Rinvoq (upadacitinibas): veiksmingas pacientams, kuriems yra ašinis įsitraukimas

AbbVie neseniai paskelbė apie geriamąjį JAK1 inhibitorių Rinvoq (upadacitinibas, 15 mg, kartą per parą) 2021 m. Amerikos reumatologijos koledžo (ACR) susitikime. Du 3 fazės klinikiniai tyrimai (SELECT-PsA 1, SELECT-PsA) 2) Nauji poanalizės rezultatai. Šioje analizėje dalyvavo suaugę pacientai, sergantys aktyviu psoriaziniu artritu (PsA), kurie buvo paveikti ašies kryptimi. Ašinį įsitraukimą įvertino tyrėjas ir nustatė remdamasis paciento pateiktais rezultatais (bath ankilozuojančio spondilito ligos aktyvumo indeksas [BASDAI] ≥ 4 balai ir BASDAI klausimynas 2 ≥ 4 balai pradžioje).

Analizė parodė, kad: (1) Palyginti su placebo grupe, 2 tyrimų metu Rinvoq gydomų pacientų klinikinis atsakas, atsižvelgiant į ašinį dalyvavimą, buvo didesnis per 24 gydymo savaites; (2) SESECT-PsA 1 tyrime po 24 gydymo savaičių, palyginti su Humira (adalimumabo) grupe, Rinvoq grupės pacientams taip pat pasireiškė didesnis klinikinis atsakas į ašinį įtraukimą. PsA pacientai, turintys ašinį įsitraukimą, dažnai susiduria su dideliais funkciniais iššūkiais. Šie pomirtinės analizės duomenys pabrėžia Rinvoq potencialą padėti daugiau pacientų kontroliuoti savo ligą, įskaitant tuos, kuriuos paveikė ašiniai simptomai.

Be to, 24 savaitę Rinvoq grupė parodė didesnį atsaką nei Humira grupė pagal visus BASDAI ir ankilozuojančio spondilito aktyvumo balus (ASDAS). 24 savaitę, palyginti su Humira grupe, Rinvoq grupės pacientai pasiekė didesnį kliniškai reikšmingų ASDAS pagerėjimo procentą (69,8 % vs 54,1 %, nominalus p<0,05). pomirtinės="" analizės="" rezultatai="" atitinka="" ankstesnius="" duomenis,="" pagrįstus="" tik="" tyrėjo'="">

SELECT-PsA 1&2 vėliau analizuoja duomenis

Atliekant SELECT-PsA 1 ir SELECT-PsA 2 tyrimus, Rinvoq paskelbtas saugumo profilis atitiko anksčiau praneštuose tyrimuose stebėtą ir naujų saugumo pavojų nenustatyta.

„AbbVie“ vyriausiasis mokslinis pareigūnas ir R&D vyresnysis viceprezidentas Thomas Hudsonas, MD, sakė: „Šie duomenys papildomai papildo daugybę įrodymų ir patvirtina Rinvoq kaip svarbią gydymo priemonę, galinčią padėti sumažinti psoriazinio artrito pasireiškimus. Vis dar esame įsipareigoję tobulinti savo produktų portfelio tyrimus, kad padėtume pagerinti daugiau pacientų, sergančių reumatinėmis ligomis, įskaitant psoriazinį artritą, priežiūrą."

Psoriazinis artritas (PsA) yra sudėtinga nevienalytė liga, turinti būdingų ligos apraiškų, apimančių kelias sritis, įskaitant sąnarius ir odą. Sergant PsA, imuninė sistema sukelia uždegimą, sukeliantį odos pažeidimus, skausmą, nuovargį ir su psoriaze susijusį sąnarių sustingimą. PsA paveikia apie 30 % psoriaze sergančių pacientų.

Veiklioji Rinvoq farmacinė medžiaga yraupadacitinibas, kuris yra geriamasis selektyvus ir grįžtamasis JAK1 inhibitorius, kurį atrado ir sukūrė AbbVie. Jis kuriamas gydyti kelioms imuninės sistemos sukeliamoms uždegiminėms ligoms. JAK1 yra kinazė, kuri atlieka pagrindinį vaidmenį daugelio uždegiminių ligų patofiziologijoje.

Iki šiol Europos Sąjungoje Rinvoq 15mg buvo patvirtintas 4 indikacijoms: (1) suaugusiems pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkiu reumatoidiniu artritu (RA), gydyti; (2) suaugusiems pacientams, sergantiems aktyviu psoriaziniu artritu (PsA), gydyti; (3) suaugusiems pacientams, sergantiems aktyviu ankilozuojančiu spondilitu (AS); (4) vidutinio sunkumo ar sunkaus atopinio dermatito (AD) suaugusiems pacientams ir 12 metų ir vyresniems paaugliams gydyti. Europos Sąjungoje Rinvoq 30mg patvirtintas 1 indikacijai: jis vartojamas suaugusiems, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia AD, gydyti iki 65 metų amžiaus.

Jungtinėse Amerikos Valstijose Rinvoq 15 mg patvirtintas tik 1 indikacijai: jis vartojamas suaugusiems, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkiu reumatoidiniu artritu (RA).

Šiuo metu Rinvoq gydo opinį kolitą (UC), reumatoidinį artritą (RA), psoriazinį artritą (PsA), atopinį dermatitą (AD), ašinį spondiloartritą (axSpA), Krono 3 fazės klinikinius En' (CD) ir milžiniškų ląstelių arteritas (GCA).