„Pfizer“ ir „Celcuity“ bendradarbiavo kurdami PI3K / mTOR inhibitorius krūties vėžiui gydyti

Remiantis užsienio žiniasklaidos pranešimais, ląstelių analizės įmonė „Celcuity“ paskelbė pasaulinę licencijos sutartį su „Pfizer“. „Pfizer“ suteiks „Celcuity“ išimtines gedatolisibo (1b fazės pan-PI3K / mTOR inhibitoriaus) teises. Gedatolisibas yra kliniškai kuriamas pacientams, sergantiems ER + / HER2 neigiamu progresavusiu ar metastazavusiu krūties vėžiu, gydyti.

Pagal licencijos sutarties sąlygas „Pfizer“ suteikė „Celcuity“ visuotinę licenciją gedatolisibui kurti ir prekiauti. „Celcuity“ sumokėjo 5 mln. USD grynaisiais ir 5 mln. USD „Celcuity“ paprastųjų akcijų avansu. „Pfizer“ gaus 330 mln. USD plėtros ir pardavimo etapų mokėjimus, taip pat pakopinius honorarus už galimą pardavimą. Kitos finansinės sutarties sąlygos nebuvo atskleistos.

Pacientams, turintiems estrogeno receptorių teigiamų ER + / HER2- metastazavusių navikų, paprastai taikoma endokrininė terapija, tokia kaip tamoksifenas, letrozolas ar fulvestrantas. Daugumai moterų, sergančių ER + / HER2 metastazavusiu krūties vėžiu, ilgainiui atsiranda atsparumas šiems endokrininiams gydymams. Nauja metastazavusio ER + / HER2- krūties vėžio gydymo strategija yra derinant gedatolisibą ir nuo ciklinio priklausomą 4 ir 6 kinazių 4 ir 6 (CDK 4/6) inhibitorių su esamomis endokrininėmis terapijomis, siekiant užblokuoti dalinius ir visiškus endokrininis atsparumas.

Siekiant įvertinti šios naujos gydymo strategijos veiksmingumą ir saugumą, šiuo metu pratęsiamas 1b fazės klinikinis tyrimas pacientams, sergantiems ER + / HER2 neigiamu progresavusiu ar metastazavusiu krūties vėžiu, derinant gedatolisibą su geriamuoju Įvertinti CDK 4/6 inhibitoriai palbociklibas Letrozolas arba Fulvestrantas. Remiantis ankstesniu metastazavusio krūties vėžio gydymo istorija, iš viso 103 pacientai buvo įtraukti į keturias skirtingas grupes. Preliminari objektyvaus atsako rodiklio 2021 m. Sausio 11 d. Analizė parodė, kad gedatolisibas kartu su palbociklibu ir endokrinine terapija pasiekė aukštesnį objektyvaus atsako rodiklį, palyginti su istoriniais kontrolės duomenimis. Gedatolisibas taip pat yra gerai toleruojamas, o dauguma su gydymu susijusių nepageidaujamų reiškinių (TRAE) yra 1 arba 2 laipsnio. Dažniausiai 3 ar 4 laipsnio atvejai yra sumažėjęs neutrofilų skaičius ir stomatitas.

Art DeCillis, medicinos vadovas, „Celcuity“ vyriausiasis medicinos specialistas, sakė: „Atsižvelgdami į pateiktus duomenis, pateiktus 2021 m. Sausio 11 d., Ketiname inicijuoti ER + / HER2 pažengusių ar metastazavusių krūties vėžiu sergančių pacientų apžvalgą. pirmąjį pusmetį, remiantis FDA atsiliepimais. 2/3 fazės klinikinis gedatolisibo tyrimas kartu su palbociklibu ir endokrinine terapija.