Shionogi redasemtide (S-005151) gydant ūminį išeminį insultą (AIS) 2 fazės klinikinė sėkmė!

Japonijos farmacijos bendrovė „Shionogi“ neseniai paskelbė teigiamus regeneraciją skatinančio vaisto S-005151 (redasemtido) 2 fazės klinikinio tyrimo rezultatus pacientams, sergantiems ūminiu išeminiu insultu (AIS). Redasemtidas yra kuriamas regeneraciją skatinantis vaistas, kuris regeneruoja sužalojimo ar ligos pažeistus audinius, naudojant vaistą vietoj gyvų ląstelių.

Tai yra atsitiktinių imčių, dvigubai aklas, placebu kontroliuojamas klinikinis tyrimas, kuriame dalyvavo pacientai praėjus 4,5–24 valandoms nuo AIS pradžios, kuriems netaikomas revaskuliarizacinis gydymas (trombolizė ar mechaninė trombektomija [MT]). Pagrindinis tyrimo tikslas buvo ištirti redasemtido veiksmingumą ir saugumą. Pirminė vertinamoji baigtis buvo veiksmingumas, įvertintas modifikuota reitingo skale (mRS) praėjus 90 dienų po gydymo. Modifikuota Rankin skalė yra skalė, dažniausiai naudojama negaliai ar priklausomybei kasdienėje veikloje matuoti pacientams, sergantiems insultu ar kita neuropatija.

Remdamasis teigiamais anksčiau minėto 2 fazės klinikinio tyrimo rezultatais, Shionogi ruošis perėjimui prie redasemtido į pasaulinį 3 fazės klinikinį tyrimą, skirtą ūminiam išeminiam insultui (AIS) gydyti.

redasemtidas priklauso naujoviškai naujai vaistų klasei, vadinamai &; regeneraciją skatinanti medicina &; kurie sukelia audinių pažeidimus dėl sužalojimo ar ligos, maksimaliai padidindami organizmo' būdingą gebėjimą atstatyti audinius ir organų funkcinę regeneraciją. Redasemtidas pagreitina pažeisto audinio atstatymą, mobilizuodamas iš kaulų čiulpų gautas mezenchimines kamienines ląsteles į periferinį kraują, padidindamas mezenchiminių kamieninių ląstelių skaičių kraujotakoje ir kaupdamas jas pažeistuose audiniuose.

Šiuo metu Shionogi skatina redasemtido kūrimą sergant distrofine bullosa epidermolize, lėtine kepenų liga, kelio osteoartritu, kardiomiopatija ir ūminiu išeminiu insultu (AIS). Redasemtide veiksmingumas buvo įrodytas 2 fazės klinikiniuose tyrimuose Osakos universitete ir kitose institucijose gydant distrofinę buliozinę epidermolizę (DEB).