Dvi doravirino/islatraviro 3 fazės klinikinės sėkmės: veiksmingumas panašus į Biktarvy!

Merck&stiprintuvas; „Co“ neseniai paskelbė teigiamus dviejų pagrindinių 3 fazės tyrimų rezultatus. Šiems dviem 3 fazės tyrimams taikomas skirtingas antiretrovirusinis režimas (ART; ILLUMINATE SWITCH A tyrimas) arba Gilead' trigubas vaistas Biktarvy (BIC/FTC/TAF; ILLUMINATE SWITCH B tyrimas), skirtas virusologiškai slopintam ŽIV gydymui. 1 Suaugusiems užsikrėtusiems asmenims buvo įvertintas fiksuotos dozės geriamosios doravirino/islatraviro (DOR/ISL) derinio tabletės kartą per parą veiksmingumas ir saugumas.

Rezultatai parodė, kad 48 gydymo savaitę abu tyrimai pasiekė pirminį veiksmingumo baigtį (pacientų, kurių ŽIV-1 RNR lygis ≥50 kopijų/ml, dalis): tarp DOR/ISL ir ART, tarp DOR/ISL ir Biktarvy. Vaisto poveikis yra panašus. Iki šiol DOR/ISL saugumo ir toleravimo profilis bandomuoju laikotarpiu atitinka anksčiau praneštą 2 fazės tyrimą.

islatraviro (MK-8591) cheminė struktūra

Doravirinas buvo patvirtintas kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais, skirtas gydyti ŽIV-1 suaugusiems, užsikrėtusiems ŽIV-1: kaip vieno vaisto (Pifeltro) ir vienos tabletės (Delstrigo; DOR/3TC/TDF) dalis.

Islatraviras yra naujas geriamasis nukleozidų atvirkštinės transkriptazės translokacijos inhibitorius (NRTTI), kurį kuria Merck ir kuris kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais vartojamas ŽIV-1 užsikrėtusiems pacientams gydyti. Išsamūs šių tyrimų rezultatai bus paskelbti būsimose mokslinėse konferencijose ir taps pasaulinių reguliavimo programų pagrindu.

Dr. Joan Butterton, „Merck Research Laboratories“ pasaulinės klinikinės infekcinių ligų plėtros viceprezidentė, sakė: „Mercury yra įsipareigojusi ištirti galimas gydymo galimybes, kurios padėtų patenkinti kintančius ŽIV užsikrėtusių žmonių poreikius. Esame sužavėti 3 fazės ILLUMINATE SWITCH A ir B bandymų rezultatais. Džiugina tai, kad DOR/ISL fiksuotų dozių tablečių veiksmingumas yra panašus į kai kuriuos dažniausiai naudojamus trijų vaistų režimus. Toliau tirsime DOR/ISL įvairiose ŽIV infekuotose populiacijose ir tikimės, kad galėsime pasidalinti šių tyrimų duomenimis."