Gilead-Mersk Lenacapavir+islatravir Kartą per savaitę vartojamas geriamojo režimas pradedamas 2 fazės klinikiniais tyrimais!

Gilead ir Merck&stiprintuvas; Co neseniai paskelbė apie 2 fazės klinikinio tyrimo pradžią. ŽIV-1 suaugusiems pacientams, gydytiems antiretrovirusiniais vaistais ir kuriems buvo pasiektas virusologinis slopinimas, buvo vertinamas islatraviras ir lenakapaviras. Kartą per savaitę vartojamo geriamojo režimo saugumas ir antivirusinis poveikis. Pirminė vertinamoji baigtis yra pacientų, kurių ŽIV-1 RNR viruso kiekis buvo ≥50 c/ml (kopija/ml), dalis 24 gydymo savaitę.

Šis klinikinis tyrimas yra pirmasis „Merck“ ir „Gilead“ atliktas tyrimas, kuriuo siekiama sukurti galimą ilgalaikį ŽIV gydymo planą. Bendradarbiaudamos „Merck“ ir „Gilead“ 2021 m. kovo mėn., abi bendrovės siekia remtis savo tradiciniu pagrindu – pakeisti ŽIV priežiūrą, daugiausia dėmesio skirdamos ilgalaikio poveikio terapijoms. Abi šalys mano, kad ilgai veikianti terapija gali būti reikšminga naujovė kuriant vaistus nuo ŽIV.

Islatraviro (MK-8591) cheminė struktūra

Islatraviras yra naujas geriamasis nukleozidų atvirkštinės transkriptazės translokacijos inhibitorius (NRTTI), kurį kuria Merck ir kuris kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais vartojamas ŽIV-1 užsikrėtusiems pacientams gydyti. Lenakapaviras yra ilgai veikiantis ŽIV-1 kapsidų inhibitorius, sukurtas Gilead. Šiuo metu jis peržiūrimas Jungtinėse Valstijose ir Europos Sąjungoje: jis derinamas su kitais antiretrovirusiniais vaistais, siekiant gydyti daugeliui vaistų atsparų ŽIV-1, kuris praeityje gavo kelis protokolus. Užkrėstas.

Ir islatraviro, ir lenakapaviro pusinės eliminacijos laikas yra ilgas, o nepriklausomų klinikinių tyrimų metu buvo įrodytas mažų dozių aktyvumas, o tai palaiko ilgalaikio veikimo preparatų, įskaitant geriamuosius ir injekcinius, derinio kūrimą. Nors ŽIV užsikrėtę asmenys gali vartoti vieną geriamąjį kasdieninį režimą, mažesnių dozių geriamieji arba injekcijos režimai gali padėti išspręsti pirmenybės klausimus ir problemas, susijusias su stigma, atitiktimi ir privatumu.

lenakapaviro (GS-6207) cheminė struktūra

Jaredas Baetenas, medicinos mokslų daktaras, Gileado ŽIV klinikinės plėtros viceprezidentas, sakė: „Partnerystė ir bendradarbiavimas yra būtini norint toliau daryti didelę pažangą stabdant ŽIV epidemiją. Šis novatoriškas bendradarbiavimas mokslinių tyrimų srityje grindžiamas dviejų įmonių pastangomis. Nuolatinė mokslo pažanga ŽIV srityje padėjo pasiekti ŽIV epidemijos pabaigą. Šio bandymo pradžia yra svarbus žingsnis mūsų tikslo link. Mūsų tikslas – suteikti ilgalaikes galimybes, kurios padėtų patenkinti įvairius visų tipų ŽIV užsikrėtusių žmonių poreikius. Ir pirmenybės."

Dr. Joan Butterton, „Merck Research Laboratories“ pasaulinės klinikinės infekcinių ligų plėtros viceprezidentė, sakė:" Šio tyrimo inicijavimas yra esminis veiksnys siekiant geriau suprasti islatraviro ir lenakapaviro galimybes gydant ŽIV-1. ir parodo, kad Merck ir Gilead yra įsipareigoję spręsti ŽIV užsikrėtusius pacientus. Nepatenkinti poreikiai ir prisidėti prie pasaulinių pastangų nutraukti šią epidemiją."