Alumiantas (baricitinibas) efektyviai pagerina sąnarių skausmą / kūno funkcijas / rytinį standumą

Eli Lilly ir jos partneris „Incyte“ neseniai paskelbė apie naują geriamąjį JAK inhibitorių „Olumiant“ (baricitinibas) gydant vidutinį ir sunkų reumatoidinį artritą (RA) Europos metiniame reumatologijos susitikime (EULAR2021) 2021 m. Analizuokite duomenis po to. Rezultatai parodė, kad pacientams, sergantiems visu ligos aktyvumo lygiu, gydymas 12 savaičių, palyginti su Humira (Humira, bendrinis pavadinimas: adalimumabas, adalimumabas) ir placebu, Olumiant 4mg tabletės turėjo geresnius rezultatus pacientų ataskaitose. Didelis pagerėjimas: sumažėja skausmo ir sąnarių sąstingio trukmė ryte (rytinis sąnarių sustingimas), pagerėja bendra kūno funkcija.

„Olumiant“ yra geriamasis JAK inhibitorius, kurį atrado „Incyte“ ir licencijavo Eli Lilly. Kinijoje „Olumiant“ (baricitinibas2 mg tabletės buvo patvirtintos vidutinio sunkumo ar sunkiam aktyviam reumatoidiniam artritui (RA) gydyti suaugusiesiems.

„Olumiant“ yra tirozino baltymų kinazės (JAK) 1/2 inhibitorius, vartojamas per burną vieną kartą per dieną, tinkamas vidutinio sunkumo ir sunkiems pacientams, kurių veiksmingumas arba netoleravimas yra vienas ar daugiau ligų gerinančių antireumatinių vaistų (DMARD). artritas gali būti vartojamas kartu su metotreksatu ar kitais nebiologiniais vaistais nuo reumato.

Atliekant šią pomirtinę analizę, 1305 pacientai iš 3 fazės RA-BEAM tyrimo buvo atsitiktinai suskirstyti į 3 gydymo grupes: Olumiant (per burną, kartą per dieną, 4 mg), Humira (injekcija, kas antrą savaitę, 40 mg), Placebo, kiekviena grupė tuo pačiu metu gavo foninį metotreksatą. Skausmas buvo vertinamas naudojant 0–100 mm vaizdo analoginę skalę, ir kuo didesnis balas, tuo stipresnis skausmas. Fizinė funkcija vertinama naudojant HAQ-DI skalę. Kuo mažesnis balas, tuo geresnė fizinė funkcija ir mažesnė negalia. Rytinė sąnarių standumo trukmė (minutėmis) ir nuovargis, apie kurį pranešė pacientai ryte, buvo vertinami naudojant FACIT-F skalę. Kuo didesnis balas, tuo mažiau nuovargio. Ligos aktyvumas matuojamas pagal CDAI ir klasifikuojamas kaip remisija (REM, ≤2,8), mažas ligos aktyvumas (LDA,> 2,8 iki ≤10), vidutinio sunkumo ligos aktyvumas (MDA,> nuo 10 iki ≤22) , didelis ligos aktyvumas (HDA,> 22).

Norint įvertinti 4 mg Olumiant vartojusių pacientų, palyginti su placebu, rezultatus, buvo naudojamas linijinis regresijos modelis, siekiant nustatyti ryšį tarp pacientų praneštų rezultatų (atsako) pokyčio po 12 savaičių ir CDAI vertės per 12 savaičių (pagrindinis paaiškinamasis kintamasis). ir Humira. Ligos aktyvumo lygio spektro pagerėjimo laipsnis. Trūkstamoms reikšmėms priskirti buvo naudojamas paskutinis stebėjimo perkeltas metodas (LOCF).

Analizės rezultatai parodė, kad per 12 gydymo savaičių, palyginti su Humira ir placebu, pacientai, gydomi 4 mg Olumiant, pastebėjo didesnį skausmo malšinimą ir didesnį fizinės funkcijos pagerėjimą, o sąnarių sąstingio trukmė ryte sumažėjo. Šių skausmo malšinimo skirtumų neturi įtakos ligos aktyvumas gydymo metu. Atlikus šią analizę, po 12 gydymo savaičių pacientams, vartojusiems 4 mg Olumiant, nuovargis pagerėjo labiau nei placebo, panašiai kaip ir Humira. Saugumo rezultatai atitinka reumatoidiniu artritu sergančių pacientų geriamojo Olumiant saugumo analizės rezultatus. Išsamūs veiksmingumo duomenys pateikti toliau pateiktoje lentelėje.

Pirmasis šios pomirtinės analizės autorius, Oksfordo universiteto raumenų ir kaulų sistemos profesorius Peteris C. Tayloras sakė: skausmas), ir šie simptomai juos ir toliau riboja. Kasdienė veikla. Ši analizė suteikia reumatologams vertingų įžvalgų, padedančių pacientams sumažinti ligos aktyvumą ir pašalinti kasdienius pacientams svarbius simptomus."

Analizuokite duomenis po to

„Olumiant“ veiklioji farmacinė medžiaga yrabaricitinibas, kuris yra selektyvus ir grįžtamas JAK1 ir JAK2 inhibitorius. Šiuo metu jis yra kliniškai kuriamas gydant įvairias uždegimines ir autoimunines ligas, įskaitant reumatoidinį artritą (RA), psoriazę, diabetinę nefropatiją, atopinį dermatitą (AD), sisteminę raudonąją vilkligę (SLE) ir kt. Yra 4 rūšių JAK fermentai, būtent JAK1, JAK2, JAK3 ir TYK2. Nuo JAK priklausomi citokinai dalyvauja įvairių uždegimų ir autoimuninių ligų patogenezėje, o tai rodo, kad JAK inhibitoriai gali būti plačiai naudojami gydant įvairias uždegimines ligas. Kinazės nustatymo teste baricitinibas parodė 100 kartų stipresnį JAK1 ir JAK2 slopinimą nei JAK3.

„Olumiant“ yra geriamasis JAK inhibitorius, kurį atrado „Incyte“ ir licencijavo Eli Lilly. Iki šiol „Olumiant“ buvo patvirtintas ir parduodamas daugiau nei 75 šalyse (įskaitant JAV, Kiniją, Europos Sąjungą ir Japoniją) suaugusiems pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkiu aktyviu reumatoidiniu artritu (RA), gydyti. Be to, „Olumiant“ yra patvirtintas suaugusių pacientų, sergančių vidutinio sunkumo ar sunkiu atopiniu dermatitu (AD), gydymui daugiau nei 40 šalių (įskaitant visą Europos Sąjungą ir Japoniją). Neseniai „Olumiant“ taip pat buvo patvirtintas Japonijoje gydyti su COVID-19 susijusią pneumoniją hospitalizuotiems suaugusiems pacientams.

Gydant RA, Olumiant' patvirtintos dozės ES yra 4mg ir 2mg, JAV patvirtinta dozė yra 2mg, o Kinijoje - 2mg. Kalbant apie vaistus, „Olumiant“ vartojamas per burną vieną kartą per parą kaip vieną vaistą arba kartu su metotreksatu (MTX) ar kita ne biologine liga modifikuota antireumatine terapija (ne biologine DMARD). Nerekomenduojama Olumiant derinti su kitais JAK inhibitoriais ar biologiniais DMARD ir galingais imunosupresantais (tokiais kaip azatioprinas ir ciklosporinas). Verta paminėti, kad JAV „Olumiant“&Nr. 39 etiketėje yra įspėjimas apie juodąją dėžę, nurodantis rimtos infekcijos, piktybinių navikų ir trombozės riziką.