Naujoviški Įvadas, Boao Lecheng nusileido Kinijos Pirmasis RET Tikslinės Naujas vaistas

Rugsėjo 30 d. į Boao Lecheng buvo įvežtas pasaulinis naujoviškas produktas Pralletinibo kapsulės (Pralsetinibo kapsulės, vadinamos "Praletinibu"), skirtos RET (genų mutacijai) sulieti ląstelių vėžį ,kurių teigiamas nesmulkialąstelinis plaučių vėžys (NSLPV). Šis vaistas yra tik iškrovimo rinkoje už Jav ribų. Jis buvo patvirtintas JAV FDA rugsėjo pradžioje. Pratinibas taip pat tapo pirmuoju pasauliniu nauju narkotiku, kuris tą mėnesį bus pradėtas Lečengas.

Su bendra parama Hainan provincijos sveikatos komisija, Hainan provincijos narkotikų administracija, ir Hainan Boao Lecheng Tarptautinės medicinos turizmo bandomoji zona administracija, Boao Super ligoninė, Chengmei Medicinos ir CStone Farmacija prisijungė rankas įvesti "gelbėjimo narkotikų vidaus NSLPV pacientams", ir pradėjo visą procesą pacientų valdymo projektą.

Prireikė mažiau nei mėnesį platinib būti patvirtintas visame pasaulyje, ir ji pasiekė savo iškrovimo Boao City, Hainan, ir baigė Kinijos pirmasis RET tikslinių naujų narkotikų pasiekti vienu metu prieigą prie Kinijos pacientų ir pasaulio pacientų greičiausią greitį. Tai taip pat yra antrasis bendradarbiavimas tarp CStone Farmacijos ir Boao Lecheng administracija įvesti pirmąjį pasaulyje tikslumo tikslinės naujoviškų narkotikų vtsnų gydymui (virškinimo trakto stromos naviko) po iškrovimo Boao Lecheng.

Tuo pradėti konferenciją Kinijos pirmasis RET (genų mutacija) skirta naujų narkotikų ir pradėti Genų varoma Tikslioji terapija Naviko centras vyks tą pačią dieną, Fu Zhu, direktoriaus pavaduotojas Boao Lecheng Išplėstinė rajono administracija, sakė: "Aš esu labai laimingas, kad perduoti Multi-party bendradarbiavimą įvesti platinib, naujausias vaistas pacientams. Platinibo nusileidimas yra dar vienas svarbus laimėjimas Lecheng "trigubo sinchronizavimo" efekte, atspindinčiame Kinijos atidarymo į išorinį pasaulį veiksmingumą ir pradinį Hainano laisvosios prekybos uosto pasiekimų statybos etapą. Ateityje Lecheng Pioneer Zona ir toliau tinkamai naudosis šia politika, kad Lecheng žemėje būtų galima naujoviškesnių vaistų ir medicininių sprendimų, ir stengtis užkirsti kelią Hainano žmonėms išvykti iš salos dėl sunkių ligų, o Kinijos žmonėms išvykti į užsienį."

Remiantis pranešimais, tikslaus plaučių vėžio gydymo srityje pacientams, sergantiems RET sintezei teigiamu NSLPV, vis dar reikia didžiulių nepatenkintų klinikinio gydymo poreikių. Pratinibas yra geriamasis (vieną kartą per parą), stiprus ir labai selektyvus vaistas, kuris veikia onkogenines RET mutacijas (įskaitant nuspėjamas vaistams atsparias mutacijas). Jis buvo patvirtintas JAV FDA šių metų rugsėjo pradžioje. Juo gydomi suaugusieji, sergantys RET sintezei teigiamu NSLPV; mano šalies Nacionalinė medicinos produktų administracija taip pat priėmė paraišką prekiauti pratinibu rugsėjo 4 d. ir įtraukė jį į prioritetinę peržiūrą.

Atitinkami asmenys, atsakingi už Hainan provincijos sveikatos komisija ir Maisto ir vaistų administracija sakė, kad platinibo įvedimas rodo, greitis ir efektyvumas Hainan sistemos ir politikos naujoves, ir dar kartą pridūrė, stiprus prisilietimas prie vienu metu naudoti naujoviškų vaistų Boao Lecheng . Nors patenkinti vidaus vėžiu sergančių pacientų poreikius medicinos narkotikų, ji taip pat generuoti tauriųjų klinikinių realaus pasaulio duomenis ateityje. Hainanas toliau plės realaus pasaulio duomenų taikymo bandomojo bandomojo projekto rezultatus ir sieks patvirtinti naujoviškus produktus iš įvairių šalių medicinos prietaisų srityje. Padaryti naują proveržį.

Pratinibas, kaip pirmasis vietinis RET sintezės teigiamas NSLPV pacientas skubiai reikia kliniškai, nusileido Boao Super ligoninėje. Fang Pihua, vykdantysis viceprezidentas Boao Super ligoninės, pristatė, kad šiuo metu Boao Super ligoninė sukūrė specialią medicinos komanda teikti garantijas sklandų įgyvendinimą šio projekto, ir atlikti išsamią rinkti pacientų atsiliepimus apie klinikinį naudojimą, statistika konkrečių taikymo duomenis, ir tt Laipsniškas klinikinių programų optimizavimas.

"Platinib yra labai potencialus selektyvus RET inhibitorius, ir ji turi labai gerą terapinę perspektyvą RET genų sintezės teigiamas NSLPV. Mes tikime, kad pratinibas kitame klinikiniame taikyme tikrai bus daug plaučių vėžiu sergančių pacientų duoda apčiuopiamos naudos." Profesorius Wu Yilong iš Guangdong provincijos Liaudies ligoninė taip pat pareiškė: "Tikiuosi, kad Genų Drive Precision Tumor Center taps platforma transformacijos ir skatinimo pasaulio naujoviškų vaistų ir pažangių gydymo technologijų Kinijoje. Padėti Kinijos onkologijos ir tiksliosios medicinos plėtrą, ir naudos daugiau vėžiu sergantiems pacientams."

Hainan laisvosios prekybos uosto ir Boao Lecheng Pioneer zonos inovacijų politika dar labiau sumažino pacientų medicinos prietaisų naudojimo ribą ir suteikė naujų sprendimų dėl pasaulinių naujoviškų medicinos prietaisų prieinamumo buitiniam klinikiniam naudojimui. Zhao Ping, generalinis direktorius ir vadovas komercinių operacijų CStone Farmacijos Didžioji Kinija, sakė: "Mes džiaugiamės, kad RET nukreipti naujų narkotikų pratinib buvo specialiai patvirtintas pirmojo naudojimo, todėl pirmasis RET novatoriškas vaistas turi būti įvestas Kinijoje. Vietiniai pacientai galės naudoti naują vaistą vienu metu su pasauliu per mėnesį, kai naujas vaistas yra patvirtintas. Žvelgiant į ateitį, CStone toliau diegti naujoviškų naviko vaistų į parką greičiau, naudos daugiau vidaus pacientų."

Šiame starto susitikime oficialiai buvo oficialiai pradėtas "Gene Driven Precision Treatment Cancer Center" kartu įsteigtas kelių šalių, siekiant įvesti pasaulyje pirmaujančias naviko tikslumo gydymo koncepcijas ir technologijas į pionierių sritį, remiantis tiksliniais ir imunoterapijos naujais vaistais, daugiadisciplinine diagnoze ir gydymo modeliais, leidžiant Kinijos pacientams kuo greičiau pasinaudoti tiksliosios medicinos vystymosi rezultatais.

Apie RET Fusion NSLPV

Plaučių vėžys yra piktybinis navikas su didžiausiu dažniu pasaulyje. Plaučių vėžio srityje, EAFR, ALK, ROS1 ir kitų vairuotojų genų mutacijos buvo plačiai populiarinamas, ir tiksliniai vaistai šių vairuotojų genų buvo patvirtintas parduoti. RET sintezė yra naujai atrastas plaučių vėžio vairuotojo genas. RET susiliejimo pacientams sudaro apie 1-2% nesmulkialąstelinio plaučių vėžio. Tai dažniau pasitaiko nerūkantiems, ir dauguma pacientų yra jaunesni nei 60 metų. Remiantis dideliu skaičiumi plaučių vėžiu sergantiems pacientams, yra apie 11.000 naujų RET teigiamas plaučių vėžiu sergantiems pacientams Kinijoje kiekvienais metais. Pacientams, sergantiems RET mutacijomis, galimybė turėti kitų kancerogeninių vairuotojų genų yra maža, ir dauguma jų jau yra pažengusioje ligos stadijoje, kai jie diagnozuojami, o tai sukelia didelių problemų diagnozuojant ir gydant.

Šiuo metu standartinis ret fusion NSLPV sergančių pacientų gydymas vis dar yra chemoterapija, tačiau veiksmingumas nėra patenkinamas ir vis dar yra didžiulis nepatenkintas klinikinio gydymo poreikis. Pratinibas, kaip labai selektyvus RET inhibitorius, specialiai sukurtas pacientams, sergantiems RET genų varianto navikais, suteiks naują gyvybingumą pacientams, sergantiems RET sintezės NSLPV. Kinijos pacientai gali kreiptis dėl naudojimo Boao Lecheng.

Apie Platinib (Pralsetinib)

Pralsetinibas yra geriamasis (vieną kartą per parą), stiprus ir labai selektyvus preparatas, kuris veikia kancerogenines RET mutacijas. Blueprint Vaistai Corporation vyksta klinikinis vystymasis pralsetinibo pacientams, sergantiems RET variantas nesmulkialąstelinių plaučių vėžio, skydliaukės vėžio ir kitų kietų navikų gydymui. JAV FDA suteikė pralsetinib proveržio terapija pavadinimas ret sintezės teigiamas nesmulkialąstelinio plaučių vėžio, kuris progresavo po platinos turinčių chemoterapijos gydymui, ir RET mutacijos teigiamas meduliarinės skydliaukės vėžiu sergantiems pacientams, kuriems reikia sisteminio gydymo ir neturi alternatyvių gydymo galimybes. "Blueprint Medicines Corporation" 2020 m. gegužės mėn. Rugsėjo pradžioje 2020, pralsetinib buvo patvirtintas JAV FDA rinkodaros.

Pralsetinib buvo sukurta mokslinių tyrimų komanda Blueprint Vaistai Corporation remiantis jos patentuota junginys biblioteka. Ikiklinikinių tyrimų metu pralsetinibas visada parodė sub nanomoliarinius titrus dažniausiai pasitaikančiam RET genų suliejimui, aktyvuojančioms mutacijoms ir prognozuojamoms atsparumo vaistams mutacijoms. Tarp jų, palyginti su VEGFR2, pralsetinibas turi 80 kartų padidinti RET selektyvumą. Be to, ret pralsetinibo selektyvumas žymiai pagerėja, palyginti su patvirtintais daugiakinazės inhibitoriais. Slopindamas pirmines ir antrines mutacijas, tikėtina, kad pralsetinibas įveiks klinikinį atsparumą ir neleidžia jo išvengti. Manoma, kad šis gydymas pasieks ilgalaikę klinikinę remisiją pacientams, kurių RET variantai yra skirtingi, ir yra geros saugos.