Pfizer naujos kartos geriamasis JAK1 inhibitorius Cibinqo buvo patvirtintas Japonijoje: jo veiksmingumas lenkia Dupixent!--2/2

Šių metų rugpjūtį Pfizer paskelbė teigiamus 3 fazės JADE DARE (B7451050) tyrimo rezultatus. Tyrimas buvo atliktas su suaugusiais pacientais, sergančiais vidutinio sunkumo ar sunkiu AD ir kuriems buvo taikoma vietinė terapija.abrocitinibas(200 mg per burną, vieną kartą per parą) buvo tiesiogiai lyginamas su Dupixent (300 mg, švirkščiamas po oda kartą per 2 savaites). Šiame tyrime,abrocitinibasbuvo gydoma 200 mg tablete per burną kartą per parą, o Dupixent buvo gydoma 300 mg poodine injekcija kas antrą savaitę po 600 mg indukcinės dozės. Visi pacientai gavo foninį vietinį gydymą.

Dažni pirminiai tyrimo veiksmingumo rodikliai yra šie: (1) pacientų, kuriems antrą gydymo savaitę pasireiškė niežėjimo atsakas, dalis, apibrėžiama kaip didžiausio niežėjimo skaitinė vertinimo skalė (PP-NRS, balų diapazonas: 0–10) pagerėjo ≥ 4, palyginti su pradiniu lygiu (2) Pacientų, kuriems pasireiškė egzemos srities ir sunkumo indekso-90 (EASI-90) atsakas per 4 gydymo savaitę, dalis apibrėžiama kaip EASI pagerėjimas (balų diapazonas: 0-72) ≥90 %, palyginti su pradiniu. Pagrindinė antrinė vertinamoji baigtis yra pacientų, kuriems 16 gydymo savaitę pasireiškė atsakas į EASI-90, dalis. Tyrimas leis įvertinti bet kokį veiksmingumo skirtumą, kuris gali išlikti 6 gydymo mėnesį.

Rezultatai parodė, kad tyrime buvo pasiektas bendras pirminis veiksmingumo baigtis ir pagrindinis antrinis veiksmingumo baigtis: Palyginti su Dupixent,abrocitinibasturi statistinį pranašumą pagal kiekvieną įvertintą veiksmingumo indeksą, o jo saugumas atitinka ankstesnius tyrimus. .

„Dupixent“ kartu sukūrė „Sanofi“ ir „Regeneron“. Tai pirmasis pasaulyje' skirtas biologinis agentas, patvirtintas vidutinio sunkumo ir sunkaus atopinio dermatito (AD) gydymui, galintis greitai, reikšmingai ir nuolat pagerinti atopiniu dermatitu sergančių pacientų odą. Pažeidimo laipsnis ir niežėjimo simptomai.

Dupixentas yra skirtas pagrindiniams 2 tipo uždegimo veiksniams. Vaistas yra visiškai humanizuotas monokloninis antikūnas, kuris specifiškai slopina dviejų pagrindinių baltymų, IL-4 ir IL-13, per didelio aktyvavimo signalą. IL-4/IL-13 yra dviejų rūšių uždegiminiai veiksniai, kurie yra pagrindiniai ir pagrindiniai 2 tipo uždegiminių ligų vidinio uždegimo veiksniai. 2 tipo uždegimas vaidina svarbų vaidmenį sergant tokiomis ligomis kaip atopinis dermatitas, astma, lėtinis rinosinusitas su nosies polipais (CRSwNP) ir eozinofilinis ezofagitas.

Dupixent pradėtas gaminti 2017 m. kovo mėn. pabaigoje ir buvo patvirtintas gydyti 3 tipų ligas, kurias sukelia 2 tipo uždegimai: vidutinio sunkumo ir sunkus atopinis dermatitas (pacientams nuo 6 metų), vidutinio sunkumo ir sunkus astma (pacientams nuo 12 metų amžiaus), Lėtinis rinosinusitas su nosies polipais (CRSwNP, suaugę pacientai).

2020 m. birželio mėn. Kinijoje Nacionalinė medicinos produktų administracija (NMPA) patvirtino Dupixent suaugusiųjų vidutinio sunkumo ir sunkaus atopinio dermatito (AD) gydymui. Darbitux yra pasaulyje' pirmasis ir vienintelis tikslinis biologinis agentas, patvirtintas vidutinio sunkumo ar sunkaus atopinio dermatito gydymui suaugusiems. Pažeidimo laipsnis ir niežėjimo simptomai. Skatinant vaistų reguliavimo reformą, „Dabituo“ buvo patvirtintas Kinijoje prieš dvejus metus, todėl Kinijos pacientams buvo suteikta naujų gydymo galimybių.