Eli Lilly Olumiant (baricitinibas) turi ilgalaikį veiksmingumą ir saugumą gydant vidutinio sunkumo ir sunkią AD!

Eli Lilly ir jos partneris „Incyte“ neseniai paskelbė apie naują 3 fazės BREEZE-AD3 tyrimą, įvertinantį geriamojo JAK inhibitoriaus „Olumiant“ (baricitinibo) ilgalaikį veiksmingumą ir saugumą gydant suaugusius pacientus, sergančius vidutinio sunkumo ar sunkiu atopinio dermatito (AD) duomenimis.

„Olumiant&# 39“ veiklioji farmacinė medžiaga yra baricitinibas, kuris yra geriamasis JAK1 / JAK2 inhibitorius, kurį atrado Incyte ir sukūrė Eli Lilly pagal „Incyte“ licenciją. Praėjusios savaitės pradžioje „Olumiant“ gavo ES leidimą gydyti vidutinio sunkumo ir sunkius AD sergančius pacientus, tinkamus sisteminei terapijai. Verta paminėti, kad Olumiant yra pirmasis JAK inhibitorius, patvirtintas gydyti atopinį dermatitą (AD) pasaulyje.

Ankstesniame 16 savaičių tyrime, atlikus patvirtintą „Investigator' s Global Assessment“ (vIGA) balą, respondentai, turintys visišką arba beveik visišką leidimą (vIGA 0/1) ir daliniai respondentai (vIGA 2), pateko į BREEZE- AD3 tyrime, toliau vartokite Olumiant 2mg arba 4mg vieną kartą per parą dar 52 savaites.

BREEZE-AD3 tyrimo pradžioje (praėjus 16 gydymo savaičių ankstesniame tyrime) 45,7% respondentų ir dalinai atsakiusių pacientų buvo gydomi 4 mg Olumiant dozėmis, kai vIGA AD balas buvo 0 arba 1, o po 68 savaičių nepertraukiamo gydymo 40% pacientų vIGA AD balas buvo 0 arba 1. Panašiai BREEZE-AD3 tyrimo pradžioje 46,3% respondentų, o kai kuriems respondentams, gavus 0 ar 1 vIGA-AD balą. 2 mg Olumiant dozė ir po 68 savaičių nepertraukiamo gydymo 50% pacientų turėjo vIGA- AD balas yra 0 arba 1. Šie rezultatai rodo, kad Olumiant 4mg ir 2mg dozių grupės gali palaikyti odos pažeidimo klirenso odos reakcijos greitį. arba beveik visiškas klirensas per 68 savaičių gydymo laikotarpį. „Olumiant“ saugumas šiame tyrime atitinka žinomus ankstesnio 16 savaičių placebu kontroliuojamo AD tyrimo saugumo rezultatus.

Atopinis dermatitas (AD) yra lėtinė uždegiminė odos liga, galinti sukelti stiprų odos niežėjimą, paraudimą, bėrimus ir opas. BREEZE-AD3 tyrimo rezultatai rodo ilgalaikį Olumiant veiksmingumą ir saugumą gydant suaugusius pacientus, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus AD, ir sustiprina vaisto&# 39 potencialą padėti AD pacientams.

Džordanas Vašingtono universiteto medicinos ir sveikatos mokslų mokyklos klinikinių tyrimų direktorius Jonathanas Silverbergas sakė:" Baricitinibas yra geriamasis JAK inhibitorius. Šie duomenys patvirtina vaisto&# 39 galimybes gydyti vidutinio sunkumo ir sunkius suaugusiuosius AD Šie rezultatai rodo, kad baricitinibas yra veiksmingas. Pertraukiamo ar beveik visiško pašalinimo efektą galima išlaikyti nuolat gydant."

Atopinis dermatitas (AD) yra rimta lėtinė uždegiminė odos liga, daugiausia pasireiškianti stipriu niežuliu, akivaizdžiais egzemos pokyčiais ir odos sausa. Liga dažnai prasideda kūdikiams ir mažiems vaikams, o kai kurie pacientai trunka visą gyvenimą. Tai gali rimtai paveikti pacientų gyvenimo kokybę dėl lėtinio pasikartojančio į egzemą panašaus bėrimo, stipraus niežulio, miego trūkumo, mitybos apribojimų ir psichosocialinio poveikio.

„Olumiant“ veiklioji farmacinė medžiaga yra baricitinibas, kuris yra selektyvus ir grįžtamasis JAK1 ir JAK2 inhibitorius, vartojamas per burną kartą per dieną ir šiuo metu yra kliniškai kuriamas įvairių uždegiminių ir autoimuninių ligų, įskaitant reumatoidinį artritą (RA), psoriazę, diabetinį, gydymui. nefropatija, atopinis dermatitas, sisteminė raudonoji vilkligė ir kt. Yra 4 JAK fermentų tipai: JAK1, JAK2, JAK3 ir TYK2. Nuo JAK priklausomi citokinai dalyvauja įvairių uždegimų ir autoimuninių ligų patogenezėje, o tai rodo, kad JAK inhibitoriai gali būti plačiai naudojami gydant įvairias uždegimines ligas. Kinazės aptikimo teste baricitinibas parodė 100 kartų stipresnį JAK1 ir JAK2 slopinimą nei JAK3.

„Eli Lilly“ ir „Incyte“ 2009 m. Sudarė išimtinį bendradarbiavimo susitarimą, skirtą bendrai kurti „Olumiant“ ir keletą vėlesnių junginių. Iki šiol daugiau nei 60 šalių (įskaitant JAV, Europos Sąjungą ir Japoniją) „Olumiant“ buvo patvirtintas kaip vienas vaistas arba kartu su metotreksatu, siekiant palengvinti vieną ar daugiau ligos modifikuotų antireumatinių vaistų (DMARD). netoleruojantys suaugę pacientai, sergantys vidutinio sunkumo ar sunkiai aktyviu reumatoidiniu artritu (RA). Klinikinių tyrimų metu, lyginant su standartine terapija (pvz., Metotreksato monoterapija, adalimumabu kartu su foniniu metotreksato terapija), Oluminant žymiai pagerino RA simptomus ir požymius.

ES patvirtintos „Olumiant&# 39“ dozės yra 4 mg ir 2 mg, o JAV - 2 mg. Kalbant apie vaistus, „Olumiant“ vartojamas per burną vieną kartą per parą, kaip vieną vaistą arba kartu su metotreksatu (MTX) ar kita ne biologine liga modifikuota antireumatine terapija (ne biologine DMARD). Nerekomenduojama Olumiant derinti su kitais JAK inhibitoriais ar biologiniais DMARD ir stipriais imunosupresantais (tokiais kaip azatioprinas ir ciklosporinas). Verta paminėti, kad kartu su JAV „Olumiant“ vaistų etikete pateikiamas įspėjimas apie juodąją dėžę, nurodantis rimtos infekcijos, piktybinių navikų ir trombozės riziką.