Fetcroja (cefiderokolis): stiprus aktyvumas prieš pagrindines prioritetines gramneigiamas bakterijas! --- 2/2

1. Cefiderokolis turi platų in vitro antibakterinį poveikį prieš kai kurias sunkiausiai gydomas karbapenemui atsparias gramneigiamas bakterijas

Vykdant JMI laboratorijos' SENTRY antibakterinių vaistų stebėjimo projektą, buvo įvertintas cefiderokolio ir kontrolinių vaistų jautrumas Europoje ir JAV surinktoms gramneigiamoms bakterijoms. Šiuose tyrimuose cefiderokolio in vitro aktyvumas prieš nefermentacinius preparatus, tokius kaip P. aeruginosa ir A. baumannii-calcoaceticus kompleksas), S. maltophilia ir Enterobacter izoliatus, įskaitant atsparias karbapenemui padermes. Cefiderokolis taip pat pasižymi plačiu veikimo spektru prieš padermes, kurios yra atsparios pastaraisiais metais patvirtintam β-laktamo/β-laktamazės inhibitoriaus deriniui. Kalbant apie vaistams atsparų fenotipą, cefiderokolis yra aktyviausias vaistas tarp išbandytų antibiotikų.

JMI laboratorijos antimikrobinių vaistų kūrimo vyresnysis direktorius dr. Dee Shortridge'as pakomentavo: „Šie SENTRY tyrimo duomenys labai džiugina, nes jie rodo, kad cefiderokolis nėra veiksmingas prieš Enterobacter, Pseudomonas, Acinetobacter ir Streptomonas. Fermentacijos bakterijos turi platų veiklos spektrą, įskaitant daugumai vaistams atsparias padermes, kurios veikia geriau nei visos kitos bandymų kontrolės priemonės. Infekcijas, kurias sukelia daugeliui vaistų atsparios Pseudomonas, sunku gydyti pačioms, nes daugelis antibiotikų yra atsparūs šiam pagrindiniam patogenui. Didėjantis gramneigiamų bakterijų atsparumas yra tikra problema, ypač atsparumas karbapenemų grupės antibiotikams."

2. Susitikime buvo pateikti realaus pasaulio duomenys apie ankstyvą cefiderokolio naudojimą, įskaitant duomenis apie žmones, kurie buvo užsikrėtę COVID-19

Buvo išanalizuotas 141 izoliatų, gautų iš cefiderokoliu gydytų pacientų, visuotinio labdaros naudojimo projekte jautrumas ir klinikiniai rezultatai. Rezultatai parodė, kad pacientai, gavę cefiderokolio dėl gramneigiamų bakterinių infekcijų, paprastai turėjo teigiamą klinikinį atsaką. Šių pacientų gramneigiamas bakterines infekcijas sukėlė patogenai, atsparūs visiems turimiems antibiotikams, arba jie buvo užregistruoti prieš alternatyvas. Nepriimtinas antibiotikų toksiškumas. Dažniausi patogenai yra Pseudomonas aeruginosa (50%) ir Bauman-Acinetobacter kalcio acetato kompleksas (25%).

Susitikime taip pat buvo paskelbti preliminarūs cefiderokolio ankstyvosios prieigos programos pacientų, neturinčių tinkamų alternatyvų vaistams atsparių gramneigiamų bakterijų infekcijoms, duomenys. Iš 237 cefiderokoliu gydytų pacientų 37,1% (n=88) taip pat buvo užsikrėtę COVID-19. Karbapenemams atsparūs Acinetobacter baumannii (A. baumannii, n=96) ir karbapenemams atsparūs Pseudomonas aeruginosa (n=78, 32,9%) yra labiausiai paplitę patogenai. Dažniausios infekcijos buvo pneumonija (n=106; 44,7%), kraujotakos infekcija (BSI)/septicemija (n=93; 39,2%). Didelė cefiderokolio paklausa nuo 2020 m. Balandžio 1 d. Iki gruodžio 31 d. Rodo, kad vis dar yra labai didelė nepatenkinta naujų antibakterinių vaistų paklausa, ypač patogenų, susijusių su dideliu atsparumu, pvz., Atsparumo karbapenemui Acinetobacter baumannii ir karbapenemui atsparios Pseudomonas aeruginosa.

Dr Mark Hill, pasaulinės prieigos prie rinkos vadovas, Shiono Yoshihide pakomentavo: „Yoshino Shiono džiaugiasi galėdamas pasidalinti šiais realiais duomenimis apie ECCMID. Tai yra preliminarūs įrodymai, kad cefiderokolis sprendžia naujas antimikrobines medžiagas Labai nepatenkintas vaistų, tokių kaip karbapenemui atsparus Acinetobacter baumannii ir Pseudomonas aeruginosa, poreikis. Atsparumas antimikrobinėms medžiagoms yra svarbi sveikatos našta, dėl kurios visame pasaulyje kasmet miršta apie 700 000 žmonių. Tai gyvybiškai svarbu. Esmė ta, kad turime ir toliau kurti naujus veiksmingus gydymo būdus, kad galėtume įveikti šią augančią grėsmę."

3. Epidemiologiniai tyrimai pabrėžė karbapenemui atsparių gramneigiamų padermių, kurios yra susijusios su dideliu mirtingumu ir dideliais nepatenkintais poreikiais, paplitimą.

Jungtinės Karalystės, Prancūzijos ir Ispanijos klinikinių centrų retrospektyvinė diagramos analizė (CARBAR tyrimas) parodė, kad daugiau nei 8% gramneigiamų bakterijų yra atsparios karbapenemui. Dažniausia karbapenemui atsparių gramneigiamų bakterijų sukelta infekcija yra pneumonija (40,7 proc.). Tarp šių pacientų labiausiai paplitęs patogenas buvo karbapenemui atspari Pseudomonas aeruginosa (37%), po to-Enterobacter (36%). 59% pacientų reikalinga mechaninė ventiliacija, o visų patogeninių infekcijų mirtingumas yra 44%, o tai rodo, kad šios pacientų grupės gydymo galimybės yra labai ribotos ir jų poreikiai yra labai dideli.