Inhibitorius Duvroq (daprodustatas): didelis veiksmingumas ir didelis saugumas!--2/2

daprodustatas yra pirmasis geriamasis HIF-PH inhibitorius, kuris parodė aiškų veiksmingumą, palyginti su ESA, ITT populiacijoje (įskaitant nedializuojamus pacientus ir dializuojamus pacientus) ir nepadidino širdies ir kraujagyslių rizikos MACE analizėje.

Dr. Hal Barron, vyriausiasis mokslinis pareigūnas ir GSK tyrimų ir plėtros prezidentas, sakė: „Daugiau nei 700 milijonų žmonių visame pasaulyje kenčia nuo lėtinių inkstų ligų, o maždaug septintoji jų turi anemiją. Remdamiesi Nobelio premijos laureatų moksliniais tyrimais, tikime ASCEND. Projekto duomenys rodo, kad daprodustatas gali pakeisti šių pacientų gydymo būdą."

Be ASCEND-D ir ASCEND-ND tyrimų, projektas taip pat apima įvykių dializės tyrimą (ASCEND-ID), gyvenimo kokybės matavimo tyrimą (ASCEND-NHQ) ir trijų savaičių dozavimo režimo tyrimą (ASCEND). pacientams, kurie ką tik pradėjo dializę. -TD). Kiekvienas projekto tyrimas pasiekė savo pirminį arba bendrą pirminį tikslą, o tai rodo, kad gydymas daprodustatu gali išlaikyti didelės rizikos dializuojamų pacientų Hb lygį (ASCEND-ID tyrimas) ir gali žymiai pagerinti hemoglobino (Hb) lygį ir gyvenimą. nedializuojamų pacientų Kokybė (ASCEND-NHQ tyrimas), gali būti pateiktas naujas dozavimo režimas (ASCEND-TD tyrimas).

Viso ASCEND projekto metu daprodustatas buvo gerai toleruojamas nedializuojamiems ir dializuojamiems pacientams. Gydymo laikotarpio nepageidaujamų reiškinių (TEAE) dažnis gydymo grupėse buvo panašus. ASCEND programos metu dažniausiai pasitaikantys nepageidaujami reiškiniai pacientams, gydytiems daprodustatu, buvo hipertenzija, viduriavimas, dializės sukelta hipotenzija, periferinė edema ir šlapimo takų infekcijos.

daprodustato cheminė struktūra

Lėtine inkstų liga (LIL) sergantiems pacientams būdinga anemija, nes tokių pacientų inkstai nebegamina pakankamai eritropoetino – hormono, skatinančio raudonųjų kraujo kūnelių gamybą. daprodustatas yra burnos hipoksiją sukeliantis faktorius, prolilhidroksilazės inhibitorius (HIF-PHI), slopinantis deguonį jautrią prolilhidroksilazę (PH), gali stabilizuoti hipoksijos indukuojamą faktorių (HIF), dėl kurio susidaro eritropoetinas ir kitų genų, dalyvaujančių raudonųjų kraujo kūnelių gamyboje, transkripcija. o geležies apykaita panaši į fiziologinį poveikį, atsirandantį žmogaus organizme dideliame aukštyje.

HIF-PHI yra nauja vaistų klasė, kuri gali paskatinti organizmo' prisitaikymą prie hipoksijos ir paskatinti kaulų čiulpus gaminti daugiau raudonųjų kraujo kūnelių, o tai naudinga pacientams, sergantiems inkstų anemija.

Duvroq buvo patvirtintas Japonijoje 2020 m. birželio mėn. ir yra tinkamas suaugusių pacientų inkstų anemijai, kurią sukelia CKD, gydyti. Tai pirmasis pasaulyje&Nr. 39; Duvroq patvirtinimas pagal reglamentą, o vaistas dar nepatvirtintas kitose pasaulio vietose. 2018 m. lapkritį „Concord Kirin“ ir GSK pasirašė „Duvroq“ komercializavimo strateginio bendradarbiavimo sutartį Japonijos rinkoje. Pagal sutarties sąlygas, gavusi reguliavimo patvirtinimą, Concord Kylin yra vienintelė atsakinga už Duvroq' platinimą Japonijos rinkoje.

Duvroq gali sumažinti inkstų anemiją ir būti naudingas pacientams, nes skatina kaulų čiulpus gaminti daugiau raudonųjų kraujo kūnelių. Vaistas gali sudaryti patogų geriamojo gydymo planą, leidžiantį išvengti injekcinio tipo eritropoetino stimuliatoriaus / rekombinantinio žmogaus eritropoetino (rhEPO) vartojimo sunkumų ir šaldymo reikalavimų. Be to, Duvroq gali būti naudojamas dializuojamiems ir nedializuojamiems pacientams, o tai suteiks patogesnę gydymo galimybę inkstų anemijai gydyti.