo malšintuvas, kurį galima įsigyti pleistro pavidalu. Tai yra pirmasis ir vienintelis gydymas, kurio pagalba kapsaicinas patenka į receptą pagal receptą tiesiai į odą.

Su DPN susijęs neuropatinis skausmas (dar vadinamas diabetine neuralgija) yra progresuojanti ir sekinanti diabeto komplikacija. Tikimasi, kad 2020 m. Tai paveiks maždaug 5 milijonus JAV gyventojų, ir tikimasi, kad iki 2030 m. Padvigubės. Pacientams, sergantiems diabetine neuralgija, dažniausiai pasireiškia tirpimas ir dilgčiojimas, o labiausiai pažeidžiamos apatinės galūnės.

2009 m. Jungtinės Valstijos patvirtino „Qutenza“ (kapsaicino) 8% pleistro naudojimą neuropatiniam skausmui, kurį sukelia neuralgija po herpes zoster, gydyti. Patvirtinus šią naują indikaciją, pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, kuriems diagnozuotas DPN, bus reikalingas neopioidinis gydymo būdas.

„Qutenza“ siūlo gydytojams kitokį būdą, kaip efektyviai gydyti neuropatinį skausmą, susijusį su pėdos DPN. Qutenza yra specialiai paruoštas pleistras, kurio ambulatorinės operacijos metu tiesiai į odą tiekiamas receptinio stiprumo kapsaicinas. Kapsaicinas gali grįžtamai nujautrinti ir defunkcionalizuoti TRPV1 (trumpalaikio galimo vanilloido 1 potipio) receptorius, kurie vaidina pagrindinį vaidmenį signalizuojant apie skausmą.

Vienkartinis „Qutenza&# 39“ gydymas gali užtikrinti ilgalaikį skausmo malšinimą iki 3 mėnesių. Nėra žinomos vaistų sąveikos su šiuo vaistu. Dažniausiai pasitaikančios nepageidaujamos reakcijos yra reakcijos medikamento vietoje, tokios kaip eritema, skausmas ir niežėjimas. Reakcijos daugumoje taikymo vietų yra trumpalaikės ir savaime suprantamos.

Janas Adamsas, „Grünenthal“ vyriausiasis mokslo pareigūnas, teigė: „Diabetinė periferinė neuropatija yra skausminga diabeto komplikacija, galinti turėti didelę įtaką kasdieniam pacientų gyvenimui. Manome, kad Qutenza suteiks šiems pacientams reikalingų gydymo ne opioidų pagalba narkotikų srityje. Jungtinėse Valstijose patvirtintos išplėstinės Qutenza&# 39 indikacijos yra jaudinantis etapas mūsų pastangose ​​pritraukti Qutenza daugiau pacientų, kuriems reikalinga pagalba visame pasaulyje."