Novatoriškas siRNR cholesterolio kiekį mažinantis vaistas Leqvio: Žymiai ir ilgai sumažinti MTL-C!--1/2

2021 m. Amerikos širdies asociacijos (AHA) moksliniame susitikime "Novartis" paskelbė 3 ORION-9, -10 ir -11 inovatyvaus cholesterolio kiekį mažinančio vaisto "Leqvio" (inclisirano) tyrimų pomirtinės analizės rezultatus ir aptarė kūno masės indekso (KMI poveikis) lygį Leqvio veiksmingumui ir saugumui du kartus per metus. Duomenys rodo, kad pacientams, sergantiems visų KMI tipų, kai jie buvo naudojami su kitais lipidus mažinančiais vaistais, 17-ąjį gydymo mėnesį Leqvio parodė gerai toleravimą ir buvo veiksmingas ir toliau sumažino MTL-C lygį maždaug 50, palyginti su placebu. %.

Šie tyrimai apėmė suaugusius pacientus, sergančius aterosklerozinėmis širdies ir kraujagyslių ligomis (ASCVD), heterozigotine šeimos hipercholeleleolemija (HeFH) ir ASCVD rizikos ekvivalentais. Nepriklausomai nuo KMI, Leqvio parodė veiksmingą ir ilgalaikį lipidų kiekį mažinančiame poveikiui aterogeninių lipidų serijoje, palyginti su placebu, o tai rodo, kad jo farmakologija, atrodo, neturi įtakos antsvoriui. Be MTL-C lygio sumažinimo apie 50%, jis taip pat sumažina trigliceridų (~ 10%), bendrą cholesterolio kiekį (~ 33%), ne DTL-C (~ 45%), ir apolipoprotein B (~ 40%)). Leqvio toleravimas yra panašus į placebo. Sustiprėjo sunkių nepageidaujamų reiškinių placebo grupėje ir Leqvio grupėje, didėjant KMI lygiui. Gydymo laikotarpio nepageidaujami reiškiniai (TEAE) injekcijos vietoje buvo dažnesni Leqvio grupėje, tačiau jie buvo lengvi arba vidutinio sunkumo. Leqvio poveikis širdies ir kraujagyslių ligų sergamumui ir mirtingumui nenustatytas.

Lawrence A. Leiter, St. Michael ligoninės Toronte(Kanada) klinikinės mitybos ir rizikos veiksnių koregavimo centro direktoriaus pavaduotojas, sakė: "Pacientams, sergantiems kraujagyslių ligomis, kurių KMI yra didelis, gydytojai paprastai rekomenduoja svorio netekimą be cholesterolio kiekį mažinančių vaistų. Nors mes padarėme viską, ką galėjome, tačiau svorio netekimas ne visada pasiekiamas. KMI analizė atskleidžia Leqvio potencialą padėti pacientams sumažinti MTL-C, nepriklausomai nuo jų svorio, tik 2 dozes per metus.

Leqvio (inclisiran) yra novatoriškas siRNR cholesterolio kiekį mažinantis vaistas, kurį sukūrė "The Medicines Company" (TMC) farmacijos kompanija. 2019 m. lapkritį "Novartis" įsigijo TMC už 9,4 mlrd. Šiuo metu inclisiranas taip pat yra peržiūrimas JAV FDA.

2020 m. gruodį Inclisiran buvo patvirtintas Europos Komisijos (EB) ir parduodamas Europoje prekiniu pavadinimu Leqvio kaip pagalba mitybos kontrolei suaugusiųjų pirminės hipercholeleukemijos (heterozigous šeimos ir ne šeimos) (lyties) (lyties) arba mišrios dislipidemijos gydymui, konkrečiai: 1) Leqvio kartu su statinais ar statinais ir kitais lipidus mažinančiais gydymo būdais naudojami pacientams, kurie, surinkę didžiausią toleruojamą statinų dozę, negali pasiekti MTL-C gydymo tikslų; (2) Leqvio kartu su kitais lipidus mažinančiais gydymo būdais vartojamas pacientams, netoleruojantiems statinų ar kontraindikacijų statinams, gydyti.

Leqvio skiriamas poodine injekcija. Po kiekvienos injekcijos 0 ir 3 mėnesiais jis skiriamas kartą per 6 mėnesius priežiūros laikotarpiu ir tik 2 injekcijas per metus. Palyginti su cholesterolio kiekį mažinančia terapija rinkoje, "Leqvio" gali žymiai pagerinti ilgalaikį laikymąsi.