Wegovy (semagliutidas) netrukus bus patvirtintas ES: 18% svorio netekimas po 68 gydymo savaičių!

„Novo Nordisk“ neseniai paskelbė, kad Europos vaistų agentūros (EMA) Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) paskelbė teigiamą apžvalgą, kurioje siūloma patvirtinti Wegovy.semaglutidas) 2,4 mg injekcija po oda: vaistas yra vieną kartą per dieną vartojamas gliukagono tipo peptido-1 (GLP-1) analogas, skirtas nutukusiems suaugusiems pacientams, skirtas ilgalaikiam svorio valdymui. Dabar CHMP nuomonė bus pateikta peržiūrėti Europos Komisijai (EK), kuri paprastai priima galutinį sprendimą per 2 mėnesius.

„Wegovy“ 2021 m. birželį patvirtino JAV FDA, o 2021 m. rugsėjį patvirtino Didžiosios Britanijos vaistų ir sveikatos priežiūros produktų administracija (MHRA), skirta ilgalaikiam svorio valdymui. Vaistas ypač tinka: Kaip nekaloringa dieta ir pagalbinė pratybų stiprinimo priemonė, Naudojamas nutukimui (KMI≥30kg/m2) arba antsvoriui (KMI≥27kg/m2) gydyti, kai bent vienas yra susijęs su svoriu. gretutinių ligų (pvz., hipertenzija, širdies liga ar 2 tipo cukriniu diabetu) suaugusiems pacientams. Kalbant apie JAV reglamentavimą, „Novo Nordisk“ pateikė prioritetinės peržiūros kvitą (PRV), kad pagreitintų peržiūrą.

Verta paminėti, kad Wegovy yra pirmasis ir vienintelis savaitinis GLP-1 receptorių agonistas, patvirtintas nutukusių pacientų svorio kontrolei. Wegovy' teisės aktų patvirtinimas ir CHMP' teigiamos peržiūros nuomonės yra pagrįstos STEP 3a klinikinio tyrimo projekto rezultatais. Projekte dalyvavo daugiau nei 4500 nutukusių ar antsvorio turinčių suaugusių pacientų. Klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo asmenys, neserga 2 tipo cukriniu diabetu, metu nutukę pacientai, gydyti Wegovy, per 68 savaites neteko vidutiniškai 17-18 % svorio. Viso projekto metu Wegovy buvo saugus ir gerai toleruojamas, o dažniausia nepageidaujama reakcija buvo virškinimo trakto reakcijos.

Martinas Holstas Lange'as, „Novo Nordisk“ plėtros vykdomasis viceprezidentas, sakė:"Nepaisant visų mūsų pastangų numesti svorio, daugeliui nutukusių žmonių vis dar sunku numesti svorio dėl fiziologinių reakcijų, kurios skatina svorį. atsigavimas. Kaip svorio metimo produktas, turintis precedento neturintį veiksmingumą mažinant svorį. Wegovy žymi naują nutukimo gydymo erą. Dabar tikimės, kad 2022 m. Wegovy bus pristatytas nutukusiems Europos žmonėms."

Nutukimas yra lėtinė liga, kurią reikia ilgai gydyti. Tai siejama su daugybe rimtų pasekmių sveikatai ir sutrumpėjusia gyvenimo trukme. Yra daug su nutukimu susijusių komplikacijų, įskaitant 2 tipo diabetą, širdies ligas, obstrukcinę miego apnėją, lėtinę inkstų ligą, nealkoholines suriebėjusias kepenis ir vėžį.

Semagliutidas yra į žmogaus gliukagoną panašus peptidas-1 (GLP-1) analogas, skatinantis insulino sekreciją ir slopinantis gliukagono sekreciją per nuo gliukozės koncentracijos priklausomą mechanizmą, o tai gali labai pagerinti 2 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų gliukozės kiekį kraujyje. hipoglikemija yra maža. Papildomai,semaglutidastaip pat gali paskatinti svorio netekimą, nes sumažina apetitą ir suvartojamą maistą. Be to, semaglutidas taip pat gali žymiai sumažinti didelių širdies ir kraujagyslių reiškinių (MACE) riziką pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu.

Kinijoje Ozempic (semaglutidas) šių metų balandį patvirtino Nacionalinė maisto ir vaistų administracija, skirta gydyti 2 tipo cukriniu diabetu (T2D) sergančius pacientus ir gerinti cukraus kiekio kraujyje kontrolę. Novotel® yra naujas ilgai veikiantis į gliukagoną panašus peptidas-1 (GLP-1) analogas, kurio pusinės eliminacijos laikas yra iki 7 dienų, tinkamas savaitinėms injekcijoms ir stabiliai koncentracijai kraujyje.

Kinijoje diabetu sergančių pacientų skaičius viršija 129,8 mln., iš kurių tik 15,8% pasiekė gliukozės kiekio kraujyje kontrolės standartus. Cukrinis diabetas yra linkęs sukelti makro-kraujagyslių ligas, mikrovaskulines ligas ir kitas komplikacijas, kurios rimtai pablogina pacientų gyvenimo kokybę ir padidina ligų naštą. Tarp jų širdies ir kraujagyslių ligos yra pagrindinė 2 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų mirties priežastis. Kinijoje 1 iš 3 diabetu sergančių pacientų kenčia nuo širdies ir kraujagyslių ligų. Nestandartinė gliukozės kiekio kraujyje kontrolė ir prastas širdies ir kraujagyslių bei medžiagų apykaitos rodiklių, tokių kaip kraujospūdis, kraujo lipidai ir kūno svoris, valdymas yra pagrindinės Kinijos cukriniu diabetu sergančių pacientų didelio komplikacijų dažnio priežastys. Todėl gydant diabetą reikia sutelkti dėmesį į bendrą pacientų naudą, atsižvelgti į gliukozės kiekio kraujyje kontrolę ir širdies ir kraujagyslių sistemos rezultatus bei visapusiškai valdyti kelis rizikos veiksnius.

Kaip populiariausias GLP-1 produktas, vartojamas kartą per savaitę, Novotel® naudoja pažangią technologiją, kad pailgintų pusinės eliminacijos laiką iki 7 dienų, pasiektų kartą per savaitę dozavimą, efektyviai kontroliuoja cukrų, tiksliai atitinka standartus ir naudojasi visapusiška širdies ir kraujagyslių medžiagų apykaita. , Suteikti veiksmingesnių, paprastesnių ir saugesnių gydymo būdų Kinijos pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu. „Novotel®“ patvirtinimas toliau skatins Kinijos' diabeto gydymo metodų ir gydymo koncepcijų transformaciją, padės visapusiškai valdyti ligas, pagerinti ilgalaikio gydymo rezultatus ir padėti pacientams grįžti į taikų gyvenimą.