Cabometyx + Opdivo turi gerą poveikį: ar jums buvo atlikta nefrektomija, ar ne! - 1/2

„Exelixis“ neseniai 2021 m. Europos medicinos onkologijos draugijos (ESMO) virtualioje konferencijoje paskelbė pagrindinio 3 fazės CheckMate-9ER tyrimo po įvykio tiriamosios analizės duomenis, rodančius, kad: pacientams, sergantiems anksčiau negydyta pažengusia inkstų ląstelių karcinoma (RCC), nepaisant Kokia yra nefrektomijos būklė, palyginti su pirmos eilės standartiniu priežiūros vaistu Sutent (sunitinibastirozino kinazės inhibitorius, kurį sukūrė Pfizer), jį sudaro tikslinis vaistas nuo vėžio Cabometyx (kabozantinibas) ir anti-PD-1 terapija Opdivo (nivolumabas). Visos programos parodė ilgalaikę terapinę naudą, pagerėjo išgyvenamumas be progresavimo (PFS) ir pagerėjo objektyvaus atsako dažnis (ORR).

2021 m. sausio mėn. JAV FDA patvirtino Cabometyx+Opdivo programą, skirtą pirmos eilės pacientų, sergančių pažengusia RCC, gydymui. Cabometyx ir Opdivo&derinys; Tikslinis + imunitetas" buvo patvirtintas per prioritetinės peržiūros procesą ir realaus laiko onkologijos peržiūros (RTOR) bandomąjį projektą visoms Tarptautinio metastazavusio inkstų vėžio duomenų bazės konsorciumo (IMDC) rizikos klasifikacijoms ir bus naudojamas tiems, kurie anksčiau nebuvo gydomi Pacientai, kuriems yra pažengusi arba metastazavusi RCC yra svarbi nauja pirmosios eilės gydymo galimybė.

Šis patvirtinimas pagrįstas pagrindinio 3 fazės CheckMate-9ER bandymo rezultatais. Duomenys rodo, kad pacientams, sergantiems pažengusia RCC, kurie anksčiau nebuvo gydomi, palyginti su pirmos eilės standartiniu gydymo vaistu Sutent, tikslinis + imuninis" Vartojant Cabometyx + Opdivo reikšmingai pagerėjo visi veiksmingumo rodikliai, įskaitant bendrą išgyvenamumą (OS ), išgyvenamumą be progresavimo (PFS), objektyvaus atsako dažnį (ORR), atsako trukmę (DOR).

Konkretūs duomenys yra šie: (1) Kalbant apie OS, mirties rizika Cabometyx+Opdivo grupėje buvo žymiai mažesnė nei Sutent grupėje, 40 % (HR=0,60; 98,89 %PI: 0,40-). 0,89; p=0,0010). Dviejų grupių vidutinė OS nebuvo pasiekta. (2) Kalbant apie PFS, pagrindinį tyrimo tikslą, Cabometyx+Opdivo grupė padvigubėjo, palyginti su Sutent grupe (mediana PFS: 16,6 mėnesio ir 8,3 mėnesio; HR=0,51; 95 % PI: 0,41- 0,64; p<0,0001) .="" (3)="" kalbant="" apie="" orr,="" cabometyx{27}}opdivo="" grupė="" yra="" dvigubai="" didesnė="" nei="" sutent="" grupė="" (56="" %="" ir="" 27="" %),="" o="" visiško="" atsako="" dažnis="" (cr)="" yra="" didesnis="" (8="" %="" ir="" 5="" %).="" (4)="" kalbant="" apie="" dor,="" cabometyx{33}}opdivo="" grupė="" buvo="" ilgesnė="" nei="" sutent="" grupė="" (dor="" mediana:="" 20,2="" mėnesio="" ir="" 11,5="" mėnesio).="" verta="" paminėti,="" kad="" visi="" šie="" pagrindiniai="" veiksmingumo="" rezultatai="" atitinka="" iš="" anksto="" nustatytus="" tarptautinio="" metastazavusio="" inkstų="" vėžio="" duomenų="" bazės="" konsorciumo="" (imdc)="" rizikos="" ir="" pd-l1="" pogrupius.="" remiantis="" nacionalinio="" vėžio="" kompleksinio="" tinklo="" vėžio="" gydymo="" funkcijos="" įvertinimo="" (nccn-fact)="" inkstų="" simptomų="" indekso="" 19="" (fksi-19)="" balu,="" daugeliu="" laiko="" momentų="" opdivo{44}}cabometyx="" gydomų="" pacientų="" gyvenimo="" kokybė="" buvo="" susijusi="" su="" sveikata.="" žymiai="" geresnis="" nei="" gydytų="" sutent="">

Šioje naujoje tiriamojoje analizėje, paskelbtoje ESMO susitikime: Vidutinis stebėjimo laikotarpis buvo 2 metai (23,5 mėnesio), neatsižvelgiant į ankstesnę nefrektomijos būklę, Cabometyx{4}}Opdivo pastebėjo PFS ir ORR naudą. Palyginti su pacientais, kuriems nebuvo atlikta nefrektomija, PFS ir ORR nauda, ​​susijusi su Cabometyx{5}}Opdivo, buvo didesnė pacientų, kuriems buvo atlikta nefrektomija, pogrupyje. Daugiau informacijos rasite toliau pateiktoje lentelėje.

CheckMate-9ER testo pogrupio analizės rezultatai

CheckMate-9ER tyrime Cabometyx derinys (kabozantinibas) ir Opdivo paprastai buvo gerai toleruojamas, o tai rodo žinomą tirozino kinazės inhibitorių ir imunoterapinių komponentų saugumą anksčiau negydytoje pažengusioje RCC.