„Qutenza“ gavo FDA patvirtinimą dėl su diabetu susijusių neuropatinių skausmų gydymo

Liepos 21 d. „Grünenthal“ paskelbė, kad jos dukterinės įmonės „Averitas Pharma“ gaminamas „Qutenza“ (kapsaicino) 8% pleistras patvirtintas JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) suaugusiųjų pėdų diabetinės periferinės neuropatijos (DPN) sukelto neuropatijos skausmo gydymui. Qutenza yra aktualus, nesistemingas, ne opioidinis skausmą malšinantis vaistas, tiekiamas pleistro pavidalu. Tai yra pirmasis ir vienintelis terapinis vaistas, išrašantis kapsaiciną tiesiai į odą.

Neuropatinis skausmas, susijęs su diabetine periferine neuropatija (DPN), žinomas kaip diabetinė neuralgija, yra progresuojanti ir sekinanti diabeto komplikacija. Šiems pacientams paprastai būdingi tokie simptomai kaip tirpimas ir dilgčiojimas, ypač pažeidžiamos apatinės galūnės. Jungtinėse Valstijose 2020 m. Šia liga sirgs apie 5 milijonai pacientų, ir tikimasi, kad iki 2030 metų pacientų skaičius išaugs dvigubai.

Qutenza yra specialiai paruoštas pleistras, kuriuo ambulatorinės operacijos metu tiesiai į odą gali patekti receptinis kapsaicinas. Todėl jis gali grįžtamai sujaudinti ir išjungti TRPV1 (trumpalaikio galimo vanilloido 1 receptoriaus) receptorių, kuris vaidina pagrindinį vaidmenį signalizuojant apie skausmą. 2009 m. „Qutenza“ buvo patvirtintas Jungtinėse Valstijose neuropatiniam skausmui, susijusiam su pūslelinės neuralgija, gydyti.

Qutenza remisija gali trukti iki 3 mėnesių, o sąveikos su žinomais vaistais nenustatyta. Dažniausiai pasitaikančios nepageidaujamos reakcijos yra eritema, skausmas ir niežėjimas ir kt., O dauguma vartojimo vietos reakcijų yra momentinės ir savaime apsiribojančios.

GG quot; Diabetinė periferinė neuropatija rimtai veikia kasdienį milijonų pacientų gyvenimą. Manome, kad Qutenza gali tapti skubiai reikalinga neopioidinio gydymo galimybė šiems pacientams," sakė dr. Jan Adams, Grünenthal vyriausiasis mokslo pareigūnas." „Qutenza“ plečiasi JAV. Liga yra svarbus etapas, žymintis mūsų nenuilstančias pastangas reklamuoti ją vis daugiau pacientų, kuriems reikia pagalbos visame pasaulyje."