„Novo Nordisk“ pradės pagrindinį 3a fazės geriamojo smeglutido klinikinį tyrimą

„Novo Nordisk“ pranešė, kad planuoja pradėti pagrindinį 3a fazės klinikinį 2,4 mg geriamojo GLP-1 agonisto semaglutido tyrimą, siekiant ištirti nutukimą (KMI ≥ 30 kg / m2) arba suaugusių pacientų, turinčių antsvorį (KMI ≥27 kg / m2), gydymą. ir turi bent vieną gretutinį svorį.

Gerėjant žmonių gyvenimo lygiui, nutukimas tapo pasauline visuomenės sveikatos problema. Remiantis statistika, visame pasaulyje nuo nutukimo kenčia maždaug 650 milijonų suaugusiųjų. Šis nematomas žudikas sunkiai apkrauna kūną ir gali sukelti susijusių komplikacijų, tokių kaip 2 tipo cukrinis diabetas, širdies ligos, obstrukcinė miego apnėja, nealkoholinė riebiųjų kepenų liga ir tam tikros vėžio rūšys. Maža to, nutukimas taip pat gali padidinti sunkių ligų ir hospitalizacijos riziką dėl COVID-19.

Semagliutidas (semagliutidas) yra žmogaus į gliukagoną panašus peptido-1 (GLP-1) analogas, kuris skatina insulino sekreciją ir slopina gliukagono sekreciją per nuo gliukozės koncentracijos priklausomą mechanizmą, kuris gali sukelti 2 tipo cukrinį diabetą. Pacientas' cukraus kiekis kraujyje žymiai pagerėjo, o hipoglikemijos rizika yra maža. Be to, semaglutidas taip pat gali padėti žmonėms mažiau valgyti, sumažinti suvartojamų kalorijų kiekį ir sukelti svorio kritimą mažinant alkį ir didinant sotumą.

Šiuo metu „Novo Nordisk“ sukūrė injekcinius preparatus (Ozempic) ir geriamuosius preparatus (Rybelsus) semaglutidui.

Preparatas injekcijoms (Ozempic)

Smeglutido injekcijos prekės pavadinimas yra Ozempic. Praėjusių metų birželį „Novo Nordisk“ paskelbė paskutinių dviejų IIIa fazės klinikinių tyrimų (2-as, 3-as žingsnis) rezultatus III-osios fazės STEP projekte dėl smegaglutido injekcijos (Ozempic) svorio metimo efektyvumo. Tyrime dalyvavo 4500 antsvorio turinčių ar nutukusių suaugusiųjų, o tyrimo metu nustatyta, kad pacientai, kuriems buvo švirkščiama semaglutido, pranešė, kad svoris sumažėjo 16–18 proc.

Geriamasis preparatas („Rybelsus“)

„Rybelsus“ yra geriamojo smeglutido, pirmojo geriamojo GLP-1 receptoriaus agonisto vaisto (GLP-1RA), kurį patvirtino FDA, prekinis pavadinimas. Jo išvaizda pažeidžia kasdienio ar kassavaitinio GLP-1RA injekcijų modelį pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, ir suteikia jiems mažiau invazines ir patogias cukraus kiekio kraujyje kontrolės galimybes. Jungtinėse Valstijose, Europos Sąjungoje ir Japonijoje 7 mg arba 14 mg Rybelsus vartojimas per burną yra patvirtintas kaip pagalbinis vaistas dietai ir mankštai, siekiant pagerinti cukraus kiekio kraujyje kontrolę suaugusiems, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu.

Pranešama, kad šiemet planuojamas 68 savaičių visuotinis tyrimas bus pradėtas antroje metų pusėje ir planuojama įdarbinti 1000 nutukusių ar antsvorį turinčių pacientų, turinčių gretutinių ligų, geriamojo semaglutido veiksmingumui ir efektyvumui patikrinti. saugumas.

Tikimasi, kad geriamasis semaglutidas gali suteikti gerų žinių nutukusiems pacientams.