"Sihuan Pharmaceutical" įgyja visas Zemdri (plazomicin) teises ir intelektinės nuosavybės teises Didžiojoje Kinijoje!

Sihuan Pharmaceutical Holdings Group Co, Ltd neseniai paskelbė, kad ji įgijo visas teises ir intelektinės nuosavybės teises naujos kartos aminoglikozidų antibiotikas Zemdri (plazomicin) Didžiojoje Kinijos regione (žemyninė dalis, Honkongas, Makao, Taivanas) iš Amerikos farmacijos kompanija Achaogen.

Plazomicin as yra naujos kartos pusiau sintetiniai aminoglikozidų antibiotikai, sukurti Achaogen. Jis daugiausia slopina bakterijų baltymų vertimo procesą, derindamas su bakterijų ribosominiu 30S subvienetu, taip sukeldamas bakteriostatinį poveikį. Plazomicinas chemiškai modifikuojamas sizomicino pagrindu, kuris gali išvengti sunaikinamos pagrindinio aminoglikozidų antibiotikų deaktyvacijos fermento (AMG) ir prarasti savo aktyvumą. plazomicinas buvo sukurtas sunkių infekcijų, kurias sukelia daugelio vaistų atsparumas (MDR) gramneigiamos bakterijos Enterobacteriaceae, įskaitant enterobacteriaceae atsparus karbapenemo antibiotikams, gydymui.

Kinijoje MDR infekcijos daugiausia yra ligoninės eimos, o dauguma užsikrėtusių žmonių yra tie, kurių imunitetas yra mažas dėl įvairių priežasčių. Virusai, tokie kaip naujas koronavirusas, įsiverš limfocitus ir sunaikins organizmo imuninę sistemą. Kai organizmo imunitetas mažėja, gali pasireikšti antrinės bakterinės infekcijos, padidinus ligoninės įgytų infekcijų tikimybę.

Turimi vaistai MDR bakterijų klinikinio gydymo yra labai ribotas, tačiau tik keletas gydymo galimybės turi ribotą klinikinį taikymą dėl rimtų toksinio poveikio inkstams ir kitų problemų. 2018 m. birželio mėn. Šiuo metu klinikinis taikymas patvirtino, kad plazomicino toksinio poveikio nefromikemijai rizika yra žymiai mažesnė nei ankstesnių aminoglikozidų vaistų kartų.

FDA patvirtino plazomicino injekciją, remiantis III fazės EPIC tyrimo duomenimis. Tai pirmasis atsitiktinių imčių kontroliuojamas tyrimas, siekiant įvertinti vieną kartą per parą aminoglikozidų narkotikų cUTI (įskaitant pielonefritas). Bendra pagrindinė tyrimo veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo: sudėtinis mikrobiologinis modifikuotas ketinimas gydyti (mMITT, n = 388) 5 dieną ir gydymo vizitas (gydymo testas, TOC, 17 + 2 diena) (klinikinis gydymas Ir mikrobų išnaikinimas).

Duomenys rodo, kad plazomicinas yra panašus į meropenem: 1) Sudėtinio gydymo greitis penktą gydymo dieną yra 88,0 (168/191) Zemdri grupėje ir 91,4 % (180/197) meropenemo grupėje (skirtumas: -3,4 %, 95% PI: -10,0, 3,1). (2) Sudėtinio gydymo sparta TOC laiko momentu buvo 81,7 (156/191) Zemdri grupėje ir 70,1 % (138 iš 197) meropenemo grupėje (skirtumas: 11,6 %, 95 % PI: 2,7, 20,3). (3) Pacientams, kuriems prieš pradedant tyrimą buvo bakteremija, sudėtinio išgydymo dažnis TOC laiko momentu buvo 72,0 (18/25) Zemdri grupėje ir 56,5 % (13 iš 23) meropenemo grupėje. Tyrimo metu dažniausi nepageidaujami reiškiniai (pasireiškę ≥1% Zemdri gydytų pacientų) buvo inkstų funkcijos susilpnėjimas, viduriavimas, hipertenzija, galvos skausmas, pykinimas, vėmimas ir hipotenzija.

Be plazomicino įsigijimo, naujos klasės naujoviškų karbapenemo plataus spektro antibiotikas "Binapenem" savarankiškai sukūrė Sihuan Pharmaceutical Holdings Group, jos II fazės klinikiniai tyrimai sudėtingų šlapimo takų infekcijos buvo atliktadaugelyje klinikinių tyrimų padalinių Kinijoje Jis buvo atliktas ir vyksta gerai. Tikimasi, kad jis pateks į III fazės klinikinį tyrimą antroje šių metų pusėje. Kitas grupės antiinfekcinis produktas "azitromicino kapsulės" planuojama pasirinkti kaip antrąją nacionalinių vaistų partiją centralizuotiems pirkimams. Pasirinktos tiekimo provincijos narkotikų Jiangsu, Shandong, Fujian, Liaoning, Heilongjiang, Gansu, Guangxi ir Tibetas, ir suteiks mažiausiai 30 milijonų tablečių narkotikų.

Dr Che Fengsheng, pirmininkas ir vykdantysis direktorius Sihuan Pharmaceutical Holdings Group, sakė: "Kaip bakterijos ir toliau tampa atsparios esamų antibakterinių vaistų, super bakterijos tapo rimčiausia grėsmė sveikatai, su kuriomis susiduria žmonės. Pasaulio sveikatos organizacija prognozuoja, kad iki 2050 m. 10 milijonų žmonių mirė nuo super bakterinių infekcijų. Įvertinti Pharma, farmacijos rinkos tyrimų agentūra, prognozuoja, kad plazomicino metinis pardavimas pasieks $ 313 milijonų 2022 metais. Po įtraukimo į sąrašą Didžiojoje Kinijoje, grupė tikisi, kad plazomicinas atneš didelę ekonominę naudą Be to, azitromicino kapsulių pasirinkimas antroje nacionalinių centralizuotų narkotikų pirkimo partijoje padės grupei azitromicino kapsulės greitai atverti vidaus pardavimų rinką Kinijoje, padidinti rinkos dalį ir toliau skatins greitą grupės vystymąsi antiinfekcinių vaistų srityje.

Sihuan Pharmaceutical Holdings Group Co, Ltd buvo įkurta 2001 metais. Tai sugrupuota farmacijos įmonė, turinti 21 dukterinę įmonę ir integruotą Mttp, gamybą ir pardavimą. Dėl daugiau nei dešimties metų nuolatinių pastangų ir didesnių investicijų į mokslinius tyrimus ir plėtrą, Sihuan Pharmaceutical sudarė mokslinių tyrimų ir plėtros komanda beveik 1000 žmonių, turi daugiau nei 110 narkotikų projektus, kurie kuriami, ir gavo daugiau nei 300 novatoriškų narkotikų išradimų patentų, iš kurių daugiau nei 80 kreiptis dėl užsienio patentų teisių. Mokslinių tyrimų projektas daugiausia apima daug pagrindinių sričių, tokių kaip diabetas, priešnavikinis, priešinfekciją ir nealkoholinis hepatitas. (Bioon.com)