Sotagliflozinas gydo širdies nepakankamumą

Tarptautinės diabeto federacijos (IDF) duomenimis, 2019 m. Diabetu serga maždaug 463 milijonai suaugusiųjų visame pasaulyje. Manoma, kad iki 2045 m. Diabetu sergančių pacientų skaičius gali siekti 700 mln. Nors diabeto gydymo rinka yra labai konkurencinga, didėjant diabeto paplitimui ir laipsniškam gretutinių ligų vystymuisi, diabeto gydymo rinkoje vis dar nėra patenkinta paklausa, ypač gydymo būdų, kurie gali būti naudingi ir cukraus kiekiui kraujyje, ir ne cukraus kiekiui kraujyje. idealu.

Pastaraisiais metais vienas iš diabeto vaistų kūrimo akcentų yra rasti vaistų, turinčių naudos širdies ir kraujagyslių sistemai, įskaitant gliukagono tipo peptido-1 (GLP-1) receptorių agonistus ir natrio-gliukozės kotransporterius 2 (SGLT2). inhibitoriai, ypač SGLT2 inhibitoriai, visada sukėlė staigmenų vaistų kūrėjams, ir jie vis dar atsiranda!

GG quot; Tarpvalstybinis" širdies nepakankamumo gydymas! Sotagliflozino tyrimai išleidžiami

Lapkričio 13–17 d. Vietos laiku internete vyko 93-asis Amerikos širdies asociacijos metinis mokslo susitikimas (AHA 2020). Susitikimo metu buvo paskelbtas naujausias SOLOIST-WHF tyrimas apie Sotagliflozin gydant diabetu ir dekompensuotu širdies nepakankamumu sergančius pacientus.

SOLOIST-WHF tyrimas yra trifazis, dvigubai aklas, atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamas tyrimas. Iš pradžių pagrindinis tyrimo tikslas buvo bendras pirmųjų širdies ir kraujagyslių ligų ar hospitalizacijų dėl širdies nepakankamumo skaičius, kuris vėliau buvo pakeistas į širdies mirtį, hospitalizavimą dėl širdies nepakankamumo ir skubios pagalbos apsilankymą.

Ankstesni klinikiniai SGLT2 inhibitorių vaistai, skirti antrinei širdies nepakankamumo prevencijai, daugiausia buvo skirti pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu ar diagnozuotu širdies nepakankamumu, tačiau stabiliais širdies nepakankamumo simptomais. Keletas SGLT2 inhibitorių tyrimų buvo skirti pacientams, sergantiems dekompensuotu širdies nepakankamumu. . Šis tyrimas paskatina SGLT2 inhibitorių indikacijas širdies nepakankamumui gydyti pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu, kurie neseniai pablogėjo. Rezultatai rodo, kad sotagliflozinas gali visiškai sumažinti pirminių pasekmių dažnį 25,3% suaugusių pacientų, o santykinis sumažėjimo rodiklis yra 33,2%. Šis rezultatas papildo naujais širdies nepakankamumo gydymo SGLT2 inhibitoriais klinikiniais įrodymais.

Be to, atliekant pogrupio analizę taip pat buvo pastebėta, kad nesvarbu, ar dėl širdies nepakankamumo su išsaugota išstūmimo frakcija (HFpEF), ar su širdies nepakankamumu su sumažėjusia išstūmimo frakcija (HFrEF), Sotagliflozino vartojimas gali sumažinti galutinių taškų įvykių atsiradimą, tačiau tai yra veiksmingas pacientams, turintiems geresnį HFpEF (HR: 0,48 ir 0,72), pateikiant naujų idėjų, kaip gydyti HFpEF.

Europos Sąjunga patvirtino sotaglifloziną 1 tipo ligai gydyti, tačiau jis dar nebuvo naudojamas; JAV FDA atmetė paraišką prekiauti šia veisle. Pernai „Sanofi“ atsisakė „Sotagliflozin“ plėtros projekto. Nors SOLOIST tyrimas „Lexicon“ gali būti per vėlai, tyrimas parodė, kad Sotagliflozinas yra naudingas pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu, kurių išstūmimo frakcija yra išsaugota, ir kitiems SGLT2 inhibitoriams. Konkurentai gali būti gera žinia.

Rezultatai, apie kuriuos pranešta „AHA 2020“, yra iš sutrumpintos bandymo versijos, o galiniai taškai buvo pakeisti. Tyrimo rezultatus vertino tyrėjai, o ne nepriklausomos institucijos. Atsižvelgiant į tai, kad HFpEF gydymas buvo sunkiai įveikiamas, turime pagrindo būti atsargūs dėl šio rezultato. Tačiau kitais metais paskelbus Eli Lilly / Boehringer Ingelheimo „Jardiance“ ir „AstraZeneca“ „FarxigaHFpEF“ tyrimų duomenis, netrukus paaiškės šių vaistų potencialas.

SGLT2 inhibitoriai nuolat stebisi! Daugelio šalies įmonių išdėstymas

Iš pradžių SGLT2 inhibitoriai buvo patvirtinti pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu. 2019 m. Europoje ir Japonijoje buvo patvirtinti trys SGLT2 inhibitoriai pacientams, sergantiems 1 tipo cukriniu diabetu: „AstraZeneca“ „Farxiga“ (dapagliflozinas) ir „Astellas Suglat“ (ipragliflozinas) ir leksikos „Zynquista“ (sotagliflozinas).

Nors SGLT2 inhibitoriai turi reikšmingą hipoglikeminį poveikį, šių vaistų nauda kardiovaskulinei sistemai taip pat sulaukė daug dėmesio. 2019 m. ESC diabeto gairėse SGLT2 inhibitoriai yra pagrindinis rekomenduojamas vaistas pacientams, sergantiems cukriniu diabetu ir širdies bei kraujagyslių sistemos labai rizikingiems / labai didelės rizikos pacientams (IA rekomendacinis lygis); 2020 m., GG; Azijos ir Ramiojo vandenyno nefrologijos draugijos (APSN) diabetinės nefropatijos klinikinės praktikos gairės GG; ir GG; 2020 m. KDIGO klinikinės praktikos vadovas: Diabeto valdymas pacientams, sergantiems lėtine inkstų liga GG; aiškiai rekomenduoja SGLT2 inhibitorius kaip tarptautines pirmosios eilės vaistų, skirtų diabetine nefropatija (DKD), gaires. Dabar SGLT2 inhibitoriai gali suteikti naujų HFpEF gydymo tikslų.

Šiuo metu Kinijos rinkoje yra daug SGLT2 inhibitorių, įskaitant dapaglifloziną, kanaglifloziną, empaglifloziną ir empaglifloziną, daugiausia importuojamus, tačiau imituoti kanagliflozinas ir empagliflozinas. Farmacijos sąrašas. Kuriant SGLT2 inhibitorius, į kliniką pateko ir daugybė veislių. Tarp jų Jiangsu Hengrui' s Hengligliflozin, Shandong Xuanzhu Pharmaceutical' Jiagligliflozin ir Guangdong Dongyang Sunshine' Rongligliflozin pateko į III fazės klinikinius tyrimus.

Išvada

Pastaraisiais metais padaryta didelė pažanga diabeto srityje, tačiau vis dar yra daug nepatenkintų klinikinių diabeto gydymo poreikių. Esminis diabeto gydymo poreikis yra proveržio terapijos kūrimas, siekiant išspręsti ligos poveikį pacientų gyvenimui. Nors dar reikia išsiaiškinti, ar galima atrasti ir sukurti tikrą gydymo metodą, turi būti keletas perspektyvių gydymo būdų. .

Nors SOLOIST-WHF tyrimo rezultatai nėra pakankamai griežti, kitais metais paviešinus Eli Lilly / Boehringer Ingelheimo Jardiance ir AstraZeneca Farxiga HFpEF tyrimo duomenis, šių vaistų potencialas netrukus paaiškės.