Pristatytas Kimyrsa (oritavancinas): ūminių bakterinių odos ir odos audinių infekcijų (ABSSSI) gydymas!

„Melinta Therapeutics“ neseniai paskelbė JAV rinkoje pristatanti „Kimyrsa“ (oritavancino)-lipoglikopeptidinį antibiotiką, skirtą gydyti jautrius tam tikrų gramteigiamų mikroorganizmų izoliatus (įskaitant meticilinui atsparų Staphylococcus aureus [MRSA]) suaugusiems pacientams, sergantiems ūmine bakterine oda ir oda. struktūros infekcijos (ABSSSI). Kimyrsa buvo patvirtinta 2021 m. Kovo mėn. Vieną valandos trukmės 1200 mg infuziją galima atlikti visą ABSSI gydymo kursą.

Kimyrsa yra vienos dozės ilgo veikimo lipoglikopeptidinis antibiotikas, pasižymintis greitu baktericidiniu poveikiu ir vartojamas suaugusiųjų ABSSI gydymui, kurį sukelia tam tikri gramteigiami mikroorganizmai (įskaitant MRSA).

Kimyrsa yra pirmasis oritavancino preparatas, suleistas per 1 valandą. Jį sudaro 1200 mg buteliukas su 0,9% natrio chlorido injekcija (NS) ir 5% sterilaus dekstrozės vandens (D5W). Kimyrsa, kaip oritavancino produktas, turi tris baktericidinius mechanizmus: slopina transpeptidą, slopina transglikozilinimą ir naikina ląstelių membranos vientisumą.

„Melinta“ prezidentė ir generalinė direktorė Christine Ann Miller sakė: „„ Melinta “yra įsipareigojusi plėsti savo asortimentą ir pasiūlyti naujoviškų gydymo būdų pacientams, kurių poreikiai nepatenkinti. „Kimyrsa“ paleidimas rodo šį įsipareigojimą. Dabar, gydydami ABSSSI, gydytojai ir pacientai turės naują vienos valandos vienos dozės alternatyvą, kuri pakeis dabartinį standartinį kelių dozių grafiką. Mūsų vizija yra ta, kad visi pacientai, kuriems reikia mūsų vaistų, galės būti gydomi, ir mes manome, kad šis svarbus naujas vaistas bus skirtas pacientams. Suteikia daugiau lankstumo ir patogumo gydant ABSSI ne ligoninėje."

Oritavancino molekulinė struktūra

ABSSI kasmet paveikia maždaug 14 milijonų pacientų Jungtinėse Amerikos Valstijose ir daugiau nei 3 milijonus apsilankymų skubios pagalbos skyriuje kasmet, todėl tai yra aštuntoji dažniausia priežastis, dėl kurios patenka į greitosios pagalbos ligonines. ABSSI kasmet Amerikos ligoninėms sukelia 4 milijardų dolerių nuostolių, o vidutinė hospitalizuotų ABSSI pacientų buvimo trukmė yra 4,0 dienos.

„Kimyrsa“ yra svarbi nauja gydymo galimybė, suteikianti gydytojams papildomo lankstumo gydant ABSSI pacientus įvairiose priežiūros įstaigose be hospitalizacijos. Vienos dozės ilgai veikiantys antibiotikai, tokie kaip Kimyrsa, bus ypač naudingi pacientams, kuriems trūksta palaikymo ar išteklių, kad būtų galima pakartotinai švirkšti į veną.

„Melinta“ vyriausiasis komercijos pareigūnas Johnas Harlow sakė:&";„ Kimyrsa “paleidimas tiesiogiai reaguoja į medicinos bendruomenės prašymą aprūpinti oritavancino produktus trumpesniu infuzijos laiku, papildomomis skiedimo galimybėmis ir mažesniu infuzijos kiekiu. Kaip antrasis „oritavancin“ franšizės produktas, mūsų komercinė komanda turi didelę patirtį paslaugų rinkoje, ir mes džiaugiamės galėdami pradėti pristatyti šią naują terapiją savo klientams."

Kimyrsa veiksmingumas ir saugumas buvo patvirtintas kito oritavancino produkto Orbactiv klinikiniame tyrime SOLO. SOLO tyrimas yra atsitiktinių imčių dvigubai aklas daugiacentris tyrimas, kurio metu buvo įvertintas vienos 1200 mg oritavancino ir vankomicino (vankomicino) injekcijos į veną veiksmingumas gydant ABSSI 1987 m. Suaugusiems pacientams ir įvertintas didžiausias MRSA Vienas iš infekcijos pogrupių (405 pacientai). Šie tyrimai rodo, kad pirminės ir antrinės baigties atveju viena 1200 mg oritavancino infuzija į veną prilygsta vankomicinui (1 g arba 15 mg/kg) du kartus per parą 7-10 dienų.

Kimyrsa [39] patvirtinimas grindžiamas atviro, daugiacentrio, farmakokinetinio (PK) tyrimo rezultatais. Šiame tyrime buvo lyginamas Kimyrsa infuzijos į veną 1 valandos (N=50) ir 3 valandų (N=52) intraveninės infuzijos į veną poveikis gydant suaugusius pacientus, sergančius ABSSI. Rezultatai patvirtino, kad Kimyrsa yra toks pat veiksmingas kaip Orbactiv ir yra saugus.

Kimyrsa yra oritavancino preparatas, kurio infuzijos laikas trumpesnis. Aukščiau pateikti tyrimų rezultatai patvirtina trumpą Kimyrsa&infuzijos laiką ir mažesnį infuzijos tūrį, kad būtų užtikrintas gydymo oritavancinu veiksmingumas ir saugumas. Turėdama šias savybes, Kimyrsa gali dar labiau pagerinti paciento&gydymo patirtį ir pagerinti gydymo efektyvumą klinikinėje praktikoje