GioTag retrospektyvinis tyrimas: Afatinibas + Osimertinibas, nuoseklus pirmojo pasirinkimo gydymas Bendrasis išgyvenamumas (BI) – 37, 6 mėnesio!

Boehringer Ingelheim neseniai paskelbė galutinę analizę plaučių vėžio mokslinių tyrimų GioTag. Rezultatai parodė, kad Del19/L858R epidermio augimo faktoriaus receptorių mutacijos teigiamas (EAFR M+) nesmulkialąstelinio plaučių vėžio (NSLPV) (n = 203) su bendra įgyta atsparumo mutacija T790M, Gilotrif (afatinibas, afatinibas) ) Nuoseklusis Tagrisso (Osimertinibas, Osimertinibas) pirmos eilės gydymas bendrojo išgyvenamumo mediana buvo 37, 6 mėnesio.

Tyrimo rezultatai paskelbti "Ateities onkologija". Straipsnį" apie straipsnį" Nuosekli afatinibas ir osimertinibas pacientams, sergantiems EGFR mutacija teigiamu nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu: galutinė GioTag tyrimo analizė.

GioTag yra realaus pasaulio retrospektyvus, stebėjimo tyrimas, atliktas Del19/L858R EAFR M+NSLPV sergantiems pacientams, kuriems yra įgytos T790M mutacijos, siekiant įvertinti pirmos eilės gydymo afatinibu ir osimertinibo poveikiu. T790M mutacija yra labiausiai paplitęs atsparumo mechanizmas pirmosios ir antrosios kartos EGFR tirozino kinazės inhibitoriams (TKI).

Rezultatai parodė, kad iš 203 pacientų, įtrauktų į galutinę analizę, afatinibo- osimertinibo nuoseklaus pirmos eilės gydymo BI mediana buvo 37,6 mėnesio (90% PI: 35,5-41,3), o gydymo nesėkmės laikotarpio mediana (TTF) – 27,7 mėnesio (90 % PI: 26,7–29,9).

Be to, rezultatai taip pat parodė, kad azijiečių ir Del19 tyrimo metu teigiamų pacientų BI mediana buvo 44, 8 mėnesio (90 % PI: 37, 0- 57, 8) ir 41, 6 mėnesio (90% PI: 36,9–45,0), o TTF mediana – 37,1 mėnesio. Mėnesių (90% PI: 28,1-40,3) ir 30,0 mėnesio (90% PI: 27,6-31,9). Tarp 31 Del19 teigiamų Azijiečių pacientų BI mediana buvo 45,7 mėnesio (90% PI: 38,2-57,8), o TTF – 40,0 mėnesio (90 % PI: 36,4–45,0).

Verta paminėti, kad klinikinis veiksmingumas yra nuoseklus pacientų pogrupiuose, kurie kartais neištirti būsimuose atsitiktinių imčių klinikiniuose tyrimuose dėl prastos prognostinės savybės. Šiuose pogrupiuose pacientų, sergančių stabiliomis metastazėmis smegenyse, BI mediana buvo 31 mėnuo (90 % PI: 19,5–45,0), o vyresnių nei 65 metų pacientų BI mediana buvo 36,9 mėnesio (90% PI: 33, 0- 44, 8) PACIENTŲ, kurių ECOG PS ≥2, BI mediana buvo 32 mėnesiai (90% PI: 24,5-34,5). Šių pogrupių TTFs mediana buvo 22,2 mėnesio (90 % PI: 16,8–29,9), 27,3 mėnesio (90 % PI: 20,4–31,3) ir 22,2 mėnesio (90 % PI: 16,0–26,5).

GioTag tyrimai: koncepcija, dizainas, rezultatai

Dr Maximilian J. Hochmair, koordinuojantis tyrėjas GioTag tyrimas ir onkologas kvėpavimo ir kritinės priežiūros medicinos departamento Karl Landsteiner institutas, sakė: "Realaus pasaulio duomenys, apie kuriuos pranešta čia yra afatinibo-osimertinibo nuoseklus gydymas iki šiol naudoti. Brandiausia OS poveikio analizė. Galutiniai GioTag tyrimo rezultatai patvirtina mūsų ankstesnę analizę, kad pacientams, sergantiems EGFR M+NSLPV su įgytomis T790M mutacijomis, nuoseklus gydymas afatinibu-osimertinibu yra tam tikra įmanoma ir veiksminga gydymo strategija."

Bjoern Rueter, MD, direktorius Boehringer Ingelheim JAV onkologijos gydymo rajonas, sakė: "Atsparumas pirmos eilės EGFR TKI terapija yra neišvengiama. Tai daro vėliau gydymo galimybės po ligos progresavimo pagrindinis veiksnys. Nors nėra perspektyvių dar. Seksualinio bendro išgyvenamumo duomenys gali būti naudojami siekiant palyginti skirtingas gydymo EGFR- TKI galimybes, tačiau galutiniai GioTag tyrimo duomenys suteikia svarbių įžvalgų apie afatinibo- osimertinibo nuoseklaus gydymo naudojimą. GioTag tyrimų duomenys rodo, kad EGFR- Del19 pacientams, kuriems yra T790M mutacija teigiama, nuoseklus gydymas afatinibu- osimertinibu gali pailginti nekomplikozės vartojimo laiką."