Ono Pharmaceutical pateikia paraišką dėl naujų ONOACT indikacijų Japonijoje

Ono Pharma neseniai paskelbė, kad Japonijoje pateikė paraišką ONOACT į veną infuzuoti 50 mg/150 mg (landiololio hidrochlorido), trumpo veikimo selektyvaus β1 receptorių blokatoriaus, kad būtų galima papildomai prisitaikyti. supraventrikulinė tachikardija, prieširdžių virpėjimas, prieširdžių plazdėjimas)

Vaikams, jei yra susilpnėjusi širdies veikla ir hemodinamikos nestabilumas, pvz., įgimta širdies liga po atviros širdies operacijos, jei tachiaritmija išlieka, ji gali būti sunki arba mirtina. Todėl tachiaritmiją reikia nedelsiant gydyti. Kadangi nemedikamentinis gydymas, pvz., kateterio abliacija, kartais gali būti sunkus vaikams, priklausomai nuo paciento' kūno sudėjimo ir amžiaus, gydymas vaistais yra svarbus ir pagrindinis gydymo metodas. Tačiau Japonija turi nedaug antiaritminių vaistų, patvirtintų pediatrinėms indikacijoms, o gydymo galimybės taip pat ribotos. Todėl šiai vaikų grupei būtinas naujas gydymo planas.

ONOACT yra trumpo veikimo selektyvus β1 receptorių blokatorius, mažinantis širdies susitraukimų dažnį, selektyviai blokuodamas β1 receptorius, daugiausia esančius širdyje. ONOACT buvo patvirtintas tachiaritmijų gydymui suaugusiems pacientams, kurių širdies funkcija sutrikusi.

ONOACT-landilolio hidrochloridas

ONOACT taikymas vaikams yra pagrįstas daugiacentrio, atviro, vienos grupės, 2/3 fazės klinikinio tyrimo (ONO-1101-31), kuriame dalyvavo vaikai, sergantys tachiaritmija ir silpna širdies funkcija, rezultatais. Duomenys rodo, kad ONOACT gali greitai sumažinti širdies susitraukimų dažnį, nesumažinant širdies funkcijos. Todėl tikimasi, kad ONOACT padės gydyti tachiaritmiją vaikams, kurių širdies veikla sutrikusi.

Japonijos reguliavimo agentūra Ono Pharmaceutical gavo ONOACT patvirtinimą 2002 m. liepos mėn. skubiam suaugusių pacientų, sergančių intraoperacinėmis tachiaritmijomis (prieširdžių virpėjimu, prieširdžių plazdėjimu, sinusine tachikardija), gydymui, o 2002 m. rugsėjo mėn.

Vėliau Ono Pharmaceutical gavo patvirtinimą dėl šių papildomų indikacijų suaugusiems pacientams: (1) skubus pooperacinių tachiaritmijų (prieširdžių virpėjimas, prieširdžių plazdėjimas, sinusinė tachikardija), atsiradusių stebint kraujotakos dinamiką, gydymas (2006 m. spalio mėn.); (2) Tachiaritmijos su silpna širdies funkcija (prieširdžių virpėjimas ir prieširdžių plazdėjimas) (2013 m. lapkričio mėn.); (3) Gyvybei pavojingos ugniai atsparios aritmijos (skilvelių virpėjimas ir kraujas Reologiškai nestabili skilvelių tachikardija) (2019 m. kovo mėn.); (4) Su sepsiu susijusios tachiaritmijos (prieširdžių virpėjimas, prieširdžių plazdėjimas, sinusinė tachikardija) (2020 m. birželio mėn.).