1 klasės „Neupharma“ naujas vaistas užbaigia pirmąjį paciento skyrimą 2 fazės klinikiniame tyrime

„Neupharma“ paskelbė, kad savo naujojo vaisto RX108, skirto pasikartojančiai ir metastazavusiai galvos ir kaklo plokščialąstelinei karcinomai gydyti, 2 fazės klinikinis tyrimas neseniai baigė pirmąjį paciento skyrimą Šanchajaus Dongfango ligoninėje. RX108 yra 1 klasės novatoriškas vaistas, turintis pasaulines intelektinės nuosavybės teises, nepriklausomai sukūręs „Runxin Biotech“. Tai yra naujas Na {{4}} / K+-ATPazės inhibitorius, turintis GG; vienas taikinys, keli&taškai; veikimo mechanizmą ir gali pasipriešinti keliais kanalais. Naviko poveikis. Šiuo metu Kinijoje ir JAV atliekama daugybė klinikinių tyrimų su skirtingais solidiniais navikais.

Klinikinis tyrimas, kuris baigė pirmą paciento dozavimą, yra vienos rankos, atviras, daugiacentrinis 2 fazės klinikinis tyrimas, kurio tikslas - įvertinti RX108 saugumą pacientams, kuriems yra pasikartojanti ir metastazavusi galvos ir kaklo plokščiųjų ląstelių karcinoma ir kuriems ankstesnė platina paremta žala nėra. gydymas ir efektyvumas.

Galvos ir kaklo plazminių ląstelių karcinoma yra vienas iš įprastų piktybinių navikų, sudarantis 6% visų navikų, kiekvienais metais visame pasaulyje atsirandantis maždaug 750 000 naujų atvejų. Daugiau nei 60% pacientų, sergančių galvos ir kaklo plokščiųjų ląstelių karcinoma, yra lokaliai progresavę arba diagnozavę metastazę.

CSCO galvos ir kaklo navikų profesinio komiteto direktorius ir profesorius Guo Ye iš Šanchajaus Rytų ligoninės sakė: „Dėl pasikartojančios ir metastazavusios galvos ir kaklo plokščiųjų ląstelių karcinomos, nors pastaraisiais metais imunoterapijoje padaryta didelių proveržių, vis dar yra daug nepatenkintų. yra skubus naujų tikslinės terapijos vaistų poreikis, siekiant pagerinti bendrą prognozę."

Šis tyrimas yra pirmasis 2 fazės klinikinis RX108 tyrimas Kinijoje, kuris yra svarbus klinikinės RX108 plėtros etapas. Tikimasi, kad RX108 gali suteikti naują gydymo galimybę pacientams, sergantiems pasikartojančia ir metastazavusia galvos ir kaklo plokščiųjų ląstelių karcinoma.