Otsuka Pharmaceutical Deltyba (Dilamani) 25 mg disperguojamosios tabletės, patvirtintos ES

Otsuka Pharma neseniai paskelbė, kad Europos Komisija (EK) patvirtino Deltyba (delamanid) 25 mg disperguojamųjų tablečių preparatus. Kai nepavyksta sukurti veiksmingo gydymo plano, šis Deltyba preparatas gali būti naudojamas kaip vaistų gydymo plano dalis, skirta gydyti vaikus, sergančius daugeliui vaistų atsparia tuberkulioze (MDR-TB), sveriančiais ≥10 kg.

& quot;Global Tuberculosis Report 2020" sudarė Pasaulio sveikatos organizacija, nurodė, kad 2019 m. tuberkulioze (TB) sirgo 1,2 milijono vaikų (0–14 metų amžiaus). Be to, remiantis Tarptautiniame tuberkuliozės ir plaučių ligų žurnale paskelbtu straipsniu, nuo 25 000 iki 32 000 vaikų pasaulyje kasmet suserga daugeliui vaistų atsparia tuberkulioze (MDR-TB), ir maždaug 22 % vaikų, sergančių MDR-TB, gali mirti. Vienas iš naujų pasaulinių tikslų, nustatytų 2018 m. JT Generalinės Asamblėjos aukšto lygio susitikime tuberkuliozės klausimais, yra per 5 metus išgydyti 115 000 vaistams atsparia tuberkuliozės vaikų.

Masanori Kawasaki, „Otsuka Pharmaceutical“ pasaulinio tuberkuliozės projekto vadovas, sakė: „Otsuka Pharmaceutical jau daugelį metų vykdo tuberkuliozės tyrimus ir plėtrą, kurio tikslas yra suteikti gydymą kuo daugiau pacientų ir galiausiai išnaikinti tuberkuliozę visame pasaulyje. Tikimės naujo patvirtinimo. Deltyba dozavimo forma padės gydytis MDR-TB vaikams. Ir toliau sieksime tvaraus vystymosi tikslų kurdami vaistus nuo tuberkuliozės."

delamanido cheminė struktūra

Tuberkuliozė (TB) yra infekcinė liga, kurią sukelia Mycobacterium tuberculosis (Mycobacterium tuberculosis), kuri daugiausia pažeidžia plaučius. Daugeliui vaistų atspari tuberkuliozė reiškia tuberkuliozę, kuri yra atspari bent jau izoniazidui ir rifampicinui. Šie du vaistai yra du pagrindiniai vaistai nuo tuberkuliozės, naudojami standartiniam tuberkuliozės gydymui.

Deltyba yra baktericidinis vaistas, kurį gamina Otsuka Pharmaceutical. Jis turi naują kovos su tuberkulioze mechanizmą ir gali trukdyti Mycobacterium tuberculosis (MTB) ląstelių sienelių metabolizmui. Deltyba veikia slopindama mikolio rūgšties, kuri yra pagrindinė Mycobacterium tuberculosis (MTB) ląstelės sienelės sudedamoji dalis, sintezę. Deltyba pasižymi dideliu baktericidiniu poveikiu įvairioms MTB padermėms in vitro, įskaitant padermes, atsparias pirmosios eilės vaistams nuo tuberkuliozės (pvz., izoniazidui ir rifampicinui).

Šiuo metu „Deltyba“ yra patvirtinta Europoje, Japonijoje, Pietų Korėjoje, Kinijoje, Indijoje, Pietų Afrikoje, Rusijoje ir kitose šalyse. Vaistas buvo įtrauktas į PSO būtiniausių vaistų pavyzdinį sąrašą 2015 m. ir buvo naudojamas pacientams, sergantiems daugeliui vaistų atsparia tuberkulioze (MDR-TB), gydyti daugiau nei 110 šalių. Praėjusiais metais Europoje Deltyba 50mg plėvele dengtos tabletės buvo patvirtintos vartoti vaikams ir paaugliams, sveriantiems ne mažiau kaip 30 kg.