„Gilead“ ir „Merck“ kartu sukuria kombinuotą Lenacapavir + izlatraviro terapiją!

„Gilead Sciences“ ir „Merck GG“ stiprintuvas; Neseniai Co pranešė, kad jie pasiekė susitarimą kartu kurti ir komercializuoti ilgalaikį ŽIV derinį. Ilgalaikį gydymą sudaro Gileado kapsidės inhibitorius lenakapaviras ir Mercko nukleozidų atvirkštinės transkriptazės translokacijos inhibitorius izlatraviras. Šie du vaistai sudarys dviejų vaistų režimą, kuris gali suteikti naujo tipo vaistų ŽIV infekuotiems pacientams. , Prasmingos gydymo galimybės.

Tiek vėlyvųjų klinikinių tyrimų metu, tiek lenakapaviras, tiek izlatraviras yra pirmieji vaistai klasėje, ir iki šiol buvo gauti svarbūs klinikiniai duomenys. Abu vaistai turi ilgą pusinės eliminacijos laiką ir klinikinių tyrimų metu parodė mažą dozių aktyvumą, kuris padeda sukurti moksliniais tyrimais pagrįstus derinius su ilgai veikiančiomis formomis (geriamaisiais ir injekciniais).

Lenakapaviras yra novatoriškas, naujas ir selektyvus ŽIV-1 kapsidų funkcijos inhibitorius, kurį tyrė Gilead. Lyginant su šiuo metu turimais antiretrovirusiniais vaistais, lenacaviviras veikia nauju būdu, blokuodamas ŽIV kapsidės (baltymo, kuris supa ir apsaugo virusinę genetinę medžiagą ir pagrindinius fermentus), veiklą. Tyrimų in vitro metu lenakapaviras gali blokuoti kelis skirtingus viruso gyvavimo ciklo etapus ir gali užkirsti kelią viruso infekcijai ir kontaktui su neužkrėstomis ląstelėmis.

Lenakapaviras turi stiprų antivirusinį poveikį. Tai gali greitai sumažinti viruso kiekį po vienos injekcijos po oda. Šiuo metu ji kuriama kaip ilgalaikio veikimo programos dalis kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais ŽIV -1 infekcijai gydyti ir užkirsti kelią. Duomenys, paskelbti 2021 m. Retrovirusinės ir oportunistinės infekcijos konferencijoje (CRIO), patvirtina lenakapavirą kaip ilgalaikį gydymą, kuris skiriamas kartą per 6 mėnesius.

Izlatraviras yra naujo tipo nukleozidų atvirkštinės transkriptazės translokacijos inhibitorius (NRTTI), kurį kuria Merck. Klinikinių tyrimų metu vertinamos įvairios dozės, dozavimo formos ir dozavimo dažnumas kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais ŽIV-1 infekcijai gydyti ir kaip atskiras vaistas, skirtas ŽIV-1 infekcijos prevencijai. Nauji 2a fazės klinikinio tyrimo (NCT04003103), paskelbto ŽIV prevencijos tyrimų konferencijoje (HIVR4P 2021) 2021 m. Sausio mėn., Tarpiniai duomenys patvirtina 2 dozes (60 mg ir 120 mg vieną kartą per mėnesį) kaip mėnesio dozę. - poveikio profilaktikos (PrEP) programos. Nauji duomenys, paskelbti 2021 m. Retrovirusų ir oportunistinių infekcijų konferencijoje (CRIO), parodė, kad izlatraviro poodinis vaistas išplaunantis implantas gali skirti izlatravirą iki vienerių metų PrEP.

Plėtojantis ŽIV gydymo sričiai, ilgai veikianti terapija gali suteikti ŽIV užsikrėtusiems žmonėms ir jų gydytojams daugiau pasirinkimo galimybių, o tai padės išlaikyti individualius poreikius jų priežiūros centre.

Pirmasis geriamojo lenakapaviro ir izlatraviro derinio klinikinis tyrimas turėtų prasidėti 2021 m. Antroje pusėje. Pagal susitarimo sąlygas, Gilead ir Merck veiks kaip partneriai, kurie kartu prisiims operatyvinę atsakomybę, taip pat plėtrą, komercializavimą. ir rinkodaros išlaidas, taip pat visas būsimas pajamas.

Merckas ir Gileadas tikisi, kad sutelkdami dėmesį į ilgo veikimo terapiją, jie ir toliau keis tradicinį ŽIV gydymo pagrindą. Tai gali būti reikšminga naujovė kuriant ŽIV vaistus. Nors ŽIV nešiotojai gali naudoti kasdieninį vienos tabletės režimą, režimas, leidžiantis vartoti rečiau per burną ar injekcijas, o ne kasdien, gali spręsti pirmenybę ir problemas, susijusias su atitikimu ir privatumu.