„Pfizer“ ir „Celcuity“ pasiekė partnerystę, siekdami paspartinti krūties vėžio PI3K / mTOR inhibitorių sąrašą

Krūties vėžys yra reiškinys, kai krūties epitelio ląstelės dauginasi

„Pfizer“ paskelbė, kad siekdama sukurti ir komercializuoti savo pan-PI3K / mTOR inhibitorių gedatolisibą krūties vėžiui gydyti, ji sudarys visuotinę licencijos sutartį su ląstelių analizės įmone „Celcuity“ ir suteiks „Celcuity“ išskirtines teises į vaistą. įvairių kancerogeninių veiksnių. Jis dažnai vadinamas" rožinis žudikas" ;. Ankstyvojoje stadijoje dažnai pasireiškia tokie simptomai kaip krūties gumbai, išskyros iš spenelių ir pažasties limfadenopatija. Vėlyvoje stadijoje vėžinės ląstelės gali metastazuoti į tolimą vietą, sukeldamos daugybines organų ligas, kurios tiesiogiai kelia grėsmę paciento gyvybei.

Neseniai Pasaulio sveikatos organizacijos Tarptautinė vėžio tyrimų agentūra (IARC) paskelbė naujausius pasaulinius duomenis apie vėžį iki 2020 m. Krūties vėžys pakeitė plaučių vėžį kaip dažniausias pasaulio vėžys. Duomenys rodo, kad 2020 m. Kinijoje bus 416 000 naujų krūties vėžio atvejų ir apie 117 000 mirčių, tai yra apie 17,1% viso pasaulio krūties vėžio atvejų. Tačiau proveržio nėra, todėl labai svarbu nutraukti ilgai trukusį krūties vėžio gydymo trūkumą.

Gedatolisibas yra labai efektyvus, dvigubas PI3Kα, PI3Kγ ir mTOR inhibitorius. Šiuo metu jis yra kliniškai tobulinamas ir yra skirtas gydyti ER + / HER2 neigiamo progresavusio ar metastazavusio krūties vėžio pacientams gydyti. Pranešama, kad „Celcuity“ naudos savo „CELsignia“ platformą palaikydama šio potencialaus pirmos klasės tikslingo vaisto „GG“ kūrimą;

Pagal licencijos sutarties sąlygas „Celcuity“ sumokėjo „Pfizer“ 5 mln. USD grynaisiais pinigais ir 5 mln. USD „Celcuity“ paprastosiomis akcijomis kaip išankstinį mokėjimą. Maža to, „Pfizer“ taip pat gaus 330 mln. JAV dolerių vertės plėtros ir pardavimo mokėjimą bei potencialius pardavimus. Aukštų honorarai.

Šiuo metu „Celcuity“ plečia 103 pacientų, sergančių ER + / HER2 neigiamu ar metastazavusiu krūties vėžiu, 1b fazės klinikinį tyrimą ir vertina gedatolisibą ir geriamąjį CDK 4/6 inhibitorių palbociklibą kartu su letrozolu arba fulvestrantas Įvertinamas saugumas ir veiksmingumas.

2021 m. Sausio 11 d. Išankstinė objektyvaus gedatolisibo klinikinio tyrimo atsako dažnio analizė parodė, kad, palyginti su istoriniais pamatiniais duomenimis, gedatolisibas ir palbociklibas kartu su endokrinine terapija gali pasiekti didesnį objektyvų atsako dažnį, o Gedatolisibas yra gerai toleruojamas. Dauguma su gydymu susijusių nepageidaujamų reiškinių (TRAE) buvo 1 arba 2 laipsnio.

Remiantis teigiamais gedatolisibo klinikinių tyrimų rezultatais, „Celcuity“ planuoja 2022 metų pirmojoje pusėje pradėti 2/3 klinikinius vaisto tyrimus.