Novo Nordisk Ozempic (semaglutidas): 2,0 mg dozės hipoglikeminis poveikis yra geresnis nei 1,0 mg dozės!

„Novo Nordisk“ paskelbė vaistą nuo diabeto „Ozempic“ (semaglutidas, poodinis preparatas kartą per savaitę) 2 tipo diabeto (T2D) 3b fazės gydymui SUSTAIN neseniai įvykusiame 81 -ajame Amerikos diabeto asociacijos (ADA) moksliniame susitikime. FORTE testo rezultatai. Duomenys rodo, kad, palyginti su patvirtinta 1,0 mg Ozempic doze, 2,0 mg Ozempic dozė, kuriama, rodo statistiškai reikšmingą ir geresnį poveikį mažinant cukraus kiekį kraujyje (HbA1C).

Ozempic yra kartą per savaitę į gliukagoną panašus peptidas 1 (GLP-1) analogas. Vaistas yra injekcija po oda. Šiuo metu patvirtintos dozės yra 0,5 mg ir 1,0 mg. Jis tinka: (1) kaip pagalbinė mitybos koregavimo ir mankštos priemonė, skirta pagerinti cukraus kiekio kraujyje kontrolę suaugusiems pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu; (2) Suaugusiems pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, sergantiems širdies ir kraujagyslių ligomis (ŠKL), sumažinkite pagrindinių nepageidaujamų širdies ir kraujagyslių reiškinių (MACE, įskaitant širdies ir kraujagyslių ligų, nemirtinų širdies priepuolių, nemirtinų insultų riziką).

Remiantis SUSTAIN FORTE tyrimo rezultatais, šių metų gegužę „Novo Nordisk“ iš naujo pateikė JAV FDA paraišką dėl etiketės pratęsimo, kad Ozempic [39] turimame leidime būtų įvesta nauja 2,0 mg dozė.

SUSTAIN FORTE yra 40 savaičių 3b fazės veiksmingumo ir saugumo tyrimas. Iš viso buvo įtrauktas 961 2 tipo cukriniu diabetu sergantis suaugęs pacientas, kuriam reikia intensyvaus gydymo (papildomai mažinti cukraus kiekį kraujyje). Jame buvo vertinamos kas savaitę atliekamos poodinės injekcijossemaglutidas2,0 mg ir semaglutido 1,0 mg kaip metformino ir (arba) sulfonilkarbamido darinių priedas. Pagrindinis rezultatas yra gliukozės kiekio kraujyje (HbA1c) sumažėjimas 40 -ąją gydymo savaitę. Susitikime paskelbtoje duomenų analizėje buvo naudojamas statistinis metodas, pagrįstas bandomuoju produkto įvertinimu, tai yra, visi pacientai laikėsi tiriamųjų vaistų gydymo ir nenaudojo kitų vaistų nuo hipoglikemijos.

Rezultatai parodė, kad bandymas pasiekė pirminę baigtį: po 40 gydymo savaičių 2,0 mg dozės grupėje gliukozės kiekis kraujyje (HbA1c) statistiškai reikšmingai sumažėjo geriau nei 1,0 mg dozės grupėje (HbA1C sumažėjimas, palyginti su pradiniu: 2,2% 1,9%). Be to, 2,0 mg dozių grupė taip pat parodė svorio pranašumą (6,9 kg, palyginti su 6,0 kg). Tolesnė pradinio KMI pogrupio post-hoc analizė parodė, kad 2,0 mg dozė parodė didesnį kūno svorio sumažėjimą, palyginti su 1,0 mg doze. Pagrindinėje analizėje nepageidaujamų reiškinių (AE) dažnis, vartojant abi dozes, buvo panašus visuose HbA1C ir KMI pogrupiuose. Dažniausi nepageidaujami reiškiniai buvo virškinimo trakto reiškiniai (pykinimas, viduriavimas ir vėmimas), kurie atitiko nepageidaujamus reiškinius GLP-1 receptorių agonistų kategorijoje.

Martinas Lange, „Novo Nordisk“ vykdomasis viceprezidentas, sakė:&"; Ozempic padėjo milijonams 2 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų visame pasaulyje sumažinti cukraus kiekį kraujyje, sumažinti širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų riziką pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių ligomis, ir sumažinti svorį. kai kurie pacientai. Beveik šimtmetį mūsų misija buvo skatinti diabeto gydymo pertvarką ir naujoves, siekiant pagerinti diabetu sergančių pacientų gyvenimą. Konferencijoje paskelbti duomenys byloja, kad vartojant didesnę 2,0 mg semalutido dozę, mes galime padėti daugiau to, kas nebuvo pasiekta Pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, kurių cukraus kiekis kraujyje kontroliuojamas, sumažėja HbA1c."

semaglutidasyra į žmogaus gliukagoną panašus peptidas-1 (GLP-1) analogas, skatinantis insulino sekreciją ir slopinantis gliukagono sekreciją per nuo gliukozės koncentracijos priklausantį mechanizmą, dėl kurio gali išsivystyti 2 tipo cukrinis diabetas. lygis žymiai pagerėjo, o hipoglikemijos rizika yra maža. Be to, semaglutidas taip pat gali sukelti svorio netekimą, sumažindamas apetitą ir sumažindamas suvartojamo maisto kiekį. Papildomai,semaglutidastaip pat gali žymiai sumažinti didelių širdies ir kraujagyslių sutrikimų (MACE) riziką pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu.

Kinijoje Ozempic (1,0 mg, 0,5 mg) buvo patvirtintas 2021 m. Balandžio mėn. Gydyti 2 tipo cukriniu diabetu (T2D) sergančius pacientus ir pagerinti cukraus kiekį kraujyje. „Ozempic“ yra naujas ilgai veikiantis į gliukagoną panašus peptidas-1 (GLP-1) analogas, kurio pusinės eliminacijos laikas yra iki 7 dienų. Tinka kas savaitę švirkšti, kai koncentracija kraujyje stabili. „Ozempic“, kuris yra stiprus, ilgai veikiantis ir daugiafunkcinis, ne tik veiksmingai padės pacientams pasiekti stabilius gliukozės kiekio kraujyje standartus, bet ir padės pacientams pasiekti ilgalaikę apsaugą, suteikdamas visapusišką širdies ir kraujagyslių sistemos metabolinę naudą, labai pagerins pacientų vaistų vartojimą, ir pagerinti pacientus' gyvenimo kokybė. Pacientas grįžo į gyvenimą ramybėje.

Kinijoje cukriniu diabetu sergančių pacientų skaičius viršija 129,8 milijono, iš kurių tik 15,8% pasiekė gliukozės kiekio kraujyje kontrolės standartus. Cukrinis diabetas yra linkęs sukelti makrovaskulines ligas, mikrovaskulines ligas ir kitas komplikacijas, kurios daro didelę įtaką pacientų gyvenimo kokybei ir padidina ligų naštą. Tarp jų širdies ir kraujagyslių ligos yra pagrindinė 2 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų mirties priežastis. Kinijoje 1 iš 3 diabetu sergančių pacientų serga širdies ir kraujagyslių ligomis. Netinkama gliukozės kiekio kraujyje kontrolė ir blogas širdies ir kraujagyslių bei medžiagų apykaitos rodiklių, tokių kaip kraujospūdis, kraujo lipidai ir kūno svoris, valdymas yra pagrindinės priežastys, dėl kurių Kinijos diabetu sergantiems pacientams dažnai kyla komplikacijų. Todėl gydant diabetą reikia sutelkti dėmesį į bendrą pacientų naudą, atsižvelgti į gliukozės kiekio kraujyje kontrolę ir širdies ir kraujagyslių sistemos rezultatus bei visapusiškai valdyti kelis rizikos veiksnius.

Kaip populiarus GLP-1 produktas, vartojamas kartą per savaitę, „Ozempic“ naudoja pažangias technologijas, kad pusinės eliminacijos laikas būtų pratęstas iki 7 dienų, dozavimas pasiekiamas kartą per savaitę, galingai kontroliuojamas cukrus, tiksliai laikomasi standartų ir gaunamas visapusiškas širdies ir kraujagyslių metabolizmas. Pateikite veiksmingesnius, paprastesnius ir saugesnius gydymo būdus pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu. Ozempic patvirtinimas dar labiau paskatins Kinijos diabeto gydymo metodų ir gydymo koncepcijų pertvarką, padės visapusiškai valdyti ligas, pagerins ilgalaikius gydymo rezultatus ir padės pacientams ramiai grįžti į gyvenimą. .