„Bristol-Myers Squibb“ geria TYK2 inhibitorių deukravacitinibą gydant apnašų psoriazę 3 fazės klinikinė sėkmė!

„Bristol-Myers Squibb“ (BMS) neseniai paskelbė, kad POETYK PSO-1, pagrindinis 3 fazės tyrimas, įvertinantis naują priešuždegiminį vaistą deukravacitinibą (BMS-986165) psoriazei gydyti, pasiekė bendrą pirminį rezultatą ir daugelį pagrindinių antrinių vertinamųjų baigčių. . Deukravacitinibas yra pirmasis ir vienintelis naujas, geriamasis, selektyvus tirozino kinazės 2 (TYK2) inhibitorius klinikinių tyrimų metu, vertinant įvairių imuninės sistemos sukeltų ligų gydymą.

POETYK PSO-1 yra pirmasis pagrindinis 3 fazės tyrimas, skirtas įvertinti deukravacitinibo veiksmingumą ir saugumą, kurio metu buvo vertinamas pacientų, sergančių vidutinio sunkumo ir sunkia apnašų psoriaze, gydymas 6 mg kartą per parą. Rezultatai parodė, kad tyrimas pasiekė bendrą pirminę vertinamąją vertę: po 16 gydymo savaičių, palyginti su placebo grupe, didesnė dalis pacientų 6 mg dozės deukavacitinibo grupėje turėjo psoriazės sritį ir sunkumo indeksą pagerino bent 75%, palyginti su pradiniu (PASI75). Bendras statinio gydytojo įvertinimo (sPGA) balas yra visiškai arba beveik visiškai pašalintas odos pažeidimas (sPGA 0/1).

Be to, tyrime taip pat pasiekti keli pagrindiniai antriniai tikslai, tarp jų: ​​pacientų, pasiekusių PASI75 remisiją ir sPGA 0/1 16 savaitę, dalis deukravacitinibo buvo geresnė nei gydymo Otezla (apremilasto) grupė. Šiame tyrime bendras deukravacitinibo saugumas atitinka anksčiau praneštus 2 fazės tyrimo rezultatus.

„Bristol-Myers Squibb“ ir pagrindiniai tyrėjai užbaigs išsamų „POETYK PSO-1“ tyrimų duomenų įvertinimą ir pasidalins išsamiais rezultatais būsimose medicinos konferencijose.

POETYK PSO-1 yra pirmasis iš dviejų pasaulinių 3 fazės tyrimų, skirtų įvertinti deukravacitinibo saugumą ir veiksmingumą pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia apnašų psoriaze, palyginti su placebu ir Otezla. Tikimasi, kad antrojo tyrimo „POETYK PSO-2“ rezultatai bus gauti 2021 m. Pirmąjį ketvirtį. Be psoriazės, deukravacitinibas tiriamas esant įvairioms imuninės sistemos sukeltoms ligoms. „Bristol-Myers Squibb“ demonstruos psoriazinį artritą 2020 m. Lapkričio 5–9 d. Amerikos reumatologijos koledžo (ACR) konvergencijos 2020 m. 2.

Daktaras Aprilas Armstrongas, docentas ir dermatologijos profesorius Pietų Kalifornijos universitete, sakė: „Yra ribotos psoriazės geriamojo gydymo galimybės, ir vis dar yra didelis saugių ir veiksmingų burnos terapijos poreikis. Teigiami POETYK PSO-1 tyrimo rezultatai yra įspūdingi. Labai džiuginantys rezultatai rodo, kad deukravacitinibas gali tapti nauja psoriaze sergančių pacientų gydymo galimybe, o patogus geriamasis gydymas gali pagerinti kliniką."

Šiuo metu vidutinio sunkumo ir sunki apnašų psoriazė vis dar nepakankamai gydoma, ir daugelis pacientų vis dar kenčia nuo blogos ligų kontrolės. Šioje srityje yra didelis medicininis poreikis veiksmingoms, patogioms ir teigiamai įtakojančioms gydymo galimybėms. .

Deukravacitinibo cheminė struktūra

Deukravacitinibas yra naujo tipo geriamasis selektyvus TYK2 inhibitorius, kurio veikimo mechanizmas skiriasi nuo kitų kinazės inhibitorių. TYK2 yra tarpląstelinė signalo kinazė, tarpininkaujanti IL-23, IL-12 ir I tipo IFN signalo perdavimui. Šie citokinai yra natūralūs citokinai, dalyvaujantys uždegime ir imuniniame atsake.

Šiuo metu deukravacitinibas vertinamas gydant įvairiausias imuninės sistemos sukeltas ligas, įskaitant psoriazę, psoriazinį artritą, vilkligę ir uždegiminę žarnų ligą. Be „POETYK PSO-1“, „Bristol-Myers Squibb“ atlieka dar 4 4 fazės tyrimus dėl deukravacitinibo: POETYK PSO-2 (NCT03611751), POETYK PSO-3 (NCT04167462), POETYK PSO-4 (NCT03924427), POETEK (NCT04036435).