Antrosios kartos geriamąjį trombopoetino receptorių agonistą Doptelet patvirtino Europos Sąjunga!

Švedijos farmacijos bendrovė Swedish Orphan Biovitrum AB (SOBI) neseniai paskelbė, kad Europos Komisija (EK) patvirtino Doptelet (avatrombopag) taikymo srities išplėtimą pirminėmis ligomis, kurios yra neveiksmingos prieš kitus gydymo būdus (pvz., kortikosteroidus, imunoglobulinus) Suaugusiems pacientams, sergantiems lėtine imunine trombocitopenija (ITP).

Imuninė trombocitopenija (ITP) yra autoimuninė liga, kuriai būdingas mažas trombocitų skaičius, dėl kurios padidėja kraujosruvų ir kraujavimo rizika. Manoma, kad 100 iš milijono žmonių turi ITP, o kai simptomai išlieka ilgiau nei 12 mėnesių, liga laikoma lėtine. Pirminių ITP paplitimas suaugusiems gyventojams yra 3,3 100 000 žmonių per metus. Šiuo metu ITP neišgydoma. Šie pacientai paprastai recidyvuoja po įvairių gydymo būdų ir vis dar reikia vaistų, siekiant sumažinti didelių klinikinių kraujavimo riziką.

Doptelet veiklioji farmacinė medžiaga avatrombopag yra antros kartos, vieną kartą per parą geriamasis trombopoetino receptorių agonistas (TPO-RA), kuris gali imituoti TPO, kuris yra pagrindinis įprastos trombocitų gamybos reguliatorius, poveikį.

Jungtinėse Amerikos Valstijose Doptelet buvo patvirtintas FDA 2018 m. gegužę trombocitopenijai gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems lėtine kepenų liga (CLD), kurie planuoja operuotis. 2019 m. birželį FDA patvirtino Doptelet taikymo sritį trombocitopenijai gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems lėtine imunine trombocitopenija (ITP), kurie neatsakė į ankstesnes terapijas. Europos Sąjungoje Doptelet buvo patvirtintas 2019 m. birželio mėn.

SOBI vyriausiasis medicinos pareigūnas ir MTTP vadovas Ravi Rao sakė: "ES pritarimas "Doptelet" ITP indikacijoms yra labai svarbus įvykis ITP sergantiems pacientams visoje Europoje. ITP pacientų populiacijoje yra didelių medicininių poreikių, kurie nebuvo patenkinti. Šis patvirtinimas yra labai svarbus. Tai puiki galimybsuteikti pacientams naują gydymo būdą. Doptelet pacientams ir medicinos ekspertams suteiks naują burnos gydymo planą be jokių apribojimų maisto tipams."